摘要
许多抗癌药只有应用最高耐受剂量,才能显示较佳疗效,故使用足够治疗剂量是正确评价新药疗效的重要环节。选用适当的起始剂量既可缩短Ⅰ期临床试验周期,又可避免用药剂量过大出现病人中毒死亡。这就需要建立临床试用起始剂量的恰当动物预测模型,较有把握地将动物毒性试验资料外推到人体。本文拟就近年来积累大量的动物对新药耐受和中毒剂量的数据,用简便的方法来估测起始剂量作些概述和讨论,以阐明其规律性。期望有助于临床前毒理研究的选择和新药试用起始剂量的推算。一、动物毒性试验数据的正确性和可靠性问题为了正确可靠地将动物耐受和中毒剂量外推到人体,首先应对动物最高耐受量的标准作统一的划定。
出处
《实用肿瘤杂志》
CAS
北大核心
1989年第4期242-245,共4页
Journal of Practical Oncology
