美国将修订肝素产品新标准中国药企成本压力增加

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摘要利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。来自美国药典委员会（下称“USP”）的消息显示，美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行，新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。

出处《制药原料及中间体》 2011年第12期37-38,共2页

关键词美国药典修订标准肝素压力成本产品监管部门杂质含量

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制药原料及中间体

2011年第12期

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