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《药物不良反应杂志》 CSCD

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《药物不良反应杂志》为国内外公开发行的学术性期刊，专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性、实用性强。本刊为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录，在全国医...查看详情>>
  • 主办单位中华医学会
  • 国际标准连续出版物号1008-5734
  • 国内统一连续出版物号11-4015/R
  • 出版周期月刊
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《药物不良反应杂志》第六届编辑委员会成员名单
1
《药物不良反应杂志》 2025年第8期I0001-I0001,共1页
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贝林妥欧单抗治疗儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病的安全性分析
2
作者 李丹妮 丁雯雯 +3 位作者 刘晓娜 魏平平 张磊 梁卉 《药物不良反应杂志》 2025年第9期545-551,共7页
目的分析儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病(ALL)应用贝林妥欧单抗的安全性。方法收集2022年1月至2024年11月青岛大学附属妇女儿童医院应用贝林妥欧单抗治疗的B细胞型ALL患儿的人口学资料和临床资料,并进行回顾性分析。人口学资料包括性别... 目的分析儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病(ALL)应用贝林妥欧单抗的安全性。方法收集2022年1月至2024年11月青岛大学附属妇女儿童医院应用贝林妥欧单抗治疗的B细胞型ALL患儿的人口学资料和临床资料,并进行回顾性分析。人口学资料包括性别、年龄;临床资料包括白血病危险度、应用贝林妥欧单抗前白血病微小残留病(MRD)是否转阴、贝林妥欧单抗用药疗程,以及用药后安全性指标:药物相关发热、细胞因子释放综合征(CRS)、心率增快、血压异常、转氨酶升高、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、口腔黏膜炎、皮疹、感染。分别以是否发生CRS、是否出现转氨酶升高进行分组,对比分析组间人口学资料及临床资料的差异。结果共纳入应用贝林妥欧单抗治疗的B细胞型ALL患儿33例,其中男性21例,女性12例;年龄5.2(4.7,7.0)岁,范围1.7~10.0岁;白血病危险度评估低度危险2例,中度危险23例,高度危险8例;应用贝林妥欧单抗治疗前MRD阴性16例,阳性17例;应用贝林妥欧单抗14 d疗程者8例,28 d疗程者25例。B细胞型ALL患儿不良反应发生率为81.8%(27/33)。在27例发生不良反应的患儿中,严重不良反应5例(均为3级,18.5%)。33例患者中,发生药物相关发热者21例(63.6%),其中CRS 16例(48.5%);发生转氨酶升高10例(30.3%),感染5例(15.2%),皮疹4例(12.1%),心率增快3例(9.1%),ICANS 2例(6.1%),口腔黏膜炎1例(3.0%)。发生与未发生CRS组间、转氨酶升高与正常组间性别、年龄、白血病危险度、用药前MRD水平、贝林妥欧单抗用药疗程的差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论B细胞型ALL患儿应用贝林妥欧单抗不良反应以CRS、转氨酶升高最为多见,但多数反应轻微,患儿耐受性较好,恢复快,总体安全性较好。 展开更多
关键词 前体细胞淋巴母细胞白血病淋巴瘤 儿童 药物不良反应 药物安全性 贝林妥欧单抗
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《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南(2022)》解读(七):抗肿瘤药物相关肾损伤的管理
3
作者 宋岩 徐菱忆 +2 位作者 赵思邈 郑茜子 杨莉 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第11期641-646,共6页
抗肿瘤药物是肿瘤患者发生肾损伤的重要原因之一,肾损伤一旦发生将影响抗肿瘤治疗及患者预后。因此,日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指... 抗肿瘤药物是肿瘤患者发生肾损伤的重要原因之一,肾损伤一旦发生将影响抗肿瘤治疗及患者预后。因此,日本肾脏病学会、日本临床肿瘤学会、日本医学肿瘤学会和日本肾脏病药物治疗学会共同制订的《抗肿瘤药物治疗期间肾损伤管理临床实践指南(2022)》中对抗肿瘤药物肾损伤的预防与管理进行了具体的论述。本文将重点从细胞毒性抗肿瘤药物、靶向抗肿瘤药物和免疫检查点抑制剂相关肾损伤的管理进行解读,以期更有效地指导临床实践。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 急性肾损伤 肾脏疾病 指南
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本刊关于法定计量单位的书写要求
4
《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第5期320-320,共1页
本刊法定计量单位执行CB3100/3101/3102一1993《国际单位制及其应用/有关量、单位和符号的一般原则/(所有部分)量和单位》的有关规定,具体执行可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》第3版(人民军医出版社2001年出... 本刊法定计量单位执行CB3100/3101/3102一1993《国际单位制及其应用/有关量、单位和符号的一般原则/(所有部分)量和单位》的有关规定,具体执行可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》第3版(人民军医出版社2001年出版)。以下几点提请特别注意。(1)单位名称与单位符号不可混合使用。 展开更多
关键词 法定计量单位 量和单位 人民军医出版社 国际单位制 单位符号 书写要求
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奥拉帕利致嗜酸粒细胞增多性肺炎 被引量：2
5
作者 孙红玲 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第1期53-55,共3页
1例61岁男性前列腺癌、骨髓转移癌患者,经多种抗肿瘤方案效果不佳,予奥拉帕利治疗,病情稳定且耐受性良好。5个月后,患者出现低热、咳嗽、胸闷、气促症状,实验室检查示嗜酸粒细胞计数0.85×10^(9)/L、嗜酸粒细胞0.08;胸部CT检查示双... 1例61岁男性前列腺癌、骨髓转移癌患者,经多种抗肿瘤方案效果不佳,予奥拉帕利治疗,病情稳定且耐受性良好。5个月后,患者出现低热、咳嗽、胸闷、气促症状,实验室检查示嗜酸粒细胞计数0.85×10^(9)/L、嗜酸粒细胞0.08;胸部CT检查示双肺支气管炎伴左肺上叶舌段炎性改变。给予抗感染及扩张气管等药物治疗,症状缓解不明显;胸部CT复查示左肺炎性改变范围稍扩大、增多,双肺间质性炎性改变及机化性改变;肺泡灌洗液细胞学检测提示嗜酸粒细胞增多。考虑可能为奥拉帕利引起的嗜酸粒细胞增多性肺炎,停用奥拉帕利并予甲泼尼龙40 mg静脉滴注、1次/d和抗感染治疗。患者未再发热,咳嗽减轻,胸闷、气促症状明显好转。1周后停用甲泼尼龙,但次日患者发热及呼吸道症状加重。再次给予甲泼尼龙,患者未再发热,咳嗽、胸闷、气促症状均明显好转。7 d后胸部CT复查示肺部间质性炎性改变明显好转。 展开更多
关键词 肺炎 嗜酸粒细胞 甲泼尼龙 奥拉帕利
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和合丸致重度肝损伤
6
作者 范孔莉 付广威 桑希生 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第4期246-248,共3页
1例64岁女性患者因双侧膝关节疼痛自行口服和合丸(10 g、2次/d),2个月后停药。停药后第10天出现全身皮肤、黏膜、巩膜黄染。实验室检查示丙氨酸转氨酶274 U/L,天冬氨酸转氨酶274 U/L,碱性磷酸酶713 U/L,总胆红素412.7 mmol/L,直接胆红素... 1例64岁女性患者因双侧膝关节疼痛自行口服和合丸(10 g、2次/d),2个月后停药。停药后第10天出现全身皮肤、黏膜、巩膜黄染。实验室检查示丙氨酸转氨酶274 U/L,天冬氨酸转氨酶274 U/L,碱性磷酸酶713 U/L,总胆红素412.7 mmol/L,直接胆红素216.2 mmol/L。考虑为和合丸所致的重度肝损伤,给予保肝退黄、胆红素吸附等对症支持治疗。1个月后皮肤、黏膜、巩膜黄染显著改善,2个月后肝功能恢复正常。患者的肝损伤可能与合和丸中所含有的生川乌、生草乌、乳香和没药成分有关。 展开更多
关键词 中草药 药物性肝损伤 合和丸
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对"PARP抑制剂不良事件概况:提交给FAERS自发报告的分析"的评论
7
作者 王大猷(编译) 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第12期723-723,共1页
美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集的是医务人员、消费者和制造商的自发报告。观察到、听到或认定自己经历过药物不良反应的个体都可能会报告,因此同一事件可能会有多个来源的报告。重复报告是FAERS数据发掘的主要局限性之一,删除重... 美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集的是医务人员、消费者和制造商的自发报告。观察到、听到或认定自己经历过药物不良反应的个体都可能会报告,因此同一事件可能会有多个来源的报告。重复报告是FAERS数据发掘的主要局限性之一,删除重复报告是数据分析(尤其是报告比数不相称分析)的先决条件。 展开更多
关键词 自发报告 药物不良反应 重复报告 PARP抑制剂 医务人员 数据分析 不良事件 美国FDA
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免疫检查点抑制剂相关肾损伤发生情况及影响因素分析 被引量：2
8
作者 郭楠 高萍 +5 位作者 靳浩槟 盛佳 史亚茹 毕云彦 吕智美 张文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第4期197-203,共7页
目的探讨使用免疫检查点抑制剂(ICI)后出现肾功能生化指标异常患者肾损伤的发生特点及影响因素,为临床治疗方案的选择提供参考。方法通过中国医院药物警戒系统检索山东第一医科大学附属省立医院2021年3月1日至2022年2月28日收治的使用... 目的探讨使用免疫检查点抑制剂(ICI)后出现肾功能生化指标异常患者肾损伤的发生特点及影响因素,为临床治疗方案的选择提供参考。方法通过中国医院药物警戒系统检索山东第一医科大学附属省立医院2021年3月1日至2022年2月28日收治的使用我国自主研发ICI(卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗)进行治疗并出现估算肾小球滤过率(eGFR)<90 ml/(min·1.73 m^(2))和/或血肌酐(Scr)>105μmol/L的肿瘤患者,收集患者基本信息、肿瘤治疗方案、实验室检查结果及合并用药等信息。根据是否发生肾损伤将患者分为肾损伤组和非肾损伤组,比较2组患者的临床特征,采用二元logistic回归模型分析患者发生肾损伤的影响因素,计算比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的患者为222例,男性170例,女性52例;中位年龄67(36,85)岁;使用卡瑞利珠单抗者144例,信迪利单抗38例,替雷利珠单抗31例,特瑞普利单抗9例。222例患者中,有29例(13.1%)患者发生肾损伤,其中1级肾损伤26例,2级3例;肾损伤发生时间为首次应用ICI后19~355 d,中位发生时间为108 d。发现肾损伤后,29例患者中13例停用ICI,其中6例肾功能恢复正常,7例未改善;16例继续用药,其中10例肾功能恢复或好转,6例未好转。对2组患者的临床特征进行比较,筛选出患者年龄、性别、基线肾功能、既往使用卡铂、既往放疗、联合含顺铂化疗、联合紫杉醇化疗、联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)抗血管生成治疗、联用质子泵抑制剂以及联合放疗等10个变量纳入二元logistic回归分析,结果显示女性(OR=3.046,95%CI:1.149~8.077)、年龄≤65岁(OR=3.649,95%CI:1.435~9.274)、联合TKI抗血管生成治疗(OR=4.773,95%CI:1.496~15.227)和联合放疗(OR=8.655,95%CI:1.268~59.076)为发生肾损伤的独立危险因素。结论使用ICI后出现eGFR<90 ml/(min·1.73 m^(2))和/或Scr>105μmol/L的患者中,肾损伤发生率为13.1%,女性、年龄≤65岁、联合TKI抗血管生成治疗和联合放疗可能是此类患者发生肾损伤的危险因素。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 危险因素 肾损伤
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基于失效模式和效应分析的德谷胰岛素用药错误风险点研究 被引量：5
9
作者 王昕宇 于慧 +3 位作者 杨祉妍 张云迪 李越 李妍 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第4期237-242,共6页
目的利用失效模式和效应分析(FMEA)方法探讨德谷胰岛素(IDeg)在临床应用中存在的用药错误风险点。方法在山东第一医科大学第一附属医院建立用药错误风险点研究课题组,通过问卷调查、文献研究和实地考察等方法收集用药错误风险点,对其严... 目的利用失效模式和效应分析(FMEA)方法探讨德谷胰岛素(IDeg)在临床应用中存在的用药错误风险点。方法在山东第一医科大学第一附属医院建立用药错误风险点研究课题组,通过问卷调查、文献研究和实地考察等方法收集用药错误风险点,对其严重程度、发生频率和发现指数进行评分,确定风险优先级数(RPN),并制定相应的防范措施。结果通过综合评价,在医师处方、药师调剂、护士给药和患者用药4个环节共发现32个风险点。将RPN由高至低排序,筛选出10个关键风险点(RPN>70分):(1)药师未对患者进行IDeg使用指导;(2)患者不知道应主动向医师反映药品的使用感受和不良反应;(3)患者不清楚用药监测的内容;(4)患者未掌握药品的使用方法;(5)药师未对患者进行用药反馈调查;(6)患者不重视或认为没有必要接受药师的用药指导;(7)医师处方错误,导致用药过量;(8)医师与患者沟通不畅,患者不清楚自己用的是什么药;(9)药师对药品性状、禁用人群、相互作用、用药时间等药品信息了解不充分;(10)药师审核处方过程中忽略药品的常用剂量、适用人群等信息。根据上述风险点提出了针对IDeg基本信息维护、医师处方、药师调剂、患者用药、护士给药、收集用药错误报告及加强人员培训7个方面风险干预建议。结论利用FMEA法可有效找出IDeg在临床应用中存在的用药错误风险点,并可通过量化评估明确改善IDeg风险管理的优先顺序,制定相应防范措施,提高用药安全性。 展开更多
关键词 失效模式和效应分析 德谷胰岛素 用药错误 风险管理 安全措施
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的伊匹木单抗不良事件风险信号挖掘 被引量：2
10
作者 张雅兰 洪文聪 陈琪莹 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第11期656-661,共6页
目的挖掘伊匹木单抗不良事件(AE)风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2011年3月1日至2022年9月30日以伊匹木单抗为首要怀疑药物的AE报告。采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语(PT)和... 目的挖掘伊匹木单抗不良事件(AE)风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2011年3月1日至2022年9月30日以伊匹木单抗为首要怀疑药物的AE报告。采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行标准化和分类,采用报告比值比(ROR)法挖掘伊匹木单抗AE风险信号,报告数≥3、ROR≥2且其95%置信区间(CI)下限>1的AE定义为风险信号,对相关PT进行描述性分析。结果纳入分析的AE报告共12329例,涉及1915个PT,采用ROR法获得268个风险信号(PT),涉及21个SOC。报告数居前10位的PT为腹泻、结肠炎、皮疹、发热、垂体炎、肾上腺功能不全、食欲下降、甲状腺功能减退、肝脏疾病、脱水,均为说明书中常见AE。信号强度居前10位的PT为垂体炎、淋巴细胞垂体炎、免疫介导性皮炎、免疫介导的肾上腺功能不全、垂体功能减退、免疫介导的肝脏疾病、促肾上腺皮质激素缺乏、免疫介导性脑炎、自身免疫性结肠炎和免疫介导性甲状腺功能亢进,涉及的SOC分别为内分泌系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、肝胆系统疾病、胃肠系统疾病、神经系统疾病。共36个PT在药品说明书中未收录,信号强度居前5位的PT为颅内肿瘤出血、放射性坏死、恶性胸腔积液、肺部肉芽肿、苔藓样角化病。结论伊匹木单抗的主要AE为腹泻、结肠炎、皮疹等。该药还可能导致颅内肿瘤出血、放射性坏死、恶性胸腔积液等说明书未记载的不良反应,临床实践中应予警惕。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 抗肿瘤药 药物不良反应报告系统 数据挖掘 伊匹木单抗
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穴位按摩联合耳穴压豆对复方聚乙二醇电解质散不良反应的缓解效果研究 被引量：2
11
作者 王美云 孙珍儿 +1 位作者 杨霞燕 马芳 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第7期424-429,共6页
目的观察穴位按摩联合耳穴压豆治疗对结肠镜检查患者复方聚乙二醇电解质散不良反应的缓解效果,分析该治疗对患者服药依从性和肠道清洁度的影响。方法研究设计为前瞻性、单中心、随机对照临床试验。研究对象选自拟在杭州师范大学附属医... 目的观察穴位按摩联合耳穴压豆治疗对结肠镜检查患者复方聚乙二醇电解质散不良反应的缓解效果,分析该治疗对患者服药依从性和肠道清洁度的影响。方法研究设计为前瞻性、单中心、随机对照临床试验。研究对象选自拟在杭州师范大学附属医院内镜中心行结肠镜检查的患者。纳入患者按随机数字表法分为试验组(50例)和对照组(50例)。对照组患者给予结肠镜检查常规护理,试验组在常规护理基础上加用穴位按摩联合耳穴压豆治疗。比较2组患者复方聚乙二醇电解质散不良反应发生率、服药依从性(8条目Morisky服药依从性量表评分)及肠道清洁度(波士顿肠道准备量表评分)的差异。结果研究初期纳入100例患者,其中8例脱落,最终92例纳入分析(试验组和对照组各46例)。试验组男性26例,女性20例;年龄(47±6)岁,范围35~56岁;对照组男性25例,女性21例;年龄(46±6)岁,范围33~57岁。2组患者年龄、性别、文化程度和婚姻状态方面差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组复方聚乙二醇电解质散不良反应总体发生率低于对照组,差异有统计学意义[30.4%(14/46)比65.2%(30/46),χ^(2)=11.152,P=0.001]。试验组不良反应包括恶心11例、饱胀2例、腹痛1例;对照组不良反应包括恶心17例、呕吐2例、饱胀5例、腹痛4例、肛门不适及皮疹各1例。试验组患者8条目Morisky服药依从性量表评分和波士顿肠道准备量表评分均高于对照组[8(7,8)分比6(6,6)分,χ^(2)=-7.711,P<0.001;9(8,9)分比7(7,7)分,χ^(2)=-6.721,P<0.001],差异有统计学意义。结论结肠镜检查常规护理过程中加用穴位按摩联合耳穴压豆法进行干预,能够有效缓解复方聚乙二醇电解质散不良反应,提高患者服药依从性和肠道清洁度。 展开更多
关键词 结肠镜检查 泻药 穴位按压 肠道准备 耳穴压豆 聚乙二醇电解质散 不良反应
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《药物不良反应杂志》第五届编辑委员会成员名单
12
《药物不良反应杂志》 CSCD 2022年第5期I0001-I0001,共1页
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仿制与原研贝伐珠单抗药代动力学和安全性比对的Ⅰ期临床试验 被引量：1
13
作者 任秀华 余恒毅 +5 位作者 方一念 张冬林 陈倩 雷永芳 刘东 刘喆隆 《药物不良反应杂志》 CSCD 2022年第6期300-307,共8页
目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验... 目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(静脉输注WBP264)与对照组(静脉输注Avastin®),给药剂量为3 mg/kg。给药前30 min内、给药开始后45 min、给药结束即刻、给药后2.5、3.5、5.5、9.5、13.5、24、48 h和第5、8、15、22、29、36、43、57、71、85和99天采集受试者外周静脉血,采用酶联免疫吸附法测定血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线及其半对数图,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0‑t))和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC_(0‑∞))]、血药峰浓度(C_(max))、达峰时间(T_(max))、血浆消除半衰期、清除率和表观分布容积等药代动力学参数。试验组与对照组AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)和C_(max)几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25,表明WBP264与Avastin®药代动力学相似。在给药观察期间及每次采血随访时,对受试者进行体格、生命体征、心电图、实验室检查,记录不良事件(AE)发生情况并进行AE严重程度分级以及AE与试验药物相关性评价。给药前和给药后第8、15、29、43、71和99天进行抗药抗体及其中和抗体检测,评估药物的免疫原性。结果纳入试验的受试者为78例,试验组和对照组各39例。试验组有2例退出试验(未给药和给药后因个人原因退出各1例),安全性分析集77例,药代动力学分析集76例。2组受试者年龄、身高、体重和体重指数差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组与对照组贝伐珠单抗血药浓度-时间曲线变化趋势相似,AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)、C_(max)的几何均值比值(90%CI)分别为1.04(0.98~1.10)、1.03(0.98~1.10)、1.09(1.03~1.14)。试验组与对照组受试者总体AE发生率[89.5%(34/38)比87.2%(34/39)]、与试验药物可能相关AE发生率[86.8%(33/38)比79.5%(31/39)]差异均无统计学意义(均P>0.05)。AE严重程度仅试验组有1例为3级且经评估与药物无关,余为1~2级,以1级占绝大多数。试验组和对照组抗药抗体阳性率差异无统计学意义[10.5%(4/38)比10.3%(4/39),P>0.05)。抗药抗体阳性者中和抗体检测均为阴性。结论WBP264与Avastin®的药代动力学和安全性相似。 展开更多
关键词 血管内皮生长因子 单克隆抗体 贝伐珠单抗 等效性试验 药代动力学 安全性
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类风湿关节炎患者利妥昔单抗相关进行性多灶性白质脑病的临床特点分析
14
作者 刘寄语 赵力 +1 位作者 邹和建 薛愉 《药物不良反应杂志》 CSCD 2022年第10期534-539,共6页
目的探讨类风湿关节炎(RA)患者利妥昔单抗相关进行性多灶性白质脑病(PML)的临床特点。方法检索国内外相关数据库(截至2021年11月),收集RA患者接受利妥昔单抗治疗后发生PML的病例报告类文献,提取患者的性别、年龄、基础疾病、利妥昔单抗... 目的探讨类风湿关节炎(RA)患者利妥昔单抗相关进行性多灶性白质脑病(PML)的临床特点。方法检索国内外相关数据库(截至2021年11月),收集RA患者接受利妥昔单抗治疗后发生PML的病例报告类文献,提取患者的性别、年龄、基础疾病、利妥昔单抗使用情况、联合用药情况、PML发生时间、临床表现、辅助检查(影像学、脑脊液)结果、干预及转归等临床资料,进行描述性统计分析。结果纳入分析的患者共10例,男性1例,女性9例;年龄51~83岁,平均66岁;均为中至重度RA,病程≥3年者9例,1例无病程记录。10例患者利妥昔单抗用法用量均符合规定,均联合使用抗风湿药或糖皮质激素。9例患者有末次使用利妥昔单抗至发生PML的时间记录,7例为2~8个月,2例分别为16和18个月,中位时间6个月。6例患者有临床症状记录,主要为共济失调、言语障碍、认知功能减退和局灶性感觉障碍等。6例患者行头部MRI检查,均符合PML的影像学改变。4例患者行脑脊液乳头多瘤空泡病毒检测,3例病毒DNA阳性,1例阴性者经脑组织活检诊断为PML。诊断PML后1例未进行干预,3例无干预措施记录,5例单用或联用甲氟喹、米氮平治疗(其中2例联合血浆置换,1例加用糖皮质激素),1例联用米氮平和呋喃妥因治疗。7例因治疗无效死亡,2例存活但有严重神经损伤后遗症,1例未报告最终结局。结论利妥昔单抗相关PML多发生于末次应用该药后2~8个月,临床表现和影像学检查与其他原因所致PML相似,通常呈进行性加重,病死率高,幸存者可能有严重的神经损伤后遗症。 展开更多
关键词 关节炎 类风湿 脑白质病 进行性多灶性 利妥昔单抗
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信迪利单抗致重度药疹 被引量：1
15
作者 田丹杏 《药物不良反应杂志》 CSCD 2022年第10期554-556,共3页
1例67岁男性患者因肝癌术后复发给予信迪利单抗(200 mg静脉滴注、1次/3周)免疫治疗,疗效及耐受性良好。用药12次后患者胸腹部及四肢散发皮疹,色鲜红,伴瘙痒。口服氯雷他定及外用卤米松乳膏后,患者皮疹稍好转。继续应用信迪利单抗2次,患... 1例67岁男性患者因肝癌术后复发给予信迪利单抗(200 mg静脉滴注、1次/3周)免疫治疗,疗效及耐受性良好。用药12次后患者胸腹部及四肢散发皮疹,色鲜红,伴瘙痒。口服氯雷他定及外用卤米松乳膏后,患者皮疹稍好转。继续应用信迪利单抗2次,患者皮疹未见明显扩散。继续使用信迪利单抗第3次后,患者突发全身大面积皮疹,迅速发展为水疱、溃疡,皮肤有渗血及渗液,伴瘙痒和疼痛。诊断为药疹,考虑可能为信迪利单抗诱发。停用该药,给予甲泼尼龙60 mg静脉滴注、1次/d,并予抗过敏、抗感染、保护黏膜、皮肤护理等治疗1周,患者皮疹病情反复;增加甲泼尼龙剂量治疗1周,患者病情未缓解且出现消化道出血。患者肝癌术后,伴低蛋白血症、肝功能不全,且长期大剂量使用糖皮质激素,虽给予积极治疗措施,仍抢救无效死亡。 展开更多
关键词 程序性细胞死亡1受体 药疹 信迪利单抗
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本刊关于论文统计学处理的要求
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《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第11期616-616,共1页
1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期... 1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)。 展开更多
关键词 临床试验设计 析因设计 交叉设计 统计研究设计 自身配对设计 正交设计 成组设计 实验设计
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丙戊酸钠口服液致幼儿Stevens-Johnson综合征
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作者 梅康康 詹迪迪 +1 位作者 罗志红 蔡和平 《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第9期500-502,共3页
1例1岁4个月男孩因癫痫口服丙戊酸钠口服液2.5 ml、2次/d,升血调元汤6 ml、2次/d和五维葡钙口服液3 ml、2次/d治疗。用药第13天,患儿全身出现红色斑丘疹和水疱,部分融合成片,双眼球结膜略充血伴分泌物,口唇黏膜充血糜烂,外生殖器少许斑... 1例1岁4个月男孩因癫痫口服丙戊酸钠口服液2.5 ml、2次/d,升血调元汤6 ml、2次/d和五维葡钙口服液3 ml、2次/d治疗。用药第13天,患儿全身出现红色斑丘疹和水疱,部分融合成片,双眼球结膜略充血伴分泌物,口唇黏膜充血糜烂,外生殖器少许斑丘疹,体温升高,最高40.0℃。诊断为Stevens-Johnson综合征,考虑与丙戊酸钠口服液有关。立即停用该药,予血液灌流,输注血浆和悬浮红细胞,抗感染和激素等治疗,同时予眼部和皮肤护理。停药并治疗第17天,患儿全身皮疹消退,溃烂处结痂,口唇黏膜糜烂处痊愈,双眼球结膜充血消失。 展开更多
关键词 STEVENS-JOHNSON综合征 多形红斑 丙戊酸钠
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阿德福韦酯致低磷性骨软化症 被引量：1
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作者 王鑫 昝强 李辉 《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第3期156-157,共2页
1例50岁男性患者因慢性乙型肝炎接受阿德福韦酯(10 mg/d)治疗。7年后患者出现全身多处骨痛,逐渐加重,活动受限。经X线、CT和磁共振检查发现左侧第8肋、右侧第7肋中段陈旧性骨折,右股骨颈骨折。实验室检查发现血肌酐111μmol/L,血磷0.41 ... 1例50岁男性患者因慢性乙型肝炎接受阿德福韦酯(10 mg/d)治疗。7年后患者出现全身多处骨痛,逐渐加重,活动受限。经X线、CT和磁共振检查发现左侧第8肋、右侧第7肋中段陈旧性骨折,右股骨颈骨折。实验室检查发现血肌酐111μmol/L,血磷0.41 mmol/L,碱性磷酸酶216 U/L。骨密度检查示第1~4腰椎、股骨颈和全髋骨骨质疏松。诊断为阿德福韦酯导致的低磷性骨软化症,停用阿德福韦酯,改用恩替卡韦,同时给予口服补磷。2个月后复查,患者症状改善;6个月后,患者骨痛基本消失,碱性磷酸酶、血肌酐和血磷均恢复正常。 展开更多
关键词 核苷酸类 低磷血症 骨软化 阿德福韦
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本刊关于文后参考文献著录格式的要求
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《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第3期168-168,共1页
根据中华医学会制定的编排格式规范,自2016年第1期开始要求:(1)对于有DOI编码的文章须注录DOI,列于该条文献末尾。(2)中文参考文献采用中、英文双语著录。在文献序号后先列出中文文献,另起行列出该文献的英译文。作者姓名的英译文采用... 根据中华医学会制定的编排格式规范,自2016年第1期开始要求:(1)对于有DOI编码的文章须注录DOI,列于该条文献末尾。(2)中文参考文献采用中、英文双语著录。在文献序号后先列出中文文献,另起行列出该文献的英译文。作者姓名的英译文采用汉语拼音形式表示,姓的首字母大写,名按音节首字母大写的缩写形式。中文刊名使用其刊名的英文简称,不使用汉语拼音名称,无规范英文简称者著录英文刊名全称。 展开更多
关键词 著录格式 缩写形式 中文文献 文献序号 英文刊名 DOI 中华医学会 汉语拼音
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利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致5-羟色胺综合征文献病例分析 被引量：3
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作者 张云琛 黄文辉 +2 位作者 王芳芳 孔令东 陈秋红 《药物不良反应杂志》 CSCD 2021年第9期480-486,共7页
目的了解利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致5-羟色胺综合征(SS)的临床特征。方法检索国内外数据库(截至2021年2月),收集利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致SS的病例报告类文献,记录患者基本情况(性别、年龄、基础疾病等)、利奈唑胺和5-羟色胺能... 目的了解利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致5-羟色胺综合征(SS)的临床特征。方法检索国内外数据库(截至2021年2月),收集利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致SS的病例报告类文献,记录患者基本情况(性别、年龄、基础疾病等)、利奈唑胺和5-羟色胺能药物用药情况(用药原因、用法用量、药物洗脱期等)以及SS的发生时间、临床表现、处置及转归等信息,进行描述性统计分析。结果纳入分析的患者共50例(来自46篇文献),男性23例,女性27例;年龄23~98岁49例,4岁1例;使用5-羟色胺能药物的原因为精神疾病(36例)、疼痛(8例)和帕金森病(2例)等,使用利奈唑胺的原因为葡萄球菌属感染(24例)、肠球菌属感染(13例)和经验性抗感染治疗(11例)等。50例患者中,先用5-羟色胺能药物再用利奈唑胺者48例,先用利奈唑胺再用5-羟色胺能药物者2例;44例无药物洗脱期记录,6例药物洗脱期不足。5-羟色胺能药物用药途径为口服者40例、静脉滴注者10例;35例患者有用法用量记录,均符合药品说明书规定;使用1、2、3、4种5-羟色胺能药物者分别为27、16、5、2例,所用药物主要为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺能药物和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、阿片类药物等。利奈唑胺用药途径为静脉滴注者27例,口服者11例,未提及用药途径者12例;49例成人患者用药频次符合药品说明书规定,1例患儿用药频次低于药品说明书规定。SS发生于联合用药后3 h~20 d,多在联合用药后1~5 d;表现为精神状态改变、自主神经功能异常和神经肌肉功能异常者分别为45、47、45例。停用利奈唑胺和/或5-羟色胺能药物并接受对症治疗2 h~9 d后,43例好转,1例出现SS后因心脏骤停死亡,6例在SS症状得到控制后死于原发疾病。结论利奈唑胺联用5-羟色胺能药物致SS多发生在联合用药后1~5 d,临床表现与其他原因所致SS相似,停用相关药物并给予对症支持治疗后,总体预后尚可,但严重者可致死亡。 展开更多
关键词 单胺氧化酶抑制剂 5-羟色胺 5-羟色胺综合征 药物相关副作用和不良反应 利奈唑胺
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