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医疗器械产品生产常用灭菌方法 被引量:2

Sterilization Methods for Medical Device Manufacture
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摘要 灭菌(Sterilization)是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。灭菌涉及到厂房、设备、容器、洁具、工作服装、原材料、成品、包装材料、仪器等等的灭菌,特别是某些产品,例如支架和血管内导管、医用缝合针线、隐形眼镜护理用液或一次性使用输液器等直接或间接接触人体血液体液而产生作用的医疗器械,对于无菌检查的要求非常严格,在生产过程中,要努力消除微生物的污染,杀灭产品微生物,这就是灭菌要达到的目的。
作者 焦彦超
出处 《中国医疗器械信息》 2009年第7期22-25,共4页 China Medical Device Information
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献5

共引文献29

同被引文献14

  • 1郭月琼.多功能层流净化机用于手术室空气动态消毒效果观察[J].护理学杂志(综合版),2004,19(22):50-51. 被引量:11
  • 2黄靖雄.环氧乙烷灭菌[J].中华医院感染学杂志,2004,14(12):1435-1439. 被引量:68
  • 3杨冬,张庆勇,朱晓辉,李捞摸,李振彪.一次性使用野战手术器械包的研制[J].医疗卫生装备,2007,28(6):18-19. 被引量:9
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  • 6GB/T458-2008:纸和纸板透气度的测定.
  • 7DIN 58953-6:2010:Sterilization-Sterile supply-Part 6: Microbial barrier te sting of packaging materials for medical devices which are to be sterilized.
  • 8ISO 11607.1-2006:Packaging for terminally sterilized medical devices- Part 1 : Requirements for materials, sterile barrier systems, and packaging systems.
  • 9YY/T0681.1-2009:无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南.
  • 10GB142331-2008:医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法.

引证文献2

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