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《中国医药导刊》
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《中国医药导刊》是国家级医药科技综合学术期刊。本刊以积极反映国内外医药科技领域的新理论、新发现、新创造、新方法,充分展示世界医药科技发展的进程和水平,力争办成一份有影响、有特色、有品位的高层次、高水平...
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主办单位
国家药品监督管理局信息中心
国际标准连续出版物号
1009-0959
国内统一连续出版物号
11-4395/R
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尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究
1
作者
郑洁
吴斌
+5 位作者
王琳
朱莉娜
朱晓月
胡琴
张喆
吴兆伟
《中国医药导刊》
2025年第4期419-426,共8页
目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿...
目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿度影响因素试验、水分与有关物质相关性试验和包装材料影响试验等,综合分析推断杂质来源,并根据杂质产生的原因提出针对性防控措施。结果:检测出杂质A~杂质F共6个主要杂质。尼可地尔片在高温高湿环境易造成杂质C、D、F显著增长。样品中的水分与杂质A、B、C、D、F含量显著正相关,处方中含有吸湿性强的辅料会直接导致杂质含量升高。结论:应避免采用湿法制粒的生产工艺进行尼可地尔片剂生产,避免处方中使用吸湿性强的辅料;建议使用双铝箔板加铝箔袋(内附高效能干燥剂)的包装形式,有助于避免产品降解;储存条件避免高温高湿环境。
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关键词
尼可地尔片
杂质谱
生产工艺
原辅料相容性
包材
暂未订购
壮腰健身丸多指标成分含量测定研究
2
作者
杨洁
蔡靖波
+3 位作者
万星
任琦
付辉政
潘威
《中国医药导刊》
2025年第6期629-633,共5页
目的:建立超高效液相色谱法测定壮腰健身丸中红景天苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素等多指标成分的含量。方法:采用Waters Acquity UPLC^(TM)T3色谱柱(1.8μm,100×2.1 mm);以甲醇(A)-0.1%甲酸溶...
目的:建立超高效液相色谱法测定壮腰健身丸中红景天苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素等多指标成分的含量。方法:采用Waters Acquity UPLC^(TM)T3色谱柱(1.8μm,100×2.1 mm);以甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速为0.2 mL·min^(-1);检测波长为224、254、288、320 nm多波长切换。结果:红景天苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素的进样量分别在0.762 0~30.48μg·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.611 0~24.46μg·mL^(-1)(r=1.000 0)、3.001~120.0μg·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.338 0~13.50μg·mL^(-1)(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系;平均加样回收率分别为96.6%、96.6%、96.2%、100.4%,RSD均小于2.0%(n=6)。结论:建立方法实现了对壮腰健身丸中多指标成分含量的同步测定,该方法专属性强、重复性好、准确度高,为保障药品质量、提升用药安全提供了可靠的技术支持。
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关键词
壮腰健身丸
超高效液相色谱
多波长切换法
多指标含量测定
暂未订购
伊伐布雷定对COPD合并HFpEF患者疗效及预后的影响
3
作者
叶懿萱
刁晓艳
《中国医药导刊》
2025年第1期76-81,共6页
目的:探究伊伐布雷定对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并左心室射血分数保留的心衰(HFpEF)患者心肺运动试验参数、心率变异性(HRV)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的影响。方法:将97例COPD合并HFpEF患者按随机数字...
目的:探究伊伐布雷定对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并左心室射血分数保留的心衰(HFpEF)患者心肺运动试验参数、心率变异性(HRV)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的影响。方法:将97例COPD合并HFpEF患者按随机数字表法分为对照组(n=48,常规对症处理联合富马酸比索洛尔片治疗)及伊伐布雷定组(n=49,对照组基础上联合伊伐布雷定治疗),观察治疗前后心肺运动试验参数、HRV、hs-CRP、NT-proBNP、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、慢性阻塞性肺疾病评估测试(COPD assessment test,CAT)评分、6 min步行距离变化,比较两组患者疗效、心脏不良事件及药物不良反应情况。结果:治疗后,伊伐布雷定组患者总有效率为91.30%,高于对照组76.09%(P<0.05)。治疗后,两组患者峰值氧耗量(Peak VCO_(2))、无氧代谢阈值时氧耗量(AT)、24 h窦性心律RR间期标准差(SDNN)、24 h相邻正常RR间期差值均方根(RMSSD)、24 h相邻正常RR间期差值>50 ms百分比(RNN50)均较治疗前增高,且伊伐布雷定组患者各指标增高幅度高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者二氧化碳通气当量斜率(VE/VCO_(2))、hs-CRP、NT-proBNP、SGRQ评分、CAT评分较治疗前均降低,且伊伐布雷定组患者各指标降低幅度均高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者6 min步行距离较治疗前延长,且伊伐布雷定组患者延长幅度高于对照组(P<0.05)。伊伐布雷定组患者再住院率低于对照组(P<0.05),死亡率及不良反应总发生率略低于对照组患者,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:伊伐布雷定在COPD合并HFpEF患者治疗中,可改善心肺运动功能和心率变异性,有效改善预后存活质量,同时降低hs-CRP、NT-proBNP及再入院率,安全性好。
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关键词
慢性阻塞性肺疾病
射血分数保留的心衰
伊伐布雷定
心肺运动试验
心率变异性
预后
暂未订购
信息化管理在上海市药物临床试验监管的探索和发展
4
作者
张皖晋
黄曼
董正龙
《中国医药导刊》
2025年第2期196-200,共5页
信息化管理是提高临床试验监管效率和质量的重要手段。推进药品监管信息化建设,可提高临床试验的透明度、效率和安全性,加强药品安全保障。为全面提升药物临床试验监管效能与质量,上海市积极探索信息化管理在药物临床试验监管中的应用,...
信息化管理是提高临床试验监管效率和质量的重要手段。推进药品监管信息化建设,可提高临床试验的透明度、效率和安全性,加强药品安全保障。为全面提升药物临床试验监管效能与质量,上海市积极探索信息化管理在药物临床试验监管中的应用,建设“药物临床试验大数据监管平台”,旨在为全过程动态临床试验监管提供基础,不断完善科学、精准、高效的监管体系。本研究在梳理上海市药物临床试验监管信息化发展背景、现有药物临床试验注册登记平台信息的基础上,总结信息化管理在上海市药物临床试验监管中的应用实践和发展现状,分析其对提高监管效率、保障临床试验质量和安全性的积极影响,并基于目前平台所面临的沟通机制、数据安全、数据标准化、业务协同、数据分析和人才培养等方面的挑战,重点探讨如何利用信息化管理,推动药物临床试验监管的现代化;如何推进信息化与药品监管深度融合,切实以信息化引领药品监管现代化,并对未来的发展方向提出建议。
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关键词
信息化管理
药物临床试验
药品监管
上海
暂未订购
基于孟德尔随机化和GWAS数据的肠道菌群与肠易激综合征的因果关系探讨
5
作者
李佳灿
彭卓嵛
+2 位作者
李桂贤
李敏
王娜
《中国医药导刊》
2025年第6期606-614,共9页
目的:通过两样本、双向孟德尔随机化(MR)研究方法,分析肠道菌群与肠易激综合征(IBS)之间的因果关联,为两者发病风险因果相关性提供遗传学证据支持。方法:从GWAS数据库中分别获取肠道菌群和IBS的基因数据,筛选两者强相关的单核苷酸多态...
目的:通过两样本、双向孟德尔随机化(MR)研究方法,分析肠道菌群与肠易激综合征(IBS)之间的因果关联,为两者发病风险因果相关性提供遗传学证据支持。方法:从GWAS数据库中分别获取肠道菌群和IBS的基因数据,筛选两者强相关的单核苷酸多态性信息作为工具变量,利用逆方差加权法(IVW)、加权模型法、MR-Egger回归法、简单模型法、加权中位数法进行双向MR分析,其中IVW为主要分析方法,随后对MR结果进行敏感性检验,以评估其可靠性和稳定性。结果:正向MR探究肠道菌群对IBS发病的因果驱动作用,瘤胃球菌科与IBS存在正向因果关系,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组与IBS存在负向因果关系,留一法分析结果稳定,敏感性检验显示无异质性及水平多效性。反向MR验证IBS病理状态对菌群结构的反馈调节效应,IBS与瘤胃球菌科呈正向因果关系,与草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组呈负向因果关系,留一法表明结果稳定,敏感性检验提示存在异质性和水平多效性。结论:肠道菌群和IBS之间具有双向因果联系,正向MR发现瘤胃球菌科丰度升高与IBS发生风险增强相关,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组丰度升高与IBS发生风险降低相关;反向MR发现随着IBS发生风险增强,瘤胃球菌科丰度增多,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组丰度减少,提示存在“宿主-菌群双向互作环路”。为临床上IBS的早期预测及治疗靶点确定新的生物学标志,以及为研究肠道菌群改善IBS的发生与预后提供实验数据和理论基础。
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关键词
孟德尔随机化
肠道菌群
肠易激综合征
因果关系
暂未订购
急性心衰患者心衰易损期MACE事件发生风险与相关检验指标的关系
6
作者
解晴
郭庆
苗黎黎
《中国医药导刊》
2025年第9期907-911,共5页
目的:探究急性心力衰竭(AHF)患者心衰易损期主要心血管事件(MACE)的发生风险,分析相关检验指标对MACE的影响。方法:回顾性分析2020年1月至2024年11月我院收治的200例AHF患者的临床资料,根据患者心衰易损期内MACE发生情况将57例患者纳入M...
目的:探究急性心力衰竭(AHF)患者心衰易损期主要心血管事件(MACE)的发生风险,分析相关检验指标对MACE的影响。方法:回顾性分析2020年1月至2024年11月我院收治的200例AHF患者的临床资料,根据患者心衰易损期内MACE发生情况将57例患者纳入MACE组,143例患者纳入非MACE组。比较两组患者基线资料、实验室相关检验指标,Cox风险回归模型分析AHF患者心衰易损期MACE发生的独立危险因素,受试者工作特征曲线(ROC)对比分析不同指标对MACE发生的预测价值。结果:MACE组和非MACE组患者的年龄、心功能分级、B型利钠肽(BNP)、红细胞比容、泛免疫炎症值(PIV)比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Cox风险回归分析结果显示,BNP[HR(95%CI)=1.994(1.293~3.075)]、红细胞比容[HR(95%CI)=0.477(0.347~0.657)]、PIV[HR(95%CI)=2.192(1.628~2.953)]是AHF患者心衰易损期MACE发生的影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,BNP、红细胞比容、PIV预测MACE发生的曲线下面积(AUC)分别为0.666、0.743、0.746,差异均无统计学意义(P>0.05);三指标联合预测的AUC为0.876,大于各单一指标(P<0.05)。结论:BNP、PIV水平升高,红细胞比容降低与AHF患者心衰易损期MACE的发生风险增加有关,三者对于MACE的发生具有一定预测价值,联合应用可进一步提高预测效能。
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关键词
急性心力衰竭
心衰易损期
主要心血管事件
泛免疫炎症值
暂未订购
远程监查在药品监管的应用与思考
7
作者
阴艳丽
徐仁恩
《中国医药导刊》
2025年第9期878-881,共4页
目的:探索监管机构基于信息化条件下对药品经营企业实施远程检查的模式。方法:通过实地调研多家药品经营企业与监管人员,了解药品经营检查情况;通过发放问卷调查,收集关于药品经营企业远程检查存在的问题和建议。在此基础上,分析远程检...
目的:探索监管机构基于信息化条件下对药品经营企业实施远程检查的模式。方法:通过实地调研多家药品经营企业与监管人员,了解药品经营检查情况;通过发放问卷调查,收集关于药品经营企业远程检查存在的问题和建议。在此基础上,分析远程检查可能存在的问题及其产生根源,进一步探讨实施远程监查的策略。结果:尽管当前的信息技术在远程通信、数据收集与传输等方面已基本满足远程检查的需求,但在实践中仍面临一些挑战,包括信息系统建设滞后、数据安全防护能力不足以及信息化专业人才匮乏等问题。结论:药品监管机构应当致力于构建全面高效的信息化远程监管框架,强化数据安全防护措施,加强队伍建设,积极培养专业的信息化检查人员,提升审评与检查工作的效率。此外,应大力推进“复合检查”发展模式,促进药品行业的数字化转型与升级。
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关键词
药品监管
信息技术
远程检查模式
智慧监管
暂未订购
《中国医药导刊》约稿函
8
《中国医药导刊》
2024年第1期72-72,共1页
为稳步实施《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》,加快推进药品智慧监管,创新监管手段,国家药品监督管理局信息中心医药科技学术期刊《中国医药导刊》结合药监信息化建设实际,特别开设“智慧监管”专栏,涵盖“智...
为稳步实施《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》,加快推进药品智慧监管,创新监管手段,国家药品监督管理局信息中心医药科技学术期刊《中国医药导刊》结合药监信息化建设实际,特别开设“智慧监管”专栏,涵盖“智慧监管”“药品追溯”“医疗器械唯一标识”等领域。
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关键词
科技学术期刊
医疗器械
创新监管
智慧监管
信息中心
加快推进
约稿函
唯一标识
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职称材料
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(一)
9
《中国医药导刊》
2024年第3期223-223,共1页
一、前言体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因(或基因编辑工具)导入人体,通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)载体因其理化性质稳...
一、前言体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因(或基因编辑工具)导入人体,通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)载体因其理化性质稳定、致病性弱、整合风险低、外源基因表达持久等结构和生物学方面的优势,已成为体内基因治疗领域研究、应用最为广泛的载体之一。
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关键词
技术指导原则
临床试验
重组腺相关病毒载体
基因编辑
基因治疗领域
外源基因表达
RAAV
研究与评价
暂未订购
模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(一)
10
《中国医药导刊》
2024年第12期1191-1191,共1页
一、前言。剂量探索和优化是创新药物研发过程中的关键研究内容之一。未进行充分的剂量探索可能导致上市的剂量非最佳剂量,患者不能获得疗效最大化和安全性风险最小化的治疗,存在治疗失败甚至药物撤市的风险。在药物上市前应综合考虑患...
一、前言。剂量探索和优化是创新药物研发过程中的关键研究内容之一。未进行充分的剂量探索可能导致上市的剂量非最佳剂量,患者不能获得疗效最大化和安全性风险最小化的治疗,存在治疗失败甚至药物撤市的风险。在药物上市前应综合考虑患者获益风险比,进行充分的剂量探索研究,以确保上市后适应证人群接受最佳治疗剂量。因此,充分的剂量探索和优化对确证性临床试验中所用剂量为最佳剂量提供证据支持和足够信心,具有重要意义。
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关键词
创新药物
剂量探索
技术指导原则
最佳剂量
治疗失败
临床试验
风险最小化
药物上市
暂未订购
外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的系统评价和Meta分析
11
作者
方宜梅
万盈盈
+4 位作者
黄瑞音
胡博
张丰川
李元文
蔡玲玲
《中国医药导刊》
2024年第12期1246-1256,共11页
目的:系统评价《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library及Embase数据库,收集建库至2024年12月7日外用青黛...
目的:系统评价《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library及Embase数据库,收集建库至2024年12月7日外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的随机对照研究。采用Cochrane风险评价工具评估研究质量,使用RevMan 5.4.1软件进行统计分析。结果:共纳入17项研究,涉及1134例寻常型银屑病患者。Meta分析结果显示:与安慰剂、阳性药相比,外用青黛制剂治疗寻常型银屑病临床总有效率更优;在降低银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分方面,外用青黛制剂优于安慰剂,与阳性药效果相当。以上均提示外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的疗效较好。安全性方面,青黛制剂不良反应发生率高于安慰剂但低于阳性药。结论:现有证据表明外用青黛制剂治疗寻常型银屑病有效且相对安全,但受文献质量和发表偏倚影响,需更多高质量研究验证。
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关键词
寻常型银屑病
青黛制剂
中药
外用
随机对照
系统评价
META分析
暂未订购
丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死合并早期抑郁症的临床疗效观察
被引量:
1
12
作者
王文娟
陈鹏
+1 位作者
曹雪
福婷
《中国医药导刊》
2024年第12期1241-1245,共5页
目的:探讨丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死(BAD)合并早期抑郁症的临床疗效。方法:选取2022年1月至2023年1月于我院神经内科住院治疗的BAD合并早期抑郁症患者共72例作为研究对象,根据随机数字表分为观察组和对照组,每组各36例...
目的:探讨丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死(BAD)合并早期抑郁症的临床疗效。方法:选取2022年1月至2023年1月于我院神经内科住院治疗的BAD合并早期抑郁症患者共72例作为研究对象,根据随机数字表分为观察组和对照组,每组各36例。对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊治疗。治疗12周后,根据两组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分评价临床疗效,采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评估两组患者神经功能改善情况,采用Barhtel指数评定量表评估两组患者日常生活能力,并比较两组患者的不良反应发生情况。结果:观察组患者的治疗总有效率为94.44%,高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,观察组患者的HAMD评分为(10.21±0.97)分,低于对照组的(18.46±2.15)分,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的NIHSS评分为(3.02±0.32)分,低于对照组的(4.37±1.52)分,观察组患者的Barthel指数评分为(80.23±5.36)分,高于对照组的(60.72±4.24)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丁苯酞软胶囊能够改善BAD患者的早期抑郁症状,促进神经功能恢复,提高患者生活质量。
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关键词
穿支动脉粥样硬化性脑梗死
早期抑郁症
丁苯酞软胶囊
临床疗效
暂未订购
我国药物警戒数据共享与数据交换现状与发展分析
被引量:
2
13
作者
王广平
沈侃
徐建龙
《中国医药导刊》
2024年第8期790-796,共7页
我国已明确“国家建立药物警戒制度”,确立“风险管理、全程管控、社会共治”立法宗旨,构建药品不良反应监测机构为专业技术机构、药品上市许可持有人(MAH)和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。药物警戒数据共享与数据...
我国已明确“国家建立药物警戒制度”,确立“风险管理、全程管控、社会共治”立法宗旨,构建药品不良反应监测机构为专业技术机构、药品上市许可持有人(MAH)和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。药物警戒数据共享与数据交换的体系框架,既包括药品全生命周期和数据流管理,也包括监测机构、医疗机构、疾控机构、第三方平台、MAH和零售药店等组织的药物警戒体系建设需求。基于药物警戒相关数据散在于疾控机构、第三方平台、医疗机构、MAH等单位的数据管理事实,需要加强各责任主体、各环节、各领域的药物警戒数据共享和数据交换。本研究通过梳理药物警戒数据管理制度体系及我国当前药物警戒数据共享与数据交换现状,探讨药物警戒数据共享与数据交换的体系框架和建设原则,并提出药物警戒数据共享与数据交换建设路径,包括“三医”联动改革目标、数据流管理、数字化应用场景、行业标准指南编制等。药物警戒数据共享和数据交换框架下的数字化应用场景和数字治理,是多组织参与的,通过药物警戒数据共享和数据交换的体系框架设计实现的,可进一步推进药品安全智慧监管建设进程。
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关键词
药物警戒
数据共享
数据交换
医疗机构
数据流
暂未订购
澳大利亚警示口服抗凝剂导致肾损伤风险
14
《中国医药导刊》
2023年第8期832-832,共1页
2023年6月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布信息,要求所有口服抗凝剂的处方信息中增加关于严重肾脏损害的警告。这种不良反应虽然较为罕见,却很严重,可导致永久性肾脏损伤和死亡。
关键词
肾脏损伤
口服抗凝剂
肾损伤
肾脏损害
澳大利亚
不良反应
处方信息
永久性
暂未订购
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)(一)
15
《中国医药导刊》
2023年第12期1199-1199,共1页
“以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程,旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者和体验者。在药物研发和决策的全过程中,应将患者视为主...
“以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程,旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者和体验者。在药物研发和决策的全过程中,应将患者视为主动参与者,将其对疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等患者体验数据,作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。
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关键词
患者需求
药物研发
以患者为中心
风险评估体系
疾病状态
药物开发
药物治疗
体验者
暂未订购
良性阵发性位置性眩晕的中西医治疗研究进展
被引量:
6
16
作者
章振娟
杨志忠
《中国医药导刊》
2023年第2期146-150,共5页
良性阵发性位置性眩晕为前庭周围性眩晕疾病中很常见且多发的疾病,发作剧烈时患者天旋地转,甚或恶心呕吐。临床中能够通过特定手法诱发出短暂阵发性眩晕以及特发性眼球震颤,以协助病情诊断。该病虽具有一定的自限性,临床上除了药物治疗...
良性阵发性位置性眩晕为前庭周围性眩晕疾病中很常见且多发的疾病,发作剧烈时患者天旋地转,甚或恶心呕吐。临床中能够通过特定手法诱发出短暂阵发性眩晕以及特发性眼球震颤,以协助病情诊断。该病虽具有一定的自限性,临床上除了药物治疗外,还能够通过手法复位使患者症状得到有效控制。随着人们生活习惯、工作模式等诸多改变,该病发病率以及复发率越来越高,人们也逐渐认识以及重视起来。为深入了解良性阵发性位置性眩晕,本研究从中西医角度论述该疾病的病因病机、临床诊断、各受累半规管的判断定位、中西医治疗等,分析如何选择有效的治疗方法,减少复发,改善患者的生活质量,为今后临床治疗提供理论依据。
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关键词
良性阵发性位置性眩晕
病因病机
半规管
中西医治疗
暂未订购
肌少症与结直肠癌生存率关系的系统评价和Meta分析
被引量:
1
17
作者
胡悦
孙超
金武勇
《中国医药导刊》
2023年第8期833-841,共9页
目的:研究结直肠癌(CRC)患者肌少症与总生存期(overall survival,OS)和无病生存期(disease-free survival,DFS)之间的关系。方法:检索Pubmed、Web of Science、Elsevier ScienceDirect(SD)、OVID-lww-oup(医学全文)、万方、中国知网数...
目的:研究结直肠癌(CRC)患者肌少症与总生存期(overall survival,OS)和无病生存期(disease-free survival,DFS)之间的关系。方法:检索Pubmed、Web of Science、Elsevier ScienceDirect(SD)、OVID-lww-oup(医学全文)、万方、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库时间至2022年10月,纳入使用Cox回归分析评估肌少症对CRC生存预后影响的研究。使用预后研究质量工具来评估偏倚风险和研究质量。结果:本研究纳入了来自9个国家的19项研究、9338名患者。单因素Cox分析结果(HR=1.94,95%CI 1.64~2.28,P<0.00001,I^(2)=62%)和多因素Cox分析(HR 1.90,95%CI 1.58~2.28,P<0.00001,I^(2)=65%),结果显示肌少症与CRC患者OS减少相关。在多因素Cox比例风险分析(HR=1.97,95%CI 1.60~2.44,P<0.00001,I^(2)=37%)和单因素Cox比例风险分析(HR=1.55,95%CI 1.30~1.84,P<0.00001,I^(2)=31%)中,肌少症也与CRC的DFS减少显著相关。结论:低肌肉指数(skeletal muscle index,SMI)与CRC患者的OS和DFS相关。肌少症是结直肠癌患者生存的独立危险因素,可通过治疗肌少症来改善结直肠癌患者的预后。
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关键词
肌少症
结直肠癌
总生存期
无病生存期
系统评价
暂未订购
卒中后认知障碍的中西医治疗研究进展
被引量:
8
18
作者
胡爱萍
阮传亮
《中国医药导刊》
2023年第8期868-872,共5页
卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)指卒中后6个月时仍存在认知障碍的临床综合征,是卒中患者常见的并发症,在一定程度上影响卒中患者的生存率、生活质量,且给患者家庭及社会带来沉重负担。目前PSCI西医治疗方法主...
卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)指卒中后6个月时仍存在认知障碍的临床综合征,是卒中患者常见的并发症,在一定程度上影响卒中患者的生存率、生活质量,且给患者家庭及社会带来沉重负担。目前PSCI西医治疗方法主要包括暂时缓解症状的药物、认知训练以及现代康复疗法等,中医治疗则以针灸、中药为主。不同的干预措施对PSCI的作用机制各有差异,临床治疗中多以中西医二者相结合。但目前针对PSCI仍未有公认的标准化干预措施,多种疗法的联合应用在临床上能取得一定疗效,而患者治疗成本也随之提高。本研究对PSCI中西医治疗的研究进展作一综述,以期为该病的临床防治提供参考,并促进今后其治疗方案的优化。
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关键词
卒中后认知障碍
中西医治疗
研究进展
暂未订购
50种清热类中药对金黄色葡萄球菌抑菌作用的聚类分析
被引量:
4
19
作者
胡子卿
王珂慧
+2 位作者
李驰
关子飞
王雪涵
《中国医药导刊》
2023年第11期1161-1166,共6页
目的:测定50种清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌作用,对比不同类型的清热药物对金黄色葡萄球菌的抑菌效果及差异,旨在为治疗感染性疾病提供新的治疗思路。方法:通过牛津杯法测定药物抑菌圈直径与吸光值两个指标,对中药的抑菌能力进行...
目的:测定50种清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌作用,对比不同类型的清热药物对金黄色葡萄球菌的抑菌效果及差异,旨在为治疗感染性疾病提供新的治疗思路。方法:通过牛津杯法测定药物抑菌圈直径与吸光值两个指标,对中药的抑菌能力进行评价。结果与结论:聚类分析表明,50种不同类型的清热药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果、清热作用和药用部位分类并不完全一致。50种清热类中药中,秦皮、黄芩、紫花地丁、连翘、马齿苋、黄连、板蓝根、半枝莲、苦参、金银花、青蒿、赤芍等清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果明显,可作为防治金黄色葡萄球菌引起的感染类疾病的一种新型治疗手段。
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关键词
清热类中药
金黄色葡萄球菌
抑菌作用
牛津杯法
聚类分析
暂未订购
基于网络药理学和分子对接的四妙散治疗糖尿病周围神经病变机制研究
被引量:
11
20
作者
刘爱萍
刘明
+1 位作者
高亚
田金徽
《中国医药导刊》
2023年第3期271-280,共10页
目的:利用网络药理学和分子对接技术对四妙散治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)作用机制进行研究,为后续研究提供依据与参考。方法:在中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP,http://tcmspw.com/tcmsp.php)筛...
目的:利用网络药理学和分子对接技术对四妙散治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)作用机制进行研究,为后续研究提供依据与参考。方法:在中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP,http://tcmspw.com/tcmsp.php)筛选四妙散的有效成分和作用靶点。在GeneCards(https://www.genecards.org)和OMIM(https://www.omim.org/)数据库筛选DPN发病相关靶基因。在R软件中计算出四妙散有效成分治疗DPN的潜在作用靶点,并构建药理作用网络。构建潜在作用靶基因蛋白互作网络(PPI),分析其基因本体功能(GO)和京都基因与基因组百科全书通路(KEGG)富集情况,筛选并对接关键活性成分与靶基因。结果:从TCMSP数据库筛选出9个苍术的有效成分,37个黄柏的有效成分,20个牛膝的有效成分,9个薏苡仁的有效成分,去重后共41个有效化学成分。筛选出DPN疾病相关靶基因1839个,发现四妙散治疗DNP共对应71个潜在作用靶蛋白。根据PPI、GO和KEGG富集结果,发现靶基因AKT1和VCAM1可能在四妙散治疗DPN的过程中发挥重要作用。对应的有效成分有4个,黄柏和牛膝共有的Coptisine(黄连碱)、苍术和牛膝共有的Wogonin(汉黄芩素)、牛膝中的28-norolean-17-en-3-ol(28-去甲齐墩果-17-en-3-ol)和Poriferasta-7,22E-dien-3beta-ol(多孔甾-7,22E-dien-3β-ol)。有效成分28-norolean-17-en-3-ol与蛋白AKT1不存在由氢键产生的连接,其余有效成分与蛋白均能通过氢键完成模拟对接。结论:四妙散各有效成分与作用靶基因间存在密切的协同关系和良好的结合活性,该方治疗DPN具有多成分、多靶点、多信号通路的特色。分子对接结果为将来实验研究奠定了基础。
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关键词
四妙散
糖尿病周围神经病变
作用机制
网络药理学
分子对接
暂未订购
题名
尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究
1
作者
郑洁
吴斌
王琳
朱莉娜
朱晓月
胡琴
张喆
吴兆伟
机构
北京市药品检验研究院
出处
《中国医药导刊》
2025年第4期419-426,共8页
基金
国家科技重大专项-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准研究”子任务。
文摘
目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿度影响因素试验、水分与有关物质相关性试验和包装材料影响试验等,综合分析推断杂质来源,并根据杂质产生的原因提出针对性防控措施。结果:检测出杂质A~杂质F共6个主要杂质。尼可地尔片在高温高湿环境易造成杂质C、D、F显著增长。样品中的水分与杂质A、B、C、D、F含量显著正相关,处方中含有吸湿性强的辅料会直接导致杂质含量升高。结论:应避免采用湿法制粒的生产工艺进行尼可地尔片剂生产,避免处方中使用吸湿性强的辅料;建议使用双铝箔板加铝箔袋(内附高效能干燥剂)的包装形式,有助于避免产品降解;储存条件避免高温高湿环境。
关键词
尼可地尔片
杂质谱
生产工艺
原辅料相容性
包材
Keywords
Nicorandil tablets
Impurity profile
Production process
Drug-excipients compatibility
Packaging materials
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
壮腰健身丸多指标成分含量测定研究
2
作者
杨洁
蔡靖波
万星
任琦
付辉政
潘威
机构
江西省药品检查员中心
江西省药品检验检测研究院
国家药品监督管理局信息中心
出处
《中国医药导刊》
2025年第6期629-633,共5页
基金
江西省药品监督管理局科研项目(2024JS19)
江西省食品药品监督管理局科研项目(2017YX09)
国家药典委员会2016年国家药品标准制修订研究课题(45)
文摘
目的:建立超高效液相色谱法测定壮腰健身丸中红景天苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素等多指标成分的含量。方法:采用Waters Acquity UPLC^(TM)T3色谱柱(1.8μm,100×2.1 mm);以甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速为0.2 mL·min^(-1);检测波长为224、254、288、320 nm多波长切换。结果:红景天苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素的进样量分别在0.762 0~30.48μg·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.611 0~24.46μg·mL^(-1)(r=1.000 0)、3.001~120.0μg·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.338 0~13.50μg·mL^(-1)(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系;平均加样回收率分别为96.6%、96.6%、96.2%、100.4%,RSD均小于2.0%(n=6)。结论:建立方法实现了对壮腰健身丸中多指标成分含量的同步测定,该方法专属性强、重复性好、准确度高,为保障药品质量、提升用药安全提供了可靠的技术支持。
关键词
壮腰健身丸
超高效液相色谱
多波长切换法
多指标含量测定
Keywords
Zhuangyao Jianshen pills
Ultra performance liquid chromatography(UPLC)
Multi-wavelength switching method
Multi-index content determination
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
暂未订购
题名
伊伐布雷定对COPD合并HFpEF患者疗效及预后的影响
3
作者
叶懿萱
刁晓艳
机构
贵州医科大学附属医院
出处
《中国医药导刊》
2025年第1期76-81,共6页
基金
贵阳市科技计划项目(〔2019〕9-1-15)。
文摘
目的:探究伊伐布雷定对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并左心室射血分数保留的心衰(HFpEF)患者心肺运动试验参数、心率变异性(HRV)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的影响。方法:将97例COPD合并HFpEF患者按随机数字表法分为对照组(n=48,常规对症处理联合富马酸比索洛尔片治疗)及伊伐布雷定组(n=49,对照组基础上联合伊伐布雷定治疗),观察治疗前后心肺运动试验参数、HRV、hs-CRP、NT-proBNP、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、慢性阻塞性肺疾病评估测试(COPD assessment test,CAT)评分、6 min步行距离变化,比较两组患者疗效、心脏不良事件及药物不良反应情况。结果:治疗后,伊伐布雷定组患者总有效率为91.30%,高于对照组76.09%(P<0.05)。治疗后,两组患者峰值氧耗量(Peak VCO_(2))、无氧代谢阈值时氧耗量(AT)、24 h窦性心律RR间期标准差(SDNN)、24 h相邻正常RR间期差值均方根(RMSSD)、24 h相邻正常RR间期差值>50 ms百分比(RNN50)均较治疗前增高,且伊伐布雷定组患者各指标增高幅度高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者二氧化碳通气当量斜率(VE/VCO_(2))、hs-CRP、NT-proBNP、SGRQ评分、CAT评分较治疗前均降低,且伊伐布雷定组患者各指标降低幅度均高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者6 min步行距离较治疗前延长,且伊伐布雷定组患者延长幅度高于对照组(P<0.05)。伊伐布雷定组患者再住院率低于对照组(P<0.05),死亡率及不良反应总发生率略低于对照组患者,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:伊伐布雷定在COPD合并HFpEF患者治疗中,可改善心肺运动功能和心率变异性,有效改善预后存活质量,同时降低hs-CRP、NT-proBNP及再入院率,安全性好。
关键词
慢性阻塞性肺疾病
射血分数保留的心衰
伊伐布雷定
心肺运动试验
心率变异性
预后
Keywords
Chronic obstructive pulmonary disease
Heart failure with preserved ejection fraction
Ivabradine
Cardiopulmonary exercise testing
Heart rate variability
Prognosis
分类号
R563 [医药卫生—呼吸系统]
R541.6 [医药卫生—心血管疾病]
暂未订购
题名
信息化管理在上海市药物临床试验监管的探索和发展
4
作者
张皖晋
黄曼
董正龙
机构
上海药品审评核查中心
上海市第十人民医院
出处
《中国医药导刊》
2025年第2期196-200,共5页
文摘
信息化管理是提高临床试验监管效率和质量的重要手段。推进药品监管信息化建设,可提高临床试验的透明度、效率和安全性,加强药品安全保障。为全面提升药物临床试验监管效能与质量,上海市积极探索信息化管理在药物临床试验监管中的应用,建设“药物临床试验大数据监管平台”,旨在为全过程动态临床试验监管提供基础,不断完善科学、精准、高效的监管体系。本研究在梳理上海市药物临床试验监管信息化发展背景、现有药物临床试验注册登记平台信息的基础上,总结信息化管理在上海市药物临床试验监管中的应用实践和发展现状,分析其对提高监管效率、保障临床试验质量和安全性的积极影响,并基于目前平台所面临的沟通机制、数据安全、数据标准化、业务协同、数据分析和人才培养等方面的挑战,重点探讨如何利用信息化管理,推动药物临床试验监管的现代化;如何推进信息化与药品监管深度融合,切实以信息化引领药品监管现代化,并对未来的发展方向提出建议。
关键词
信息化管理
药物临床试验
药品监管
上海
Keywords
Informatization management
Drug clinical trial
Drug supervision
Shanghai
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
基于孟德尔随机化和GWAS数据的肠道菌群与肠易激综合征的因果关系探讨
5
作者
李佳灿
彭卓嵛
李桂贤
李敏
王娜
机构
广西中医药大学
广西中医药大学第一附属医院
出处
《中国医药导刊》
2025年第6期606-614,共9页
基金
国家自然科学基金(82060848)
广西中医药适宜技术开发与推广(GZSY2024023)
国家中医药管理局全国名老中医药专家李桂贤传承工作室建设项目(国中医药人教发[2016]42号)
文摘
目的:通过两样本、双向孟德尔随机化(MR)研究方法,分析肠道菌群与肠易激综合征(IBS)之间的因果关联,为两者发病风险因果相关性提供遗传学证据支持。方法:从GWAS数据库中分别获取肠道菌群和IBS的基因数据,筛选两者强相关的单核苷酸多态性信息作为工具变量,利用逆方差加权法(IVW)、加权模型法、MR-Egger回归法、简单模型法、加权中位数法进行双向MR分析,其中IVW为主要分析方法,随后对MR结果进行敏感性检验,以评估其可靠性和稳定性。结果:正向MR探究肠道菌群对IBS发病的因果驱动作用,瘤胃球菌科与IBS存在正向因果关系,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组与IBS存在负向因果关系,留一法分析结果稳定,敏感性检验显示无异质性及水平多效性。反向MR验证IBS病理状态对菌群结构的反馈调节效应,IBS与瘤胃球菌科呈正向因果关系,与草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组呈负向因果关系,留一法表明结果稳定,敏感性检验提示存在异质性和水平多效性。结论:肠道菌群和IBS之间具有双向因果联系,正向MR发现瘤胃球菌科丰度升高与IBS发生风险增强相关,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组丰度升高与IBS发生风险降低相关;反向MR发现随着IBS发生风险增强,瘤胃球菌科丰度增多,草酸杆菌科、瘤胃球菌属UCG013组丰度减少,提示存在“宿主-菌群双向互作环路”。为临床上IBS的早期预测及治疗靶点确定新的生物学标志,以及为研究肠道菌群改善IBS的发生与预后提供实验数据和理论基础。
关键词
孟德尔随机化
肠道菌群
肠易激综合征
因果关系
Keywords
Mendelian randomization
Intestinal flora
Irritable bowel syndrome
Causality
分类号
R574.4 [医药卫生—消化系统]
暂未订购
题名
急性心衰患者心衰易损期MACE事件发生风险与相关检验指标的关系
6
作者
解晴
郭庆
苗黎黎
机构
阜阳市中医医院
出处
《中国医药导刊》
2025年第9期907-911,共5页
基金
安徽省中医药传承创新科研项目(2024CCCX176)。
文摘
目的:探究急性心力衰竭(AHF)患者心衰易损期主要心血管事件(MACE)的发生风险,分析相关检验指标对MACE的影响。方法:回顾性分析2020年1月至2024年11月我院收治的200例AHF患者的临床资料,根据患者心衰易损期内MACE发生情况将57例患者纳入MACE组,143例患者纳入非MACE组。比较两组患者基线资料、实验室相关检验指标,Cox风险回归模型分析AHF患者心衰易损期MACE发生的独立危险因素,受试者工作特征曲线(ROC)对比分析不同指标对MACE发生的预测价值。结果:MACE组和非MACE组患者的年龄、心功能分级、B型利钠肽(BNP)、红细胞比容、泛免疫炎症值(PIV)比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Cox风险回归分析结果显示,BNP[HR(95%CI)=1.994(1.293~3.075)]、红细胞比容[HR(95%CI)=0.477(0.347~0.657)]、PIV[HR(95%CI)=2.192(1.628~2.953)]是AHF患者心衰易损期MACE发生的影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,BNP、红细胞比容、PIV预测MACE发生的曲线下面积(AUC)分别为0.666、0.743、0.746,差异均无统计学意义(P>0.05);三指标联合预测的AUC为0.876,大于各单一指标(P<0.05)。结论:BNP、PIV水平升高,红细胞比容降低与AHF患者心衰易损期MACE的发生风险增加有关,三者对于MACE的发生具有一定预测价值,联合应用可进一步提高预测效能。
关键词
急性心力衰竭
心衰易损期
主要心血管事件
泛免疫炎症值
Keywords
Acute heart failure
Vulnerable phase in heart failure
Major adverse cardiovascular event
Pan-immune inflammation value
分类号
R541 [医药卫生]
暂未订购
题名
远程监查在药品监管的应用与思考
7
作者
阴艳丽
徐仁恩
机构
南昌工学院
出处
《中国医药导刊》
2025年第9期878-881,共4页
文摘
目的:探索监管机构基于信息化条件下对药品经营企业实施远程检查的模式。方法:通过实地调研多家药品经营企业与监管人员,了解药品经营检查情况;通过发放问卷调查,收集关于药品经营企业远程检查存在的问题和建议。在此基础上,分析远程检查可能存在的问题及其产生根源,进一步探讨实施远程监查的策略。结果:尽管当前的信息技术在远程通信、数据收集与传输等方面已基本满足远程检查的需求,但在实践中仍面临一些挑战,包括信息系统建设滞后、数据安全防护能力不足以及信息化专业人才匮乏等问题。结论:药品监管机构应当致力于构建全面高效的信息化远程监管框架,强化数据安全防护措施,加强队伍建设,积极培养专业的信息化检查人员,提升审评与检查工作的效率。此外,应大力推进“复合检查”发展模式,促进药品行业的数字化转型与升级。
关键词
药品监管
信息技术
远程检查模式
智慧监管
Keywords
Drug supervision
Information technology
Remote check mode
分类号
R954.2 [医药卫生]
暂未订购
题名
《中国医药导刊》约稿函
8
出处
《中国医药导刊》
2024年第1期72-72,共1页
文摘
为稳步实施《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》,加快推进药品智慧监管,创新监管手段,国家药品监督管理局信息中心医药科技学术期刊《中国医药导刊》结合药监信息化建设实际,特别开设“智慧监管”专栏,涵盖“智慧监管”“药品追溯”“医疗器械唯一标识”等领域。
关键词
科技学术期刊
医疗器械
创新监管
智慧监管
信息中心
加快推进
约稿函
唯一标识
分类号
G23 [文化科学]
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职称材料
题名
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(一)
9
出处
《中国医药导刊》
2024年第3期223-223,共1页
文摘
一、前言体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因(或基因编辑工具)导入人体,通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)载体因其理化性质稳定、致病性弱、整合风险低、外源基因表达持久等结构和生物学方面的优势,已成为体内基因治疗领域研究、应用最为广泛的载体之一。
关键词
技术指导原则
临床试验
重组腺相关病毒载体
基因编辑
基因治疗领域
外源基因表达
RAAV
研究与评价
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(一)
10
出处
《中国医药导刊》
2024年第12期1191-1191,共1页
文摘
一、前言。剂量探索和优化是创新药物研发过程中的关键研究内容之一。未进行充分的剂量探索可能导致上市的剂量非最佳剂量,患者不能获得疗效最大化和安全性风险最小化的治疗,存在治疗失败甚至药物撤市的风险。在药物上市前应综合考虑患者获益风险比,进行充分的剂量探索研究,以确保上市后适应证人群接受最佳治疗剂量。因此,充分的剂量探索和优化对确证性临床试验中所用剂量为最佳剂量提供证据支持和足够信心,具有重要意义。
关键词
创新药物
剂量探索
技术指导原则
最佳剂量
治疗失败
临床试验
风险最小化
药物上市
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的系统评价和Meta分析
11
作者
方宜梅
万盈盈
黄瑞音
胡博
张丰川
李元文
蔡玲玲
机构
北京中医药大学东方医院
出处
《中国医药导刊》
2024年第12期1246-1256,共11页
基金
北京市自然科学基金(7232295)
北京市自然科学基金(7192116)
+2 种基金
北京中医药大学青年教师项目(2018-JYBZZ-JS142)
北京市中医药管理局首批“十四五”中医药重点专科(BJZKBC0015)
中华中医药学会基于国省标中药配方颗粒临床研究专项(ZB-CACM-2024010)。
文摘
目的:系统评价《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library及Embase数据库,收集建库至2024年12月7日外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的随机对照研究。采用Cochrane风险评价工具评估研究质量,使用RevMan 5.4.1软件进行统计分析。结果:共纳入17项研究,涉及1134例寻常型银屑病患者。Meta分析结果显示:与安慰剂、阳性药相比,外用青黛制剂治疗寻常型银屑病临床总有效率更优;在降低银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分方面,外用青黛制剂优于安慰剂,与阳性药效果相当。以上均提示外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的疗效较好。安全性方面,青黛制剂不良反应发生率高于安慰剂但低于阳性药。结论:现有证据表明外用青黛制剂治疗寻常型银屑病有效且相对安全,但受文献质量和发表偏倚影响,需更多高质量研究验证。
关键词
寻常型银屑病
青黛制剂
中药
外用
随机对照
系统评价
META分析
Keywords
Psoriasis vulgaris
Indigo Naturalis preparetion
Chinese herbal medicine
Topical
Randomized controlled
Systematic review
Meta-analysis
分类号
R758 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
暂未订购
题名
丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死合并早期抑郁症的临床疗效观察
被引量:
1
12
作者
王文娟
陈鹏
曹雪
福婷
机构
陕西省咸阳市中心医院
出处
《中国医药导刊》
2024年第12期1241-1245,共5页
基金
陕西省中医药管理局项目(SZY-KJCYC-2022-YJ)
陕西省咸阳市重点研发项目(2021ZDYF-SF-0047)。
文摘
目的:探讨丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死(BAD)合并早期抑郁症的临床疗效。方法:选取2022年1月至2023年1月于我院神经内科住院治疗的BAD合并早期抑郁症患者共72例作为研究对象,根据随机数字表分为观察组和对照组,每组各36例。对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上给予丁苯酞软胶囊治疗。治疗12周后,根据两组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分评价临床疗效,采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评估两组患者神经功能改善情况,采用Barhtel指数评定量表评估两组患者日常生活能力,并比较两组患者的不良反应发生情况。结果:观察组患者的治疗总有效率为94.44%,高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,观察组患者的HAMD评分为(10.21±0.97)分,低于对照组的(18.46±2.15)分,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的NIHSS评分为(3.02±0.32)分,低于对照组的(4.37±1.52)分,观察组患者的Barthel指数评分为(80.23±5.36)分,高于对照组的(60.72±4.24)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丁苯酞软胶囊能够改善BAD患者的早期抑郁症状,促进神经功能恢复,提高患者生活质量。
关键词
穿支动脉粥样硬化性脑梗死
早期抑郁症
丁苯酞软胶囊
临床疗效
Keywords
Branch atheromatous disease
Early depression
Butylphthalide soft capsules
Clinical efficacy
分类号
R743.3 [医药卫生—神经病学与精神病学]
暂未订购
题名
我国药物警戒数据共享与数据交换现状与发展分析
被引量:
2
13
作者
王广平
沈侃
徐建龙
机构
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心
出处
《中国医药导刊》
2024年第8期790-796,共7页
基金
浙江省哲学社会科学规划课题(20NDJC221YB)
上海市药品监督管理局2023年度研究课题(LX-2023-20)。
文摘
我国已明确“国家建立药物警戒制度”,确立“风险管理、全程管控、社会共治”立法宗旨,构建药品不良反应监测机构为专业技术机构、药品上市许可持有人(MAH)和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。药物警戒数据共享与数据交换的体系框架,既包括药品全生命周期和数据流管理,也包括监测机构、医疗机构、疾控机构、第三方平台、MAH和零售药店等组织的药物警戒体系建设需求。基于药物警戒相关数据散在于疾控机构、第三方平台、医疗机构、MAH等单位的数据管理事实,需要加强各责任主体、各环节、各领域的药物警戒数据共享和数据交换。本研究通过梳理药物警戒数据管理制度体系及我国当前药物警戒数据共享与数据交换现状,探讨药物警戒数据共享与数据交换的体系框架和建设原则,并提出药物警戒数据共享与数据交换建设路径,包括“三医”联动改革目标、数据流管理、数字化应用场景、行业标准指南编制等。药物警戒数据共享和数据交换框架下的数字化应用场景和数字治理,是多组织参与的,通过药物警戒数据共享和数据交换的体系框架设计实现的,可进一步推进药品安全智慧监管建设进程。
关键词
药物警戒
数据共享
数据交换
医疗机构
数据流
Keywords
Pharmacovigilance
Data share
Data exchange
Medical institution
Data flow
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
澳大利亚警示口服抗凝剂导致肾损伤风险
14
出处
《中国医药导刊》
2023年第8期832-832,共1页
文摘
2023年6月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布信息,要求所有口服抗凝剂的处方信息中增加关于严重肾脏损害的警告。这种不良反应虽然较为罕见,却很严重,可导致永久性肾脏损伤和死亡。
关键词
肾脏损伤
口服抗凝剂
肾损伤
肾脏损害
澳大利亚
不良反应
处方信息
永久性
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)(一)
15
出处
《中国医药导刊》
2023年第12期1199-1199,共1页
文摘
“以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程,旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者和体验者。在药物研发和决策的全过程中,应将患者视为主动参与者,将其对疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等患者体验数据,作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。
关键词
患者需求
药物研发
以患者为中心
风险评估体系
疾病状态
药物开发
药物治疗
体验者
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
良性阵发性位置性眩晕的中西医治疗研究进展
被引量:
6
16
作者
章振娟
杨志忠
机构
福建中医药大学
福建中医药大学附属泉州市中医院门诊部
出处
《中国医药导刊》
2023年第2期146-150,共5页
文摘
良性阵发性位置性眩晕为前庭周围性眩晕疾病中很常见且多发的疾病,发作剧烈时患者天旋地转,甚或恶心呕吐。临床中能够通过特定手法诱发出短暂阵发性眩晕以及特发性眼球震颤,以协助病情诊断。该病虽具有一定的自限性,临床上除了药物治疗外,还能够通过手法复位使患者症状得到有效控制。随着人们生活习惯、工作模式等诸多改变,该病发病率以及复发率越来越高,人们也逐渐认识以及重视起来。为深入了解良性阵发性位置性眩晕,本研究从中西医角度论述该疾病的病因病机、临床诊断、各受累半规管的判断定位、中西医治疗等,分析如何选择有效的治疗方法,减少复发,改善患者的生活质量,为今后临床治疗提供理论依据。
关键词
良性阵发性位置性眩晕
病因病机
半规管
中西医治疗
Keywords
Benign paroxysmal positional vertigo
Etiology and pathogenesis
Semicircular canal
Chinese and western medicine treatment
分类号
R764 [医药卫生—耳鼻咽喉科]
暂未订购
题名
肌少症与结直肠癌生存率关系的系统评价和Meta分析
被引量:
1
17
作者
胡悦
孙超
金武勇
机构
新疆医科大学第四附属医院感染管理科
新疆医科大学第四附属医院外一科
空军军医大学第一附属医院老年病科
出处
《中国医药导刊》
2023年第8期833-841,共9页
文摘
目的:研究结直肠癌(CRC)患者肌少症与总生存期(overall survival,OS)和无病生存期(disease-free survival,DFS)之间的关系。方法:检索Pubmed、Web of Science、Elsevier ScienceDirect(SD)、OVID-lww-oup(医学全文)、万方、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库时间至2022年10月,纳入使用Cox回归分析评估肌少症对CRC生存预后影响的研究。使用预后研究质量工具来评估偏倚风险和研究质量。结果:本研究纳入了来自9个国家的19项研究、9338名患者。单因素Cox分析结果(HR=1.94,95%CI 1.64~2.28,P<0.00001,I^(2)=62%)和多因素Cox分析(HR 1.90,95%CI 1.58~2.28,P<0.00001,I^(2)=65%),结果显示肌少症与CRC患者OS减少相关。在多因素Cox比例风险分析(HR=1.97,95%CI 1.60~2.44,P<0.00001,I^(2)=37%)和单因素Cox比例风险分析(HR=1.55,95%CI 1.30~1.84,P<0.00001,I^(2)=31%)中,肌少症也与CRC的DFS减少显著相关。结论:低肌肉指数(skeletal muscle index,SMI)与CRC患者的OS和DFS相关。肌少症是结直肠癌患者生存的独立危险因素,可通过治疗肌少症来改善结直肠癌患者的预后。
关键词
肌少症
结直肠癌
总生存期
无病生存期
系统评价
Keywords
Sarcopenia
Colorectal cancer
Overall survival
Disease-free survival
Systematic review
分类号
R735.3 [医药卫生—肿瘤]
暂未订购
题名
卒中后认知障碍的中西医治疗研究进展
被引量:
8
18
作者
胡爱萍
阮传亮
机构
福建中医药大学
福建中医药大学附属泉州市中医院
出处
《中国医药导刊》
2023年第8期868-872,共5页
文摘
卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)指卒中后6个月时仍存在认知障碍的临床综合征,是卒中患者常见的并发症,在一定程度上影响卒中患者的生存率、生活质量,且给患者家庭及社会带来沉重负担。目前PSCI西医治疗方法主要包括暂时缓解症状的药物、认知训练以及现代康复疗法等,中医治疗则以针灸、中药为主。不同的干预措施对PSCI的作用机制各有差异,临床治疗中多以中西医二者相结合。但目前针对PSCI仍未有公认的标准化干预措施,多种疗法的联合应用在临床上能取得一定疗效,而患者治疗成本也随之提高。本研究对PSCI中西医治疗的研究进展作一综述,以期为该病的临床防治提供参考,并促进今后其治疗方案的优化。
关键词
卒中后认知障碍
中西医治疗
研究进展
Keywords
Post-stroke cognitive impairment
Chinese and Westen medicine treatment
Research progress
分类号
R743.3 [医药卫生—神经病学与精神病学]
暂未订购
题名
50种清热类中药对金黄色葡萄球菌抑菌作用的聚类分析
被引量:
4
19
作者
胡子卿
王珂慧
李驰
关子飞
王雪涵
机构
北京城市学院
出处
《中国医药导刊》
2023年第11期1161-1166,共6页
文摘
目的:测定50种清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌作用,对比不同类型的清热药物对金黄色葡萄球菌的抑菌效果及差异,旨在为治疗感染性疾病提供新的治疗思路。方法:通过牛津杯法测定药物抑菌圈直径与吸光值两个指标,对中药的抑菌能力进行评价。结果与结论:聚类分析表明,50种不同类型的清热药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果、清热作用和药用部位分类并不完全一致。50种清热类中药中,秦皮、黄芩、紫花地丁、连翘、马齿苋、黄连、板蓝根、半枝莲、苦参、金银花、青蒿、赤芍等清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果明显,可作为防治金黄色葡萄球菌引起的感染类疾病的一种新型治疗手段。
关键词
清热类中药
金黄色葡萄球菌
抑菌作用
牛津杯法
聚类分析
Keywords
Heat-clearing traditional Chinese medicine
Staphylococcus aureus
Bacteriostatic effect
Oxford Cup Method
Cluster analysis
分类号
R285.5 [医药卫生—中药学]
R378.11 [医药卫生—病原生物学]
暂未订购
题名
基于网络药理学和分子对接的四妙散治疗糖尿病周围神经病变机制研究
被引量:
11
20
作者
刘爱萍
刘明
高亚
田金徽
机构
甘肃卫生职业学院中医药学院
兰州大学循证医学中心
麦克马斯特大学卫生研究方法证据与影响力系
甘肃省循证医学与临床转化重点实验室
出处
《中国医药导刊》
2023年第3期271-280,共10页
基金
兰州大学"中央高校基本科研业务费定向探索项目"(项目编号:lzujbky-2021-it18,项目名称:基于网络药理学和实验研究分析前列消癥汤治疗前列腺癌的作用机制)。
文摘
目的:利用网络药理学和分子对接技术对四妙散治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)作用机制进行研究,为后续研究提供依据与参考。方法:在中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP,http://tcmspw.com/tcmsp.php)筛选四妙散的有效成分和作用靶点。在GeneCards(https://www.genecards.org)和OMIM(https://www.omim.org/)数据库筛选DPN发病相关靶基因。在R软件中计算出四妙散有效成分治疗DPN的潜在作用靶点,并构建药理作用网络。构建潜在作用靶基因蛋白互作网络(PPI),分析其基因本体功能(GO)和京都基因与基因组百科全书通路(KEGG)富集情况,筛选并对接关键活性成分与靶基因。结果:从TCMSP数据库筛选出9个苍术的有效成分,37个黄柏的有效成分,20个牛膝的有效成分,9个薏苡仁的有效成分,去重后共41个有效化学成分。筛选出DPN疾病相关靶基因1839个,发现四妙散治疗DNP共对应71个潜在作用靶蛋白。根据PPI、GO和KEGG富集结果,发现靶基因AKT1和VCAM1可能在四妙散治疗DPN的过程中发挥重要作用。对应的有效成分有4个,黄柏和牛膝共有的Coptisine(黄连碱)、苍术和牛膝共有的Wogonin(汉黄芩素)、牛膝中的28-norolean-17-en-3-ol(28-去甲齐墩果-17-en-3-ol)和Poriferasta-7,22E-dien-3beta-ol(多孔甾-7,22E-dien-3β-ol)。有效成分28-norolean-17-en-3-ol与蛋白AKT1不存在由氢键产生的连接,其余有效成分与蛋白均能通过氢键完成模拟对接。结论:四妙散各有效成分与作用靶基因间存在密切的协同关系和良好的结合活性,该方治疗DPN具有多成分、多靶点、多信号通路的特色。分子对接结果为将来实验研究奠定了基础。
关键词
四妙散
糖尿病周围神经病变
作用机制
网络药理学
分子对接
Keywords
Simiaosan
Diabetic peripheral neuropathy
Mechanism of action
Network pharmacology
Molecular docking
分类号
R587.2 [医药卫生—内分泌]
R745 [医药卫生—神经病学与精神病学]
暂未订购
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究
郑洁
吴斌
王琳
朱莉娜
朱晓月
胡琴
张喆
吴兆伟
《中国医药导刊》
2025
0
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2
壮腰健身丸多指标成分含量测定研究
杨洁
蔡靖波
万星
任琦
付辉政
潘威
《中国医药导刊》
2025
0
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3
伊伐布雷定对COPD合并HFpEF患者疗效及预后的影响
叶懿萱
刁晓艳
《中国医药导刊》
2025
0
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4
信息化管理在上海市药物临床试验监管的探索和发展
张皖晋
黄曼
董正龙
《中国医药导刊》
2025
0
暂未订购
5
基于孟德尔随机化和GWAS数据的肠道菌群与肠易激综合征的因果关系探讨
李佳灿
彭卓嵛
李桂贤
李敏
王娜
《中国医药导刊》
2025
0
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6
急性心衰患者心衰易损期MACE事件发生风险与相关检验指标的关系
解晴
郭庆
苗黎黎
《中国医药导刊》
2025
暂未订购
7
远程监查在药品监管的应用与思考
阴艳丽
徐仁恩
《中国医药导刊》
2025
暂未订购
8
《中国医药导刊》约稿函
《中国医药导刊》
2024
0
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职称材料
9
重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(一)
《中国医药导刊》
2024
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10
模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(一)
《中国医药导刊》
2024
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11
外用青黛制剂治疗寻常型银屑病的系统评价和Meta分析
方宜梅
万盈盈
黄瑞音
胡博
张丰川
李元文
蔡玲玲
《中国医药导刊》
2024
0
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12
丁苯酞软胶囊治疗穿支动脉粥样硬化性脑梗死合并早期抑郁症的临床疗效观察
王文娟
陈鹏
曹雪
福婷
《中国医药导刊》
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我国药物警戒数据共享与数据交换现状与发展分析
王广平
沈侃
徐建龙
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15
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16
良性阵发性位置性眩晕的中西医治疗研究进展
章振娟
杨志忠
《中国医药导刊》
2023
6
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17
肌少症与结直肠癌生存率关系的系统评价和Meta分析
胡悦
孙超
金武勇
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2023
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18
卒中后认知障碍的中西医治疗研究进展
胡爱萍
阮传亮
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50种清热类中药对金黄色葡萄球菌抑菌作用的聚类分析
胡子卿
王珂慧
李驰
关子飞
王雪涵
《中国医药导刊》
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基于网络药理学和分子对接的四妙散治疗糖尿病周围神经病变机制研究
刘爱萍
刘明
高亚
田金徽
《中国医药导刊》
2023
11
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