期刊文献⁺

任意字段

题名或关键词

题名

关键词

文摘

作者

第一作者

机构

刊名

分类号

参考文献

作者简介

基金资助

栏目信息

浅析药品生产企业的质量风险管理被引量：12

下载PDF

导出

摘要即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。

作者周立法

机构地区九芝堂股份有限公司

出处《机电信息》 2010年第17期10-14,共5页

关键词药品质量风险管理

分类号 F203 [经济管理—国民经济]

引文网络
相关文献

同被引文献34

1恽伶俐.论我国供应商关系的演变[J].商业时代,2005(12):24-24. 被引量：7
2赖伟宏.设备管理如何与药品生产质量管理规范相适应[J].中山大学学报论丛,2005,25(4):265-267. 被引量：1
3贺红燕,朱军勇,许丽红,王媛.供应商选择方法综述[J].河北工业科技,2005,22(5):308-311. 被引量：21
4李兰.建立偏差管理平台推动质量持续改进[J].科技情报开发与经济,2006,16(5):234-235. 被引量：6
5宁钟,王雅青.基于情景分析的供应链风险识别——某全球性公司案例分析[J].工业工程与管理,2007,12(2):88-94. 被引量：29
6国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
7药品生产质量管理规范(2010年修订)[S].北京:国家食品药品监督管理局,2011,3,1.
8药品生产质量管理规范[S].中华人民共和国卫生部令第79号,2011.
92013年1月各省新修订药品GMP认证企业进度情况[EB/OL].[2013-02-22].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0896/78541.html.
10辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心编.药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南[M].沈阳:辽宁科学技术出版社,2011.

引证文献12

1郑志满.初探质量风险管理工具在药品生产中的潜在运用[J].广州化工,2012,40(4):132-133. 被引量：3
2吕锐.在药品GMP实施中运用质量风险管理的探讨[J].中国药事,2013,27(10):1097-1099. 被引量：19
3徐魁,刘贵银,樊兆虎.药品GMP实施及认证中偏差分析、风险评估、质量回顾分析的探讨[J].中国药事,2014,28(4):361-364. 被引量：18
4高艳芳,季秀芹.药品质量风险分析与对策[J].科技创新导报,2014,11(12):248-248.
5王喜民,王琳,孙文,陈燕,樊晓东,高振宇,张爱萍.药品(口服固体制剂)GMP示范基地调研报告[J].中国药事,2014,28(9):939-944. 被引量：3
6杨施媚,陈赛赛.浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用[J].科技创新与应用,2016,6(16):268-269. 被引量：8
7李洁.制药企业供应商开发的优化与改进[J].产业创新研究,2018(6):68-69.
8李志琴,叶兆清,万香玲,徐卫国.制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析[J].机电信息,2018(32):15-19. 被引量：2
9张丽娇.浅谈基于风险的制药企业设备管理[J].丝路视野,2018,0(3):173-173.
10吕磊,夏晓章.制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析[J].化工管理,2019(3):128-129. 被引量：2

二级引证文献57

1李瑶瑶,王佳敏,张元斌,吴海霞.复方乳酸依沙吖啶溶液的产品质量回顾及质量风险分析[J].中国临床药学杂志,2023,32(7):528-533. 被引量：1
2周佩,娄兴焜,刘琪琪,殷黄武奕.分析生物制药基于风险的计量管理[J].工业计量,2024,34(S01):128-130. 被引量：1
3李悦恒.制药企业在新版GMP实施过程中质量风险管理运用的探讨[J].糖尿病天地,2018,15(8):50-51.
4李悦恒.新版药品生产质量管理规范(GMP)在我国实施过程中的问题与对策[J].糖尿病天地,2018,15(7):59-59.
5何剑波.医药物流质量管理体系研究[J].医学美学美容（中旬刊）,2012(7):68-69.
6王全领.某市药品生产企业质量管理中存在的问题及对策[J].中国药房,2014,25(17):1561-1564. 被引量：8
7黄可,周瑞丽.基于HACCP方法对药品经营质量风险管理研究[J].中国医药工业杂志,2014,45(8):795-799. 被引量：17
8白彦明.新版GMP实施过程中存在的问题及对策[J].亚太传统医药,2014,10(20):1-2. 被引量：4
9葛月宾,杨光忠,胡燕,向梅先,梅之南.改良DCAP法在大学药剂学实践教学中的应用[J].中国当代医药,2014,21(30):131-133. 被引量：1
10刘加宝.浅谈GMP自检[J].黑龙江科学,2015,6(2):80-81. 被引量：1

1王鑫芳,眭明谦,严书云.质量风险管理在制药企业应用[J].科技风,2013(1):111-111. 被引量：2
2关金龙.浅析药品质量风险管理[J].机电信息,2015(8):14-15. 被引量：3
3丁静,梁毅.制药企业药品生产过程中污染的控制[J].中国药业,2006,15(17):21-22. 被引量：6
4袁慎鲁,薛学玲,李德豹,刘婧.GMP管理在牙膏生产中的应用[J].口腔护理用品工业,2010,20(3):51-53.
5毕瑞卿.阿莫西林-克拉维酸钾片工艺改进项目[J].中国科技投资,2013(A23):268-268. 被引量：1
6崔士选.铸造用铁锭的质量缺陷及控制措施[J].现代制造技术与装备,2017,53(1):86-88.
7钟喻海,李婉萍,黄雪莲.GMP中质量风险管理的应用[J].山东工业技术,2015(10):275-275. 被引量：1
8宋竹田.中药提取过程中乙醇的回收和套用[J].化工与医药工程,2016,37(6):34-36. 被引量：6
9覃朝望.用帕累托图分析供应商的滴眼剂瓶质量缺陷[J].中国药业,2010,19(8):52-52. 被引量：4
10王利学.药品生产风险管理面临的问题及策略[J].黑龙江科技信息,2016(24):272-272. 被引量：1

机电信息

2010年第17期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...

;

使用帮助返回顶部