摘要
本文作者自1983年至今应用鲎试剂检测大输液的热原（细菌内毒素），通过对每次使用批号，鲎试剂灵敏度的复核标定，在实践中发现细菌内毒素国家标准品和细菌内毒素工作标准品存在批间和支间差异。在此期间作者对5批细菌内毒素国家标准品和7批细菌内毒素工作品进行了稳定性考察，实验结果证明：细菌内毒素参考品79－5和细菌内毒素国家标准品863稳定性超过有效期，924和962批号，不但存在支间差异而且在有效期内就出现效价下降。7批细菌内毒素工作标准品在未超过标示有效期效价就下降，不能用于鲎试剂灵敏度复核和阳性对照。
出处
《海峡药学》
1997年第3期5-7,共3页
Strait Pharmaceutical Journal
