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HPLC法测定甲异靛中有关物质的研究

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摘要 目的:建立高效液相色谱法,用于甲异靛中有关物质的控制。方法:采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(50:50)为流动相,检测波长为270nm,柱温为25℃,流速为1.0mL.min-1。结果:甲异靛与合成起始原料、反应中间体、降解产物的分离度均大于2.0,起始原料吲哚醌、反应中间体N-甲基吲哚醌、吲哚醌-3-腙、吲哚-2-酮的最低检出限度分别为0.10%、0.10%、0.01%、0.048%。结论:本测定方法专属性强、简便、灵敏,可用于甲异靛中有关物质的控制。
作者 文珊平
出处 《求医问药(下半月刊)》 2012年第10期464-465,共2页 Seek Medical and Ask The Medicine
  • 相关文献

参考文献3

  • 1State Drug Specification (国家药品标准),WS - 442(X - 372)- 2002.
  • 2陶忠华,尹宏文.治疗慢性粒细胞白血病新药甲异靛[J].中国新药杂志,1993,2(1):11-13. 被引量:6
  • 3Technical Guideline on impurity studies for chemical drugs(化学药物杂质研究的技术指导原则):[H]QPH3-1.

共引文献5

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