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毛细管气相色谱法测定维生素B_(12)中有机溶剂残留量

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摘要 目的采用毛细管气相色谱法测定维生素B12中丙酮残留量。方法采用FAPP毛细管柱(30m×0.32mm,3.0μm),载气为氮气,溶剂为N,N-二甲基酰胺(DMF)。结果丙酮质量浓度在5.0~45.0mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998(n=5),最低检测限为0.12mg/L,平均回收率为99.3%,RSD=0.91%(n=6)。结论所建立的方法准确,重现性好。
出处 《中国药业》 CAS 2009年第16期36-36,共1页 China Pharmaceuticals
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参考文献2

  • 1国家食品药品监督管理局.药物研究技术指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2006.
  • 2ICH指导委员会.药品注册的国际技术要求(质量部分)[M].北京:人民卫生出版社,2002:79-100.

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