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对新版GMP无菌制剂厂房的理解与设计 被引量:3

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摘要 在对新版GMP附录的研究及对无菌制剂理解的基础上,结合中国无菌制剂厂的现状,提出一些新的设计理念和整改升级的意见,以期对从事无菌制剂厂房的设计者有一定的借鉴意义。
作者 廖广超
出处 《机电信息》 2010年第20期11-14,23,共5页
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(最终稿)及附录,2010.
  • 2中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.医药工业洁净厂房设计规范.
  • 3洁净厂房设计规范.2001
  • 4国家食品药品监督管理局药品安全监管司,药品认证管理中心编写.药品生产验证指南(2003)、药品GMP检查指南及附录.

共引文献2

同被引文献14

引证文献3

二级引证文献16

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