摘要
近一、二十年来由于新药开发的难度愈来愈大,各国制药企业对新剂型和新制剂的开发兴趣亦愈来愈大,因此以药物制剂的生产技术现代化为目标、以药物传递系统(DDS)为代表、以药物有效性和安全性为基础的制剂技术有了飞跃的进展。制剂技术是关系到从药物研究开始直至将它用于病人的全部过程,各种剂型的设计与开发都是由制剂技术来实现的。当前的主流是制剂技术已由经典的被动载体的制剂技术,向具有主动控制药物作用大小、时间和部位的新技术开发方面发展。我国与发达国家比较,在注射剂型(主要是水针剂、粉针剂和输液剂,另有少量的油针剂及水或油混悬针剂)的研制、开发和生产方面的主要差距是:1、品种老化,规格不全。
