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医用诊断X射线机说明书常见问题及建议被引量：1

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摘要目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关，如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等。医疗器械作为一种特殊的工业产品，对其说明书也有着特殊的要求。为此，国家相继颁布了一些法规文件及标准，不断加强监管的力度。

作者李宝良

机构地区国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第2期128-130,共3页 Chinese Journal of Medical Instrumentation

关键词产品说明书医用诊断X射线机医疗器械市场技术指标工业产品使用者

分类号 R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学] R812 [医药卫生—放射医学]

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中国医疗器械杂志

2009年第2期

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