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复方赖诺普利片治疗中国人群原发性高血压的临床试验设计

Clinical trial design of compound lisinopril in treatment essential hypertension in Chinese patients
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摘要 复方赖诺普利片限定在单药使用不满意时方可使用,对设计要求较高。本文介绍复方赖诺普利片治疗中国人群原发性高血压的临床试验设计,包括病例选择、试验设计、例数估算等。 This paper discusses the design of compound lisinopril in clinical trial in the treatment systemic hypertension in Chinese patients, including inclusion and exclusion criteria, procedure, sample size, double blind technique, etc.
出处 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第12期1427-1429,共3页 Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
基金 安徽省优秀青年科技基金项目(№04043052)
关键词 复方赖诺普利片 临床试验 试验设计 复方药物 样本量大小 clinical trial trial design compound lisinopril sample size
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献9

  • 1..药品注册管理办法(附件一和附件二)[S].国家药品监督管理局,2002..
  • 2Jones B,Jarvis P, Lewis JA, et al. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods[ J ]. BMJ, 1996,313 : 36 - 39.
  • 3ICH E8. General Considerations for Clinical Trials. http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/e8e.html
  • 4Paoletti R, Fahmy M, Mahla G, Mizan J, Southworth H. Rosuvastatin demonstrates greater reduction of low-density lipoprotein cholesterol compared with pravastatin and simvastatin in hypercholesterolaemic patients: a randomized, double-blind study. J Cardior Risk. 2001;8:383-390
  • 5Brown W, Bays H, Hassman D, McKenney J, Chitra R, Hutchinson H, Miller E. Efficacy and safety of rosuvastatin compared with pravastatin and simvastatin in patients with hypercholesterolemia: A randomized, double-blind, 52-week trial. American Heart Journal 2002;144(6):1036-1043
  • 6Martin PD, Mitchell PD, Schneck DW. Pharmacodynamic effects and pharmacokinetics of a new HMG-CoA reductase inhibitor, rosuvastatin, after morning or evening administration in healthy volunteers. BJCP, 2002; 54:472
  • 7郑青山,孙瑞元.药物相互作用动力学分析方法及其CoDrug软件[J].中国临床药理学与治疗学,2002,7(1):81-82. 被引量:16
  • 8刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华,孙瑞元.临床非劣效性/等效性评价的统计学方法[J].中国临床药理学与治疗学,2000,5(4):344-349. 被引量:15
  • 9闫宇翔,王洪源,王仁安.新药临床等效性分析方法及其评价[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(2):219-222. 被引量:6

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