文摘目的分析近年中医药治疗冠心病合并焦虑抑郁随机对照试验结局指标与测量工具现状,为构建该领域核心指标集奠定基础。方法检索2014年1月1日-2024年9月1日中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library有关中医药治疗冠心病合并焦虑抑郁的随机对照试验,对纳入文献进行偏倚风险评价、资料提取并分析。结果共纳入163篇文献,涉及157种结局指标,按功能属性分类得到6个指标域,应用率排序依次为:症状体征(98.16%)、理化检测(58.90%)、中医病证(48.47%)、安全性事件(44.17%)、生活质量(39.88%)、远期预后(9.20%)。分析指标频次、分布、组合、测量时点及测量工具发现,试验设计忽视盲法与研究方案注册,焦虑抑郁、中医诊断/辨证的诊断及评价标准不规范;结局指标选用缺少冠心病与焦虑抑郁共病特征,主次不分、数量繁杂,复合指标不规范,中医指标应用不规范,缺乏远期预后、安全性指标及卫生经济学评价。结论目前中医药治疗冠心病合并焦虑抑郁的RCT设计与结局指标有一定局限性,应构建核心指标集、规范试验设计以提高研究质量。
