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新药长期毒性实验的剂量设计
被引量:
31
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摘要
本文阐述了长期毒性实验中剂量设计的重要性和要求, 介绍了剂量设计的5 种常用方法(半数致死量法、药动学法、最大耐受量法、拟用临床剂量法和等效剂量法), 对剂量的表示方法进行了说明, 并且论证了剂量用体表面积和体重表示的换算。此外,本文还对种属差异等原因所造成的剂量设计部分不合理、生物工程产品长期毒性实验的剂量设计。
作者
袁伯俊
顾长虹
机构地区
第二军医大学新药评价中心
出处
《国外医学(药学分册)》
1997年第2期97-101,共5页
Foreign Medical Sciences(Section of Pharmarcy)
关键词
长期毒性实验
毒性
剂量设计
新药
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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国外医学(药学分册)
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