重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂质量分析
摘要
目的 对第二军医大学 (二军大 )和上海万兴生物制药有限公司 (万兴公司 )研制的重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗抗原PfCP- 2及其制剂进行分析。方法 按我所和申报公司共同拟定的《重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行质量检定。结果 PfCP- 2浓度为 2 . 1mg/ml,纯度达 99%以上 ,连续生产的 3批抗原质量稳定 ;所制备的疫苗经检定各项指标全部合格。结论 PfCP -2抗原性强 ,其疫苗安全免疫效果好。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2005年第1期60-61,共2页
Chinese Journal of Biologicals
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