期刊导航
期刊开放获取
vip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策
被引量：
12
暂未订购
导出
摘要
目的分析制药企业实施生产质量管理规范(GMP)认证中存在的薄弱环节,为提高GMP实施水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取广东省2008年及2009年度295家企业的认证资料,并对认证缺陷进行统计分析。结果与结论制药企业在实施GMP过程中,对质量管理、生产管理、人员培训、验证管理等方面仍需不断改进,提升管理水平。
作者
江映珠
李霞
李志伟
陈家润
机构地区
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
重庆市药品检验所
出处
《中国药业》
CAS
2010年第18期9-10,共2页
China Pharmaceuticals
关键词
药品生产质量管理规范
认证
缺陷
分类号
R954 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
2
共引文献
2
同被引文献
32
引证文献
12
二级引证文献
21
参考文献
2
1
刘正午.GMP新标准:严重缺陷不予通过[N].医药经济报,2007-11-14(001).
2
吴俊．如何过好GMP设备验证关[J]．中国医药报，2003，2530(11)：3．
共引文献
2
1
江映珠,黄翠勤.
实施药品GMP存在问题的探讨[J]
.现代食品与药品杂志,2006,16(4):72-75.
被引量：7
2
王闻珠.
执行新修订的《药品GMP认证检查评定标准》应重视的几个问题[J]
.中国药事,2008,22(8):649-651.
被引量：7
同被引文献
32
1
闫晓前.
浅谈药品生产的质量管理[J]
.科技资讯,2007,5(32).
被引量：5
2
曾博.
信息化技术提高制药企业质量管理[J]
.化工管理,2013(12):192-193.
被引量：2
3
孔金生,李晓媛,陈铁军,万百五.
制造业产品生产过程质量模型与质量控制研究[J]
.现代制造工程,2005(7):50-51.
被引量：2
4
李学农.
国内制药企业新产品研发的现状与对策[J]
.福建医药杂志,2006,28(1):106-107.
被引量：8
5
罗臻,杨建瑜.
论中小型制药企业核心竞争力的培育[J]
.中国药房,2006,17(15):1127-1129.
被引量：2
6
吴丽华,许伏新,尹振.
关于安徽食品药品监督管理系统社会招考公务员的几点思考[J]
.安徽医药,2007,11(2):186-187.
被引量：1
7
吴长辉.
浅谈药品生产的过程质量控制[J]
.海峡药学,2007,19(3):111-113.
被引量：14
8
倪静云,卞鹰,王一涛.
国内外CRO发展现状的比较分析[J]
.科技进步与对策,2007,24(4):198-200.
被引量：21
9
刘树林,张义恩,郝晓芳,梁书臣,韩源,赵俭,金树辉.
药品生产过程质量风险管理探讨[J]
.中国药物警戒,2007,4(6):352-355.
被引量：26
10
Saman Yapa. Total quality management in Sri Lankan service organizations[J]. The TQM Journal, 2012, (24).
引证文献
12
1
颜芳妮,杨世民.
西安市中小型制药企业生产现状及发展方向的调查[J]
.首都医药,2012,19(2):29-31.
被引量：3
2
王颖,马承严.
制药企业实行全面质量管理问题的探究[J]
.齐鲁药事,2012,31(1):49-50.
被引量：6
3
原英.
谈药品生产的质量管理[J]
.中国科技博览,2012(27):291-291.
4
夏琳琳.
药品生产中的变更控制[J]
.中国科技博览,2012(27):589-589.
被引量：1
5
曾贵明.
质量管理在生产过程中的应用[J]
.技术与市场,2013,20(6):239-239.
6
戚君蓉.
探讨药企实施全面质量管理[J]
.中国高新技术企业,2014(13):155-156.
被引量：1
7
周倜.
浅谈如何做好合成药物的质量控制[J]
.中国科技博览,2016,0(9):335-335.
8
王海涛.
制药企业实行全面质量管理问题的探究[J]
.科技经济市场,2016(3):60-60.
被引量：1
9
刘全智.
试论制药企业生产质量管理问题及其对策[J]
.北方药学,2016,13(9):171-171.
被引量：3
10
魏威胜,刘勇胜.
5%咪喹莫特乳膏联合匹多莫德分散片辅助治疗尖锐湿疣的可行性分析[J]
.北方药学,2016,13(9):185-186.
被引量：3
二级引证文献
21
1
陈明远.
基层药品经营企业实施GSP的一点思考[J]
.求医问药（下半月）,2013(9):320-321.
被引量：3
2
董旭,周海洋,齐麟.
符合新版GMP要求的质量管理体系建设[J]
.中国卫生产业,2013,10(23):172-172.
被引量：3
3
胡文主.
浅议中小型制药企业的发展方向[J]
.科技视界,2013(25):229-229.
4
石丽,杨世民.
中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题及分析[J]
.中国药业,2014,23(4):6-9.
被引量：15
5
孙学平.
针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理[J]
.中国科技博览,2014(16):189-189.
6
戚君蓉.
探讨药企实施全面质量管理[J]
.中国高新技术企业,2014(13):155-156.
被引量：1
7
刘全智.
试论制药企业生产质量管理问题及其对策[J]
.北方药学,2016,13(9):171-171.
被引量：3
8
魏威胜,刘勇胜.
5%咪喹莫特乳膏联合匹多莫德分散片辅助治疗尖锐湿疣的可行性分析[J]
.北方药学,2016,13(9):185-186.
被引量：3
9
方晏红.
疣迪搽剂、重组人干扰素α-2b凝胶联合匹多莫德分散片治疗女性生殖器复发性尖锐湿疣疗效观察[J]
.中国实用医药,2017,12(17):114-116.
被引量：13
10
陈丽婧,丰晨,晏双生.
英国药物政策优势及其对中国药物创新的启示研究[J]
.中国民康医学,2017,29(8):43-45.
1
新版GMP3月1日起实施[J]
.制药原料及中间体,2011(3):27-29.
2
胡士高,储德全.
2009年安徽省药品生产企业GMP认证缺陷项目分析[J]
.安徽医药,2011,15(2):243-244.
被引量：4
3
韩菁.
GSP验证的实施及其意义[J]
.上海医药,2015,36(21):57-58.
被引量：1
4
关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知[J]
.中国医药技术与市场,2006,6(4):7-14.
5
叶正良,周大铮,岳洪水.
中药注射剂安全性研究的思考[J]
.毒理学杂志,2007,21(4):296-297.
被引量：20
6
冯燕,闫华斌,李强.
以GMP认证为起点,持续提升GMP实施水平[J]
.齐鲁药事,2010,29(12):746-748.
7
江映珠,黄翠勤.
实施药品GMP存在问题的探讨[J]
.现代食品与药品杂志,2006,16(4):72-75.
被引量：7
8
陈志歆.
黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目分析[J]
.黑龙江医药,2015,28(4):779-782.
被引量：2
9
邵宏,马宁,陆劲晶.
抗微生物药物在8种疾病患者中使用情况分析[J]
.淮海医药,2005,23(1):66-67.
10
方芸.
医院制剂室的验证管理[J]
.药学与临床研究,1999,14(3):47-48.
中国药业
2010年 第18期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
