摘要
目的:研究苦参素片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服苦参素片或胶囊0.3g,血样加入内标(西咪替丁)经预处理后采用高效液相色谱-质谱法测定药物浓度,检测离子为m/z 265(苦参素)、m/z253(内标).结果:苦参素片与胶囊的t1/2分别为(2.30±1.09)、(1.90±0.58)h;tmax分别为(1.86±0.74)、(1.68±0.55)h;Cmax分别为(525.09±208.94)、(530.32±202.04)ng/ml;AUC0～11分别为(2 048.5±749.4)、(2 042.0±743.0)(ng·h)/ml;AUC0～∞分别为(2 163.2±783.1)、(2 136.4±792.1)(ng·h)/ml;苦参素片的相对生物利用度为(101.06±9.41)%.结论:苦参素片与胶囊具有生物等效性.
OBJECTIVE： To study the endosomatic pharmacokinetics and bioequiavailability of kushenin tablets in health adults. METHODS： The blood concentrations of the blood samples taken from 22 healthy volunteers were determined by HPLC-MS after a single oral 0.3g kushenin （either tablet or capsule） dose and pretreatment with.the internal standard （cimetidine） with m/z 265 （kushenin） taken as the detection ions and m/z 253 as the internal standard. RESULTS： The main pharmacokinetic parameters of the tablet and capsule of kushenin were as follows： t 1/2 stood at （2.30± 1.09） h and （1.90± 0.58） h, respectively; t max stood at （1.86± 0.74） h and （1.68± 0.55） h, respectively; Cmax stood at （525.09± 208.94）ng/ml and （530.32 ± 202.04） ng/ml, respectively; A UC0-11 stood at（2 048.5±749.4） （ng · h）/ml and （2 042.0 ± 743.0） （ng · h）/ml, respectively; AUC0-∞ stood at（2 163.2± 783.1） （ng · h）/ml and （2 136.4±792.1） （ng · h）/ml, respectively. The relative bioavailability of the kushenin tablet stood at （101.06± 9.41） %. CONCLUSION：The tablet and capsule of kushenin were bioequivalent.
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第23期1799-1801,共3页
China Pharmacy
