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美国FDA要求对用于睡眠障碍治疗的所有药品说明书进行更改

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摘要 对已上市药品安全的管理工作是政府药品监管部门的重要工作,药品安全性信息的披露则是药品安全管理的重要工作内容。美国食品药品监督管理局(FDA)(以下简称FDA)于2004年11月宣布了启动“药品安全行动计划(Drug Safety Initiative)”,加强对已上市药品的临床应用安全性管理,并对出现的临床安全性问题进行评估,及时对药品说明书、药品安全性信息进行修订和补充,是其中一项重要举措。
作者 马坤 王庆利
出处 《继续医学教育》 2007年第34期26-27,共2页 Continuing Medical Education

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