摘要
中药新药的临床定位是中药新药研发的前提。作者从临床技术审评的角度,讨论目前中药新药开发中在临床适应症定位方面存在的问题,包括适应症的范围过宽、不符合中医药理论或不符合中医药临床实际,新药临床定位为预防用药导致临床试验的难度过大,适应症的概念和内涵存在学术争议者,按化学药物的思路定位中药适应症,适应症与药效学、毒理研究结果不一致等。中药新药临床定位应该尽量避免这些问题,才能降低中药新药开发的风险。
出处
《中药新药与临床药理》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第2期226-227,共2页
Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology
