2008年8月份美国FDA批准的NDA

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摘要 FDA已批准Prestwick医药公司的Xenazine（tetrabenazine，丁苯那嗪）用于治疗Huntington氏病患者的舞蹈症，该药通过降低与某些神经细胞相互作用的多巴胺的量从而减少不自主运动。一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实了Xenazine的有效性和安全性。尽管该药显示可短期减少舞蹈症，但在临床中发现其可致情绪、认知力、僵硬和功能等方面有轻度恶化。

作者李晓明（摘）范丽珠（摘）

出处《国外药讯》 2008年第9期5-6,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 FDA批准 HUNTINGTON NDA 对照临床试验美国细胞相互作用不自主运动医药公司

分类号 R97 [医药卫生—药品] R742.2 [医药卫生—神经病学与精神病学]

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1FDA确定丁苯那嗪的“快通道”审批资格和罕用药身份[J].世界临床药物,2004,25(12):705-706.
2陈清棠,李晓东.线粒体脑肌病的分子遗传学研究进展[J].国外医学（内科学分册）,1994,21(8):323-326. 被引量：8
3陈永久,李月英.Huntington舞蹈症—家系分析(附1例报告)[J].中国优生与遗传杂志,1996,4(5):121-121.
4果春雨,韩佩华,金梅,王东霞.银杏叶提取物治疗急性脑梗死的临床研究[J].当代医学,2011,17(1):141-142. 被引量：8
5托吡酯预防青少年偏头痛安全有效[J].中华医学信息导报,2008,23(16):11-11.
6王颂佩,李晓敏,刘春仪,钦晓峰,陈正平.HPLC法测定丁苯那嗪原料药含量[J].中国药房,2012,23(33):3125-3126.
7郑先菊,谭华炳.更昔洛韦注射液致谵妄及不自主运动1例[J].西南国防医药,2011,21(3):249-249. 被引量：1
8晋展.Tetrabenazine和Aurexis获得FDA快速审批资格[J].药学进展,2005,29(2). 被引量：1
9杜昌群.临床药师参与多索茶碱致双上肢不自主运动病例分析并文献回顾[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(77):8-9. 被引量：2
10杨久匣,张玉萍,张红苗,晏培.治疗舞蹈病药物——丁苯那嗪[J].中国药学杂志,2009,44(12):959-960. 被引量：3

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