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2008年4～6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA

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摘要 sNDA 4月1日，Prometheus公司的盐酸阿洛司琼（alosetron hydroehloride）sNDA获准（SE2），对说明书进行了修改，包括：改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案，增加了每日一次，每次0．5mg剂量的临床研究信息，并增加了药物相互作用信息等。

作者李晓明（摘）

出处《国外药讯》 2008年第8期6-8,共3页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 SNDA FDA批准 ALOSETRON Lotronex 美国盐酸阿洛司琼药物相互作用给药方案

分类号 R977.15 [医药卫生—药品] R97 [医药卫生—药品]

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国外药讯

2008年第8期

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