摘要
在当代中国,一个新型的监管型政府正在取代全能型政府成为主导的治理主体。社会性监管被越来越多地运用到公共卫生、生产安全和环境保护等公共治理过程。本文以药品安全监管为个案,追溯了中国监管型政府的兴起背景和历史轨迹,并分析了中国监管型政府的具体特征。文章从监管者、监管对象和监管过程三个不同角度对药品安全监管政策进行了分析:从监管者角度而言,中国药品安全管理经历了部门管理、行业管理和政府监管三个不同阶段;从监管对象来看,近三十年来,中国药品安全监管对象经历了所有制多样化、市场化和全球化的过程,给药品安全监管的环境带来了巨大的冲击和影响;从监管过程来看,结合西方社会性监管的有关理论,本文从建章立制、设立标准、建立奖惩机制以及优化执行系统四个政策工具角度,对当代中国药品安全监管的政策过程进行分析,结果表明:由于受到社会治理模式转型的影响,中国药品安全监管模式可以被界定为"混合型监管":一方面中国的药品安全监管政策在形式上已经具有了一些现代监管型政府的特点,例如建章立制、设立标准,并综合运用经济、法律和行政等手段;另一方面却在许多方面仍然带有许多指令型政府特征,而这些特征大都是计划经济时代的遗留产物。本文的基本结论是:虽然监管型政府正在逐渐取代全能型政府而成为中国政府治理的主导模式,但是从政策分析的角度来看,监管型政府在中国并不是一蹴而就的,监管型政府仍然是中国国家政权建设过程中正在追求的目标。
A new regulatory state is emerging to take the place of totalistic state in contemporary China.Especially,social regulation is more frequently adopted to restrict behaviors that directly threaten public health、 safety、 welfare or well-being.By taking drug safety regulation as a case study,this article traces historical evolution and background of Chinese regulatory state,exploring in which aspect Chinese regulatory state distinguishes itself with Western countries.It examines drug safety regulation issue from three different aspects respectively:the regulator,the regulated and regulatory policy process.Regarding the regulator,a three-stage evolution characteristic which varies from industry regulation,departmental regulation to governmental regulation can be summarized.For the regulated,it has witnessed a denationalization,marketization and globalization process within two decades which triggers the emergence of regulatory state.From the perspective of regulatory policy process,a terminology of 'mixed regulation' can be employed to interpret the peculiarity of current Chinese regulatory state in contrast to Western countries,which reflects that regulatory regime change is still under its way in contemporary China.
基金
中国社会科学院重点研究课题"药品食品监管体制改革研究"阶段性研究成果
中山大学985国际合作与交流项目"美国进步时代的改革及其对中国的启示"的研究资助
