仿制药有关物质研究的特点及研究思路被引量：8

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摘要有关物质的研究与控制是国内仿制药研发工作中的主要薄弱环节之一。本文分析总结了仿制药有关物质研究工作的特点,进而对研究工作的总体思路、主要环节涉及的研究方法、研究目标、基本技术要求等进行了讨论,供药品注册申请人进行相关研究工作时参考。

作者张玉琥

机构地区国家食品药品监督管理局药品审评中心

出处《中国执业药师》 CAS 2009年第8期31-34,共4页 China Licensed Pharmacist

关键词仿制药有关物质研究思路

分类号 R95 [医药卫生—药学] R226 [医药卫生—中医基础理论]

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