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美国FDA营养补充剂cGMP草案述评

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摘要 最近,美国食品药品管理局(FDA)公布了营养补充剂现行药品生产管理规范(cGMP)草案,该草案近300页,全文介绍了美国FDA起草营养补充剂cGMP的全部过程。由于美国以及一些发达国家长期以来一直将包括中药在内的植物药列入营养补充剂的管理范畴,因此有必要了解美国对营养补充剂的管理政策,从而有利于我国中药的出口和国际化。从制订该草案的过程,我们对美国FDA制订有关政策法规的程序、严谨性可略见一斑,并从中获得启示。
作者 叶祖光
出处 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2007年第11期1-3,共3页 Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine
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