摘要
小青龙胶囊是根据《中华人民共和国药典》1990年版一部小青龙合剂的处方,在转正新品种小青龙冲剂的基础上改革成胶囊剂。在提取工艺基本相同的前提下,采用喷雾干燥离心包衣设备,得到提取液中的药物干粉,然后经离心薄膜包衣制粒,制成胶囊剂型。在制剂过程中不加赋形剂,在生药含量相同的情况下,大大减少了眼用量。在制定小青龙胶囊的质量标准时,我们将其与冲剂进行了比较。除了相关剂型的检查项外,在定性鉴别和含量测定方面,胶囊剂的质量标准比冲剂有了明显的提高。尤其麻黄碱的含量测定,冲剂是采用分光光度法测定,由于该法对胶囊中麻黄碱提取不完全,无法进行操作。故将胶囊剂的含量测定改为双波长薄层扫描法。具体方法如下: 1 仪器与试药 仪器:岛津CS—93001薄层扫描仪。 麻黄素:标准品由中国药品生物制剂检定所提供。 薄层板:取硅胶G适量,加含4％醋酸纳CMC—Na水溶液3倍量,研均,制板、备用。 展开剂:正丁醇—乙醇—水(6∶3∶1)。 显色剂:0.5％茚三酮乙醇液。 薄层扫描参数:测定波长λs=540nm,参比波长λR=700nm检测灵敏度:中、线性系数:SX=3,狭缝:2mm×2mm。
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
1998年第1期50-51,共2页
Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy
