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《制药原料及中间体信息》

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  • 主办单位国家食品药品监督管理局信息中心
  • 出版周期月刊
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化工企业出口原料药将纳入监管
1
《制药原料及中间体信息》 2008年第2期1-1,共1页
经过几近7个月谈判，12月11日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国卫生和人类服务部（HHS）签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两... 经过几近7个月谈判，12月11日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国卫生和人类服务部（HHS）签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 化工企业 原料药 中华人民共和国 监管 出口 安全协议 医疗器械
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辅料业需加强规范
2
《制药原料及中间体信息》 2007年第7期5-6,共2页
国际药用辅料协会一直在呼吁全球主要的辅料生产地区加强监管，前不久还来到中国督促成立相关工作机构以加强对中国辅料行业的监督。欧洲已经开始实施药用辅料的GMP生产质量管理规范，要求辅料生产商必须按照GMP规范来生产。
关键词 药用辅料 生产质量管理规范 GMP规范 生产地区 工作机构 生产商 中国
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头孢市场平稳竞争依然激烈
3
《制药原料及中间体信息》 2007年第7期14-15,共2页
在进入2007年青霉素工业盐涨价的消息不绝于耳的同时，β-内酰胺类抗生素的另一重要系列产品——头孢类原料药及其下游制剂，却表现得相对比较平稳。然而，在这种表面的平静之下，头孢类原料药市场依然暗流涌动。
关键词 原料药市场 头孢 Β-内酰胺类抗生素 竞争 工业盐 青霉素 制剂
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安庆广润生物谷项目开工建设
4
《制药原料及中间体信息》 2007年第9期51-51,共1页
8月18日，由安庆广润生物公司与香港华悦集团合作投资5亿元的广润生物谷项目在宜秀区杨桥镇开工建设。广润生物谷项目位于杨桥镇境内，一期投资5亿元，占地300亩。该项目借助中国科技大学的技术力量，主要建设现代化的神经多肽生产线，... 8月18日，由安庆广润生物公司与香港华悦集团合作投资5亿元的广润生物谷项目在宜秀区杨桥镇开工建设。广润生物谷项目位于杨桥镇境内，一期投资5亿元，占地300亩。该项目借助中国科技大学的技术力量，主要建设现代化的神经多肽生产线，生产拥有自主知识产权的神经多肽保健品。据了解，该项目投产后，将成为全省最大的生物科技和医疗保健品产业基地，并以此为依托，吸引高科技人才， 展开更多
关键词 生物科技 安庆 医疗保健品 中国科技大学 自主知识产权 神经多肽 高科技人才 产业基地
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中国原料药积极寻求外包业务
5
《制药原料及中间体信息》 2007年第6期3-4,共2页
根据Kalorama信息公司发表的一份新报告，到2011年，全球制药业生产业务外包规模预计将超过260亿美元。销售和营销外包也受到制药公司的欢迎，目的是为了抵消研发成本和销售收入下降所带来的影响。预计这将给制药业外包市场再增加50亿... 根据Kalorama信息公司发表的一份新报告，到2011年，全球制药业生产业务外包规模预计将超过260亿美元。销售和营销外包也受到制药公司的欢迎，目的是为了抵消研发成本和销售收入下降所带来的影响。预计这将给制药业外包市场再增加50亿美元的规模，使得制药业总的外包规模超过300亿美元。 展开更多
关键词 业务外包 原料药 中国 销售收入 制药业 制药公司 外包市场 美元
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美国处方药销售新排名出炉
6
《制药原料及中间体信息》 2007年第10期35-35,共1页
9月12日，美国联邦健康研究和质量署公布了美国处方药销售新排名（不包括仿制药和OTC药）。降血脂药立普妥和舒降之分列第一、第二名。
关键词 美国联邦 处方药 销售 出炉 降血脂药 OTC 制药
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2007年全球原料药市场增长点分析
7
《制药原料及中间体信息》 2007年第2期31-34,共4页
1、类别：仿制药 由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份... 1、类别：仿制药 由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份。在未来5年中，2005年销售额约为800亿美元的药品将面临仿制药的竞争，面2011～2015年，将又有770亿美元的药品会受到仿制药的冲击。 展开更多
关键词 原料药市场 增长点 专利保护 销售额 制药 药品 美元
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57种药品转为非处方药
8
《制药原料及中间体信息》 2007年第3期3-4,共2页
近日，国家食品药品监督管理局下发通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，经国家食品药品监督管理局审定，将小儿清热止咳糖浆、复方西羚解毒片等中成... 近日，国家食品药品监督管理局下发通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，经国家食品药品监督管理局审定，将小儿清热止咳糖浆、复方西羚解毒片等中成药和米诺地尔凝胶等化学药品转换为非处方药。今后，公众无须凭医师处方可直接前往药店购买这些药品。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 非处方药 分类管理 评价工作 化学药品 中成药
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2006年1～10月中国出口抗菌素重点国家（地区）数据
9
《制药原料及中间体信息》 2007年第2期9-10,共2页
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扑热息痛工艺新法迭出
10
《制药原料及中间体信息》 2007年第10期21-22,共2页
经过几十年的生产实践，扑热息痛的生产已经形成一套较为成熟的工艺路线，即传统二步生产法。国内外生产企业多年来基本按照这条工艺路线生产。传统二步法是以对硝荃氯苯为原料，经水解、酸化、还原制得对氨基酚，再经酰化得到对乙酰氨... 经过几十年的生产实践，扑热息痛的生产已经形成一套较为成熟的工艺路线，即传统二步生产法。国内外生产企业多年来基本按照这条工艺路线生产。传统二步法是以对硝荃氯苯为原料，经水解、酸化、还原制得对氨基酚，再经酰化得到对乙酰氨荃酚。该法以铁粉为还原剂，虽然技术成熟，工艺简单，但产品收率低、质量较差、毒性大、成本高；更严重的是，生产过程中会产生大量含酚、含胺的铁泥和污水，污染严重。 展开更多
关键词 工艺路线 扑热息痛 对氨基酚 技术成熟 生产法 生产企业 产品收率 生产过程
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上海自主研发的四个抗体药物通过验收
11
《制药原料及中间体信息》 2007年第2期29-29,共1页
上海自主研发被誉为“生物导弹”的噻普汀、健若芙、益赛普、健尼哌4个抗体药物，日前通过上海市科委组织的专家验收。
关键词 上海市科委 抗体药物 自主研发 生物导弹
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汇丰集团建设大型间苯二酚生产线
12
《制药原料及中间体信息》 2007年第6期30-31,共2页
江苏省昊江市震泽汇丰三泰滨海新工艺间苯二酚生产基地项目已于近期正式签约，这标志着全球最大规模的新工艺间苯二酚生产线将开始进入工程建设阶段。经过几年的艰苦努力，汇丰集团自主研发的万吨级新工艺间苯二酚工业化装置试产成功，
关键词 间苯二酚 生产线 工业化装置 生产基地 最大规模 自主研发 工艺 江苏省
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我国生物产业发展快速
13
《制药原料及中间体信息》 2007年第7期43-44,共2页
2006年，医药工业实现总产值5536亿元，同比增长17．9％。其中，生物制品制造业实现总产值418亿元，增长了21．7％；医疗设备及器械制造业产值达448亿元，增长了27．42％。按照国家制定的《生物产业发展“十一五”规划》，我国未来几年里，
关键词 生物制品 产业发展 “十一五”规划 总产值 医药工业 同比增长 医疗设备 制造业
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广生堂药业原料药通过《生产许可证》增项认证
14
《制药原料及中间体信息》 2007年第3期27-28,共2页
近日，福建广生堂药业有限公司一线抗乙肝恩替卡韦钠原料药增项，顺利通过了福建省食品药品监督管理局认证组的现场检查。
关键词 原料药 生产许可证 认证 食品药品监督管理局 现场检查 福建广生堂药业有限公司
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山东医药行业上半年销售同比增39．36％
15
《制药原料及中间体信息》 2007年第11期26-27,共2页
山东省经贸委统计显示，今年1～6月，山东省医药行业继续保持良好的发展势头，完成销售收入434亿元，同比增长39．36％。全行业实现利税55．6亿元，增长44％，其中利润36．6亿元，增长50％。
关键词 医药行业 销售收入 山东省 统计显示 同比增长 经贸委 利税 利润
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2006年青霉素工业盐产量可能达历史新高
16
《制药原料及中间体信息》 2006年第10期11-12,共2页
2006年，从二季度开始受国内部分厂家停限产和国外厂家逐步停止生产的影响，市场供应出现紧张行情，青霉素G钾出口价格逐步回升至6．50美元／BOU以上，8月份以后达到7美元／BOU以上，8月份以后达到7美元／BOU。二季度末以后，尽管大部... 2006年，从二季度开始受国内部分厂家停限产和国外厂家逐步停止生产的影响，市场供应出现紧张行情，青霉素G钾出口价格逐步回升至6．50美元／BOU以上，8月份以后达到7美元／BOU以上，8月份以后达到7美元／BOU。二季度末以后，尽管大部分厂家开始复产、增产，但短期内难以弥补国内外市场需求缺口，价格依旧呈现上升趋势。 展开更多
关键词 青霉素工业 盐产量 历史 出口价格 青霉素G钾 市场供应 市场需求 上升趋势
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2006年2季度全国医药工业企业利润总额前100位
17
《制药原料及中间体信息》 2006年第10期32-33,共2页
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日本开发出脑肿瘤治疗新方法
18
《制药原料及中间体信息》 2006年第4期36-36,共1页
据日本《日经产业新闻》报道，日本东京女子医科大学和东京大学最近联合开发出一种治疗脑肿瘤的新方法。研究人员利用一种名为“5-氨基乙酰丙酸”的光敏剂，使癌变组织发光。这种药剂受青紫色光照射后会发红光。患者服下“5-氨基乙酰丙... 据日本《日经产业新闻》报道，日本东京女子医科大学和东京大学最近联合开发出一种治疗脑肿瘤的新方法。研究人员利用一种名为“5-氨基乙酰丙酸”的光敏剂，使癌变组织发光。这种药剂受青紫色光照射后会发红光。患者服下“5-氨基乙酰丙酸”后，这种光敏剂只会在患者癌变组织聚集。再加以青紫光照射，就能使癌变组织明显区别于正常组织。 展开更多
关键词 肿瘤治疗 日本东京 联合开发 5-氨基乙酰丙酸 癌变组织 脑 东京大学 医科大学 研究人员 光敏剂
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23价肺炎球菌多糖疫苗获SFDA生产文号
19
《制药原料及中间体信息》 2006年第7期48-48,共1页
近日，中国生物技术集团公司成都生物制品研究所研制的“23价肺炎球菌多糖疫苗”正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）产文号。中国生物技术集团公司由此成为继美国默沙东和法国巴斯德两大巨头之后世界第3家，也是国内首家获准生产... 近日，中国生物技术集团公司成都生物制品研究所研制的“23价肺炎球菌多糖疫苗”正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）产文号。中国生物技术集团公司由此成为继美国默沙东和法国巴斯德两大巨头之后世界第3家，也是国内首家获准生产该疫苗的企业。 展开更多
关键词 菌多糖 SFDA 疫苗 国家食品药品监督管理局 生产 肺炎 集团公司 生物技术 生物制品 研究所
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年产4000吨四氢呋喃项目启动
20
《制药原料及中间体信息》 2006年第9期29-29,共1页
日前，迪康药业控股的吉林省司威特化工有限公司承建4000吨药用四氢呋喃项目正式启动。该项目总投资4000万元，建成后将填补药用四氢呋喃的国内空白，形成全国最大规模的专业生产公司。
关键词 项目总投资 四氢呋喃 生产公司 国内空白 最大规模 吉林省 药用 化工
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