摘要
根据现行药品注册法规背景下相关的要求和规定,结合在中药、天然药物新药审评过程中遇及的各类情况,对当前申报的中药、天然药物新药品种在立题方面存在的常见问题进行了梳理,并就有关见解和观点进行分析讨论。
出处
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第5期65-67,共3页
Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica
基金
“十一五”国家科技支撑计划项目--“中药研发与上市前技术评价标准的研究”(2006BAI21B10)