欧洲药品审评署关于人用疫苗佐剂的指导原则
被引量:1
摘要
本文详细介绍了欧洲药品审评署(EMEA)关于人用疫苗佐剂的指导原则。该指导原则阐明了佐剂的定义、分类及其作用机制,并对佐剂的质量研究、非临床研究和临床研究提出了具体要求。
出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2007年第4期182-184,共3页
International Journal of Biologicals
同被引文献12
-
1吴超,邹全明.新型疫苗佐剂的研究进展[J].中国生物工程杂志,2005,25(8):10-15. 被引量:9
-
2孙红祥,潘杭君.免疫佐剂作用机理的研究进展[J].中国兽药杂志,2005,39(10):22-27. 被引量:12
-
3白玉,杨焕.新佐剂疫苗临床研究的基本考虑[J].中国临床药理学杂志,2007,23(4):319-320. 被引量:4
-
4Francois Verdier.Aluminium assay and evaluation of the local reaction of several time points after intramuscular administration of aluminium containing vaccines in the cynomolgus monkey[J].Vaccine,2005,23:1359-1367.
-
5Paul Baldrick.Safety evaluation of monophosphory lipid A (MPL):An immunostimutatory adjuvant[J].Regulatory Toxicology and Pharmacology,2002,35:398-413.
-
6Howard Engers,Ragnarsson E,Artusson P,et al.Third meeting on novel adjuvants currently in or close to clinical testing.World Health Organization-Organisation Mondiale de la Sante,Fondation Merieux,Annecy Francy,7-9 January 2002[J].Vaccine,2003,21:3503-3524.
-
7J Richard Pink.4th meeting on novel adjuvants currently in or close to human clinical testing.World Health Organization-organisation Mondiale de la Sante Fondation Merieux,Annecy Francy,23-25 June 2003[J].Vaccine,2004,22:2097-2102.
-
8The European Medicine Evaluation Agency.Guideline on adjuvants in vaccines for human use[Z].London,2005:1-18.
-
9Edelman R,Hardegree M C.Chedid L Summary of an intemational symposium on potentiation of the immune response to varcines[J].J Infect Dis,1980,141(1):103-103;112-112.
-
10Gupta R K,Relyveld E H,Lindblad E B,et al.Adjuvants-a halance between toxicity and adjuvanticity[J].Vaccines,1993,11(3):293-293;306-306.
-
1李伟,白玉,李波.欧洲药品审评署关于人用疫苗佐剂的指导原则(续)[J].国际生物制品学杂志,2007,30(5):226-228. 被引量:2
-
2杨绍梅,张娜.肝癌治疗药物的研究进展[J].中国新药与临床杂志,2015,34(2):93-98. 被引量:21
-
3姚骥如,孙莹,罗顺葵,谢丹红.维生素D的临床研究进展[J].中国新药与临床杂志,2010,29(7):484-489. 被引量:23
-
4管孝鞠,吴玉章.人用疫苗佐剂研究中存在的问题[J].中国生化药物杂志,2001,22(4):210-212. 被引量:2
-
5杨广文(综述),郝志英(综述).铂类抗肿瘤药物临床研究新进展[J].肿瘤研究与临床,2008,20(11):787-790. 被引量:3
-
6管孝鞠,吴玉章.人用疫苗佐剂研究的新趋向[J].生命的化学,2000,20(5):204-207. 被引量:6
-
7陈点点,冯超英,刘桂花.美金刚治疗中重度阿尔茨海默病研究进展[J].临床误诊误治,2011,24(10):95-96. 被引量:2
-
8吴铁强,顾有守.外用烟酰胺治疗皮肤病的进展[J].国际皮肤性病学杂志,2006,32(3):142-143. 被引量:5
-
9孙成宏,李云霞,张英.康艾注射液临床研究进展及不良反应[J].临床误诊误治,2013,26(5):100-102. 被引量:13
-
10张琳.补充一氧化氮(NO),您进入误区了吗?[J].中老年保健,2012(1):47-47.