重组人表皮生长因子凝胶无菌检查法的验证

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摘要目的确认重组人表皮生长因子凝胶的检验条件和方法,保证无菌检查方法的科学性和检验结果准确性。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下方法的验证,在样品中加入6种试验菌,观察各试验菌的生长情况。结果各试验菌均生长良好。结论在该试验条件下,本品对6种试验菌无抑制,为重组人表皮生长因子凝胶的无菌检查法提供了依据,对药品的生产及检验部门有一定的参考价值。

作者吴潇吕剑英

机构地区广西桂林食品药品检验所

出处《海峡药学》 2008年第8期64-65,共2页 Strait Pharmaceutical Journal

关键词重组人表皮生长因子凝胶无菌检查法验证

分类号 R927.12 [医药卫生—药学]

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海峡药学

2008年第8期

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