摘要
近年来，国际上不断提高对疫苗生产质量的要求，并逐步强化生产工艺的验证。各国的疫苗质量管理部门越来越意识到生产工艺验证对保证疫苗质量的重要性，因此纷纷验证其生产工艺是否符合预定的质量标准。疫苗生产企业根据制定并经注册的生产工艺，将前验证、同步验证、回顾性验证以及过程确认或再验证有效地合理应用到产品中，建立适合产品的验证及确认方法，达到控制疫苗生产工艺的目的。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2008年第12期1135-1136,共2页
Chinese Journal of Biologicals
