摘要
目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法(附录ⅩC第三法),以盐酸溶液(9~1 000)为溶出介质,转速50 r.min-1,45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10~90μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),回收率99.86%(RSD=1.5%),3批样品在45 min平均溶出量均>75.0%。结论该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2013年第2期253-255,共3页
Herald of Medicine
基金
郧阳医学院研究生启动基金自助项目(2007QDJ3)