04001 FDA修改组合产品的最终条例

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摘要美国FDA公布了有关药物和装置组合产品PMOA（主要作用模式）定义的最终条例，对产品治疗作用的阐述作了一些修改。在2004年5月颁布的拟议条例中，FDA定义PMOA为“一个组合产品的单一作用模式，它给予组合产品最重要的治疗作用”。它同时指出，“最重要的治疗作用是预期对组合产品总体治疗作用贡献最大的作用模式”。

作者刘敏（摘）

出处《国外药讯》 2006年第4期1-1,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词美国FDA 产品治疗作用改组

分类号 R95 [医药卫生—药学] R392-33 [医药卫生—免疫学]

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