摘要
FDA在2012年公布了"药物相互作用——研究设计、资料分析、对给药的影响和对说明书的建议"的指导原则(草案)。介绍其中的Ⅱ指导原则摘要和Ⅵ对说明书的建议两部分,希望对我国药物相互作用研究和说明书撰写有益。
FDA announced ＂Guidance for Industry Drug Interaction Studies—Study Design,Data Analysis,Implications for Dosing,and Labeling Recommendations（draft）＂ in 2012.This article introduces Ⅱ summary of guidance and Ⅵ labeling recommendations thereof and it is beneficial to the studies and labeling writing of drug interaction in our country.
出处
《药物评价研究》
CAS
2013年第1期1-4,共4页
Drug Evaluation Research
