《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况
被引量:25
出处
《北京大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第6期637-640,共4页
Journal of Peking University:Health Sciences
参考文献3
-
1ICH Expert Working Group.Guideline for Good Clinical Practice E6(R1)[S/OL].(2010-10-25)[2010-10-30].http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA482.pdf.
-
2中国国家食品药品监督管理局(SFDA).药物临床试验质量管理规范[S/OL].(2003-08-06)[2010-10-30].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24473.html.
-
3于丽.透视现状 着眼未来——《中国药物临床试验现状和发展》调研报告正式发布[J].中国处方药,2009,8(12):22-24. 被引量:14
共引文献14
-
1吉萍.药物临床试验在中国开展之新变化[J].中国新药与临床杂志,2011,30(12):956-960. 被引量:8
-
2胡晋红.我国药物临床试验伦理审查能力建设发展趋势[J].生命科学,2012,24(11):1263-1269. 被引量:3
-
3闫欣,刘中国,闫宏,刘翠明.药物临床试验机构的平台建设[J].科技情报开发与经济,2014,24(4):125-126.
-
4荆珊,方翼,范华莹,王瓅珏,王豪,刘开彦,刘玉兰.加强国际交流与合作完善临床试验体系建立[J].中华医学科研管理杂志,2014,27(3):360-360. 被引量:2
-
5朱迎迎,吴剑秋,汤唯艳,寇莹莹,汤依群.临床研究协调员在临床研究中的作用[J].临床合理用药杂志,2014,7(17):156-157. 被引量:11
-
6汪旻晖,卢建平,杨菁菁,过怿赟,谢海棠.中国与ICH药物临床试验质量管理规范的比较研究[J].中国新药杂志,2014,23(15):1786-1789. 被引量:9
-
7闫妍,时钢,高伟伟,门天男.药物临床试验机构资格认定复核检查工作对机构规范化管理的启示[J].中华医学科研管理杂志,2015,0(4):357-360. 被引量:2
-
8康迪,张音,王磊.中国与美国临床研究资源的对比分析[J].军事医学,2016,40(4):338-341. 被引量:13
-
9孙梅,张超逸,陈玉文.我国开展国际多中心药物临床试验现状分析[J].中国新药杂志,2016,25(15):1737-1740. 被引量:12
-
10张清华,冉素娟,李洁,张姝.患儿法定监护人对药物临床试验的认识、态度及关注点研究[J].中国新药与临床杂志,2016,35(8):555-560. 被引量:9
同被引文献177
-
1李永国,曾姣娥,杨泉,任贻军.浅谈药物临床试验知情同意与受试者依从性[J].医学信息(医学与计算机应用),2014,0(3):46-46. 被引量:5
-
2李淑兰.试论科技发展的伦理意义[J].经济与社会发展,2003,1(10):102-105. 被引量:3
-
3约翰.亚伯拉罕,宋华琳.渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进[J].北大法律评论,2001,2(2):588-622. 被引量:7
-
4梁伟雄.浅谈药物临床试验机构的认定准备工作[J].中药新药与临床药理,2005,16(1):5-7. 被引量:9
-
5毕惠嫦,田少雷,陈孝,黄民.探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理[J].中国临床药理学杂志,2004,20(6):462-464. 被引量:26
-
6占志刚.试论弱势群体及其法律保护[J].行政与法,2003(3):54-55. 被引量:12
-
7朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146. 被引量:7
-
8周文颖,赵立.浅谈GCP在药物临床试验中的作用[J].实用药物与临床,2006,9(2):126-127. 被引量:15
-
9胡林英.对伦理审查委员会(IRB)监管体制的分析与思考[J].中国医学伦理学,2006,19(2):17-19. 被引量:38
-
10孙亚林,贺佳,曹阳.国内外临床数据管理系统发展现状[J].第二军医大学学报,2006,27(7):721-725. 被引量:22
引证文献25
-
1朱艺芳,张全英.药物临床试验存在问题分析及措施[J].临床合理用药杂志,2012,5(29):165-166. 被引量:1
-
2沈玉红,高卫,黄建英,邹晓沨,熊陈岭.药物临床试验中存在的主要问题[J].中国医院药学杂志,2012,32(24):2011-2013. 被引量:7
-
3刘敏,孙丽华,樊文竹.辽宁省肿瘤医院GCP培训情况分析[J].中国肿瘤,2013,22(1):35-36. 被引量:2
-
4沈玉红,张正付,李正奇.我国药物临床试验实施问题及对策[J].实用药物与临床,2013,16(2):173-176. 被引量:19
-
5谢高强,李英山,姚晨.电子数据采集对我国临床研究的机遇和挑战[J].中国新药杂志,2013,22(6):620-623. 被引量:15
-
6于磊,梁雁,崔一民,佟利家,史录文.药物临床试验现场核查中的常见问题分析与对策[J].中国临床药理学杂志,2013,29(5):398-400. 被引量:17
-
7刘敏,樊文竹.浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节[J].华西医学,2013,28(11):1780-1782. 被引量:1
-
8李天萍,沈昊,王辉,梁宁霞,王虹,赵俊.基于GCP的药物临床试验质量管理探讨[J].中华医学科研管理杂志,2014,27(2):150-152. 被引量:7
-
9旋静.GCP指引下对抗肿瘤药物受试者权益保护的思考[J].中国医药指南,2015,13(17):295-296. 被引量:2
-
10许静,李昂,尹赛赛,郭辉.药物临床试验质量管理资格认定中设备管理员职责的探讨[J].中国医疗设备,2015,30(11):157-158. 被引量:3
二级引证文献139
-
1吴晔,杜晓曦.对多中心临床试验的质量控制要点分析[J].中国临床药理学杂志,2013,29(9):718-720. 被引量:5
-
2邹冲,蒋萌,刘芳,邹建东,熊宁宁.浅谈新药临床试验项目的管理[J].中国新药与临床杂志,2013,32(11):915-917. 被引量:7
-
3郭晋敏,张莉,舒鹤,赵稳华,康长清.我院药物临床试验实施质量回顾性分析[J].中国药房,2014,25(25):2320-2323. 被引量:6
-
4黄春基,沈渝菊,林海,周建云,尹芃芃,周逸兴,任然,许汝福.肺癌临床随机对照试验文献的质量评价[J].中华肺部疾病杂志(电子版),2014,7(3):37-40. 被引量:2
-
5凌柏.《药物临床试验质量管理规范》实践中存在的问题[J].中国药业,2014,23(14):3-5. 被引量:4
-
6蔡婷婷,单荣芳,赵娜萍,康新,孙叶,唐世新,侯静,张黎.药物临床试验质量控制中发现的问题及改进措施[J].实用药物与临床,2014,17(9):1210-1213. 被引量:15
-
7林阳,所伟,刘文芳,杨克旭,魏永祥.药物临床试验机构临床研究协调员管理及运行的经验[J].中国医药,2014,9(10):1564-1566. 被引量:7
-
8崔洋海,王香平,王力红,李小莹,吴英锋,王欣.构建临床试验管理模式的探讨[J].中国农村卫生事业管理,2014,34(11):1353-1355. 被引量:3
-
9陈君超,郑青山,黄继汉,李禄金,许羚,杨娟,刘红霞.电子化临床试验中的新技术[J].中国新药杂志,2014,23(23):2758-2761. 被引量:5
-
10阮军,王志锋.临床监查员的职业任务现状[J].中国新药杂志,2014,23(23):2762-2766. 被引量:5
-
1张莉嘉,翁梨驹.在临床科研中执行GCP的重要性[J].中国计划生育学杂志,2001,9(1):14-15. 被引量:1
-
2孙燕.循证医学和临床研究的GCP指导原则[J].循证医学,2005,5(1):39-44. 被引量:2
-
3刘兰芬,王进华.生物制剂药物Ⅲ期临床试验中的护理管理[J].上海护理,2009,9(6):77-78. 被引量:2
-
4倪元红,彭南海.营养制剂临床试验中的护理管理[J].肠外与肠内营养,2006,13(1):62-63. 被引量:1
-
5陈思超,马小琴.药物临床试验研究护士工作内容指标体系的构建[J].护理学报,2015,22(17):10-14. 被引量:20
-
6薛岚.抗癌新药临床试验研究中的护理管理[J].中华护理杂志,2004,39(1):45-47. 被引量:19
-
7苏炳华,何清波.临床试验与医学统计(1)[J].外科理论与实践,1998,3(3):190-191.
-
8陈思超,马小琴.我国研究护士的发展现状及思考[J].护理学报,2014,21(21):22-24. 被引量:7
-
9袁永清,于伟越.综合医院Ⅰ期临床药物试验基地的护理管理[J].现代护理,2008,14(5):668-669. 被引量:2
-
10蒋静,孟祥云,马聪肖.护士在国际多中心临床试验中的作用[J].华西医学,2009,24(11):3079-3080. 被引量:2
;