4种医院制剂微生物限度检查方法验证被引量：7

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摘要目的建立4种医院制剂的微生物限度检查方法。方法按常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和4种控制菌检验方法验证。结果供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出。结论医院制剂必须按2005年版中国药典微生物限度检查法要求,通过方法验证实验建立合理的检验方法,以保证检验结果的正确性。

作者宾驰颜栋林

机构地区浦北县人民医院广西南宁食品药品检验所

出处《中国医药指南》 2011年第22期226-227,共2页 Guide of China Medicine

关键词医院制剂微生物限度方法验证回收率

分类号 R372 [医药卫生—病原生物学]

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