澳大利亚医疗器械监管概述被引量：5

A Summary of Medical Device Regulation in Australia

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摘要本文介绍澳大利亚医疗器械监管部门及其相关法规监管情况。 This article describes the medical device regulatory authorities and relevant laws and regulations in Australian.

作者李爽宓现强

机构地区上海理工大学医疗器械与食品学院

出处《中国医疗器械信息》 2009年第6期46-48,71,共4页 China Medical Device Information

关键词澳大利亚医疗器械监管 Australian, Medical Device, Regulation

分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理]

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参考文献2

1赵燕君,王瑛,潘鹰.中国和澳大利亚医疗器械监督管理体制的比较研究[J].中国卫生资源,2003,6(3):138-140. 被引量：2
2奚廷斐.澳大利亚医疗器械管理概况及特点[J].中国医疗器械信息,1996,0(3):3-5. 被引量：2

二级参考文献2

1范桂高.欧盟各国医疗器械生产与销售的管理与方法[J].国外医学（卫生经济分册）,1998,15(3):100-104. 被引量：1
2奚廷斐,冯晓明.医疗器械上市后监督管理的重要举措——略论医疗器械不良事件报告和再评价制度[J].中国医疗器械信息,2000,6(1):19-21. 被引量：4

共引文献2

1奚廷斐.医疗器械生物学评价(三)[J].中国医疗器械信息,1999,5(5):9-16. 被引量：9
2李澍,王权,张艳丽,任海萍.在用医疗器械的检验技术要求[J].中国医疗设备,2014,29(10):58-61. 被引量：4

同被引文献39

1赵静.日本新医疗器械管理体系[J].中国医疗器械杂志,2005,29(1):43-45. 被引量：7
2黄进.世界主要国家和地区的医疗器械法规及全球协调简介[J].中国医疗器械信息,2007,13(8):46-51. 被引量：12
3杨才布,张宏,肖平,岑宏飞,刘颜,王晓奕,张福林.国外大型医用设备管理体制比较研究[J].中国卫生经济,2008,27(8):59-63. 被引量：20
4王聪,宓现强.日本医疗器械监管概述[J].中国医疗器械信息,2009,15(2):26-28. 被引量：13
5宓现强.国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示[J].中国医疗器械信息,2009,15(3):44-47. 被引量：8
6陈欣,宓现强.韩国医疗器械监管概述[J].中国医疗器械信息,2009,15(3):56-61. 被引量：3
7常永亨.欧盟的医疗器械市场准入与第三方认证的区别[J].中国医疗器械杂志,2010,34(1):42-43. 被引量：8
8李非,吕大雷,梁文,李竹.医疗器械生产企业风险管理水平的影响因素研究及对策[J].中国医疗器械信息,2010,16(4):74-77. 被引量：10
9陶琳,关兵,刘杉.发达国家采购制度对我国医用设备集中采购的启示[J].中国医疗器械杂志,2011,35(1):71-73. 被引量：4
10徐研偌.论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性[J].中国医疗器械信息,2011,17(6):46-47. 被引量：16

引证文献5

1李莹,樊瑜波.借鉴欧盟新版医疗器械法规引入医疗器械第三方评审机制的思考与建议[J].中国医疗器械杂志,2017,41(6):440-442. 被引量：6
2钟三宇,范亲敏.互联网医疗服务法律监管研究[J].重庆邮电大学学报（社会科学版）,2018,30(2):39-47. 被引量：20
3李非,陈敏.医疗器械注册核心概念及其关联的研究[J].中国医疗器械信息,2018,24(19):8-11. 被引量：9
4杨玉洁,邱五七,毛阿燕,吴旭生,戎伟仁,张权宇,武孟君,王坤,董佩,孟月莉,都率,赵菲.典型国家大型医用设备配置与使用管理现状分析[J].中国医院管理,2022,42(4):22-25. 被引量：11
5刘洋,王丽萍,刘清峰.发达国家医疗器械第三方技术审评综述[J].智慧健康,2017,3(2):1-4. 被引量：8

二级引证文献52

1丁金聚,刘斌,郭亚娟.浅议风险管理在医疗器械性能评价过程的应用[J].口腔颌面修复学杂志,2020(3):168-172. 被引量：8
2强相银.中国移动医疗服务法律监管制度的完善[J].法制与社会（旬刊）,2020(18):38-38. 被引量：2
3李莹,樊瑜波.借鉴欧盟新版医疗器械法规引入医疗器械第三方评审机制的思考与建议[J].中国医疗器械杂志,2017,41(6):440-442. 被引量：6
4韩晓玥.远程医疗损害责任类型化研究[J].医学与法学,2018,10(4):13-18. 被引量：1
5李非,陈敏.医疗器械注册核心概念及其关联的研究[J].中国医疗器械信息,2018,24(19):8-11. 被引量：9
6刘智勇,李非.国际医疗器械注册质量管理体系核查研究[J].中国医药导刊,2018,20(8):508-512. 被引量：4
7齐伟明,朱文武.统一境内第二类医疗器械技术审评的解决方案[J].中国医疗器械杂志,2019,43(1):48-50. 被引量：3
8钱辉,张雪,张大亮.患者获取网络医疗信息风险的实证研究[J].中华医院管理杂志,2019,35(6):494-498. 被引量：3
9严波波,董作军,孙国君.欧盟公告机构介绍及对我国疫苗安全监管的启示[J].药学研究,2019,38(6):370-372. 被引量：3
10郝擎,张欣涛,李晓,石现,朱炯,朱宁.2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析[J].中国药事,2019,33(7):790-795. 被引量：11

1陈欣,宓现强.香港医疗器械监管概述[J].中国医疗器械信息,2010,16(7):45-46. 被引量：1
2赵华竹,钱立省,热西旦.新疆《生活饮用水卫生标准》实施情况的调查分析[J].职业与健康,2009,25(9):962-964. 被引量：1
3台儿庄区政府调研农村卫生工作[J].枣庄卫生,2008(3):11-11.
4冯吉.德阳小作坊加工食品卫生安全的监管现状[J].预防医学情报杂志,2013,29(4):308-310.
5顾昕.换个思路看补偿之争[J].中国卫生,2008(3):17-17.
6徐娇,黄飚.1996-2008年保健食品市场监管情况概览[J].中国食品卫生杂志,2010,22(4):353-356. 被引量：2
7紫东.药监局:加强血液疫苗监管核查医疗器械[J].健康大视野（医药卫生）,2007(10):24-27.
8丁珠林.链接2 医药卫生体制改革总体框架初步确定[J].中国卫生,2008(2):21-22.
9李爽,宓现强.东盟国家医疗器械监管概述[J].中国医疗器械信息,2009,15(7):44-49. 被引量：1
10贾宁.台湾、香港和澳门地区保健食品监管情况考察[J].首都医药,2009(8):16-17. 被引量：1

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