替硝唑注射液细菌内毒素的检测方法探讨

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摘要目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察。结果替硝唑注射液浓度为3.2m g/m L时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625EU m/L。结论可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原。

作者张晔

机构地区河南省安阳市食品药品检验所

出处《中国药业》 CAS 2006年第14期24-24,共1页 China Pharmaceuticals

关键词替硝唑注射液细菌内毒素检查法干扰试验

分类号 R927.12 [医药卫生—药学] R978.61 [医药卫生—药品]

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