摘要
“现在我们正根据专家意见对新版GMP进行修改，近期对专家修订稿将挂网征求意见，在进一步修订后，争取年内发布。新版GMP从发布到实施会给企业留相当长的过渡期。”日前，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人说。尽管距离新版GMP的发布、执行还有较长一段时间，但与98版GMP更多的强调硬件设施不同，新版GMP大大提高了软件标准，这对生产企业来说无异于剑指软肋。业内人士这样形容硬件与软件的差别：硬件看得见摸得着，软件看得见摸不着。”
出处
《医药工程设计》
2009年第4期23-23,共1页
Pharmaceutical Engineering Design
