摘要
新药证书、生产批文向来被视作药物研究的“休止符”，不过，越来越多的不良反应事件正在让这一习惯思维受到质疑。在“中药注射剂创新及应用高峰论坛”上，中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先认为，药物警戒意识不应只停留在临床前和临床试验阶段，当一个新药上市之后，仍应开展大规模人群的安全『生再认证和不良反应监察。形象地说，“在Ⅲ期临床之后，还应有Ⅳ期临床研究。”他强调，药品安全问题涉及从处方、原料到生产工艺、产品流通及临床用药等各个环节，无论是新药研发者，还是药品生产企业，都有责任对药物的全生命周期进行风险管理。
出处
《中国动物保健》
2010年第5期76-76,共1页
China Animal Health
