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05年下半年美FDA批准的sNDA
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摘要
2005年下半年美国FDA批准了以下NDA疗效补充申请(sNDA)。
作者
张宇(摘)
出处
《国外药讯》
2006年第6期6-8,共3页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
FDA批准
SNDA
补充申请
分类号
R97 [医药卫生—药品]
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1
01005 2000年11月FDA批准的疗效补充申请[J]
.国外药讯,2001(1):4-4.
2
刘敏.
美国FDA2000年8月批准的疗效补充申请[J]
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3
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4
张宇(摘).
06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2006(12):9-10.
5
黄晓燕(译).
消化系统及泌尿生殖系统药物—Salix公司提交Xifaxan的增补申请[J]
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6
谢芳.
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.国外药讯,2000(12):4-5.
7
刘敏(摘).
美FDA1~5月批准的sBLA[J]
.国外药讯,2006(7):7-8.
8
刘敏(摘).
08012 06年6月美FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2006(8):7-8.
9
张宇(摘).
2005上半年FDA批准的sNDA[J]
.国外药讯,2005(8):5-7.
10
刘敏(摘).
2007年1~8月份美国FDA批准的sNDA、subpart H和sBLA[J]
.国外药讯,2007(10):10-13.
国外药讯
2006年 第6期
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