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美国药品审评质量管理规范评介被引量：13

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摘要对美国药品审评的最新进展——药品审评质量管理规范（ＧＲＰ）进行评介，就美国药品审评中的审查步骤、审查任务以及风险／收益评价作了评述。

作者宋华琳

机构地区中国药科大学药事法规教研室

出处《药学进展》 CAS 1999年第6期350-353,共4页 Progress in Pharmaceutical Sciences

关键词药品审评质量管理规范 GRP 美国

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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药学进展

1999年第6期

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