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盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究

Study on the test for bacterial endotoxins of Raceanisodamine Hydrochloride Injection
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摘要 目的建立盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家生产盐酸消旋山莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1∶8稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。 OBJECTIVE To establish a method for bacterial endotoxins test of Raceanisodamine Hydrochloride Injection. METHODS The interfere experiment is studied with different products of tachypleus amebocyte lysate and raceanisodamine hydrochloride injection. RESULTS . The test was not disturbed by the diluted solution (1 : 8), CONCLUSION The bacterial endotoxins could be used for this specimen.
作者 郑力真 丁勃
出处 《齐鲁药事》 2007年第7期407-408,共2页 qilu pharmaceutical affairs
关键词 盐酸消旋山莨菪碱注射液 细菌内毒素 干扰试验 Raceanisodamine H ydrochloride Injection bacterial endotoxins interfere experiment
  • 相关文献

参考文献3

  • 1统一药品说明书及批准文号专项工作小组.《国家药品标准化学药品说明书内容汇编》.2002年2月.5-489.
  • 2.《中国药典》2005年版(二部)[M].北京:化学工业出版社,2005.518.
  • 3中国药品生物制品检定所.《中国药品检验标准操作规范》.中国医药科技出版社,2005:287-297.

共引文献67

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