关于心电类产品监管及相关技术标准的探讨

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摘要为了适应临床诊断的需要，心电类产品已成为判定心血管系统性能、评估生命参数的重要手段。该文主要分析美国、欧盟和我国对心电类产品入市前行政审批及相关技术标准的要求，以期探讨对心电类产品进行科学监管的方法。

作者薛玲孙京晟郭世富

机构地区北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心

出处《首都医药》 2007年第11X期11-12,共2页 Capital Medicine

关键词技术标准科学监管产品心电心血管系统临床诊断生命参数行政审批

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2007年第11X期

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