摘要
继2002年底FDA的新领导人Dr．Mark McClellan致力改革，加快新药物的审批时间的举措之后，2003年被批准上市的生物药物又创新高，达37个。其中25个为全新药物，比2002年增加了25％，另外12个为新适应症。这些药物的临床应用范围也较以往为多。这是与FDA希望将新药物尽快提供给不同领域患者的目标相吻合的。另外，2003年FDA针对其以往就电子文件(ElectronicRecord)所做的指引，做了进一步修改和说明。
出处
《生命科学仪器》
2004年第3期39-39,共1页
Life Science Instruments
