摘要
现行《药品经营质量管理规范》（GSP）是一个国内药品经营质量管理标准，具有专属性、强制性，药品经营企业只有通过GSP认证，才能开办企业、经营药品。ISO9000族国际标准是由ISO／TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证委员会）制定的质量管理标准，目前为2000版，属于推荐性标准，一般由国家承认的第3方认证机构对企业质量管理体系进行考核认证。该族标准运用质量管理原则，高度抽象各行各业、各种组织的质量管理体系，成为通用的质量管理体系工具，适用于各行业和各种组织。其中ISO9001规定了以过程方法为基础的、开放式的质量管理体系要求，具备科学性、可行性和有效性。因此，借鉴ISO9001质量管理思想，形成完整的药品经营质量管理体系，为企业的质量管理水平提供更高的标准，具有十分重要的意义。
出处
《中国药师》
CAS
2006年第2期184-185,共2页
China Pharmacist
