摘要
目的:探析氟康唑胶囊的人体药代动力学及其生物利用度。方法:筛选24例男性健康志愿者,将其分为两组,试验当日早晨取空白血样,两组志志愿者空腹1次口服试验制剂或参比制剂氟康唑胶囊300mg,在固定的时间点抽取血样,并且对血样数据进行统计分析。结果:在药代动力学参数方面,Cmax和AUC0-96T在制剂间及周期间无显著性差异,但个体间差异较大。在生物等效性评价方面,受试药物的相对生物利用度为98.24%～107.54%,AUC0-96R90%可信限在参比制剂的80%～125%之间,Cma(x1-2α)的90%可信限在参比制剂的规定范围内。在药剂间及周期间均无显著性差异(P>0.05),个体间有显著差异(P<0.01)。结论:受试制剂与参比制剂氟康唑胶囊的生物利用度等效,但个体间差异较大。
出处
《求医问药（下半月刊）》
2012年第5期419-419,共1页
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