药品生产企业如何在新版GMP大考中成功突围——兼评北京以岭药业率先通过新版GMP认证的经验

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摘要《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（以下简称新版GMP）2011年3月1日起正式施行,至今已经将近两年,推进实施效果却差强人意。截至2012年11月,全国仅有23%的企业通过新版GMP认证,2013年必将成为新版GMP的攻坚之年。国家食品药品监督管理局局长尹力此前曾经多次表示,对于药品生产企业施行新版GMP工作,药品监管部门将坚决坚持＂时间不延长,标准不降低＂。

作者李志红周玉兰于淑渤

出处《首都医药》 2013年第3期30-32,共3页 Capital Medicine

关键词药品生产企业 GMP认证《药品生产质量管理规范》国家食品药品监督管理局药业北京中成药品监管部门

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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