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TRAIL受体在肿瘤细胞系上的表达及意义 被引量:8
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作者 韩丽辉 孙汶生 +3 位作者 马春红 张利宁 曹英林 宋静 《细胞与分子免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期128-130,共3页
目的  检测TNF相关凋亡诱导配体(TRAIL)的受体,在来源于血液系统、肝脏、肺脏和大肠的8个肿瘤细胞系中的表达,并探讨其意义。方法采用半定量RT-PCR,对TRAIL受体的表达进行半定量检测。结果 TRAIL凋亡... 目的  检测TNF相关凋亡诱导配体(TRAIL)的受体,在来源于血液系统、肝脏、肺脏和大肠的8个肿瘤细胞系中的表达,并探讨其意义。方法采用半定量RT-PCR,对TRAIL受体的表达进行半定量检测。结果 TRAIL凋亡通路中,能够诱导凋亡反应的死亡受体DR4和DR5,在所检测的肿瘤细胞系中都有表达,其中DR5在所有肿瘤细胞系中的表达水平均显著高于DR4(P<0.05)。而能够竞争性阻断TRAIL诱导的凋亡反应的诱骗受体DcR1和DcR2,在所有的肿瘤细胞中都呈低水平表达或不表达。结论 DR5可能在TRAIL诱导凋亡的通路中发挥最重要的作用。TRAIL死亡受体和诱骗受体在肿瘤细胞系中的表达具有差异性,这种差异性可在一定程度上解释不同细胞对TRAIL诱导凋亡的敏感度。 展开更多
关键词 肿瘤 RT-PCR TRAIL TRAIL受体
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Use of a Public Fishing Area Determined by Vehicle Counters with Verification by Trail Cameras
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作者 Greg Simpson 《Natural Resources》 2018年第5期188-197,共10页
This study was performed in order to determine visitation at remote areas that would be unaffordable due to logistic reasons. Four TrafxTM vehicle counters, each programmed with different settings, were placed along t... This study was performed in order to determine visitation at remote areas that would be unaffordable due to logistic reasons. Four TrafxTM vehicle counters, each programmed with different settings, were placed along the lone access road to remotely sense the daily use activities and count accuracy at the New Underwood Lake Public Water Access Area. Use was corroborated during daylight hours with game cameras. Data was stratified between weekdays/weekends due to differences between the two periods. Two counter settings, threshold and delay, were best when set at a value of 8, but a value of 16 for delay provided almost equal results. Overall, there were 38 counts of use per day for a total of 2318 over the 61 day period. This study demonstrated how vehicle counters, in combination with game cameras for verification, can aid managers for determining use in remote access areas. Future work may lead to identifying details for producing a surrogate to traditional angler use surveys. 展开更多
关键词 PUBLIC Areas VISITATION Use Survey Trafx COUNTERS TRAIL CAMERA
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具核梭形杆菌对食管癌发生发展及治疗转归的影响
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作者 陆冰啸 龚晓宇 +5 位作者 左相曾 吴娜 龚成树 赵娟 李云霞 吕东津 《消化肿瘤杂志(电子版)》 2025年第1期78-83,共6页
食管癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,严重危害人类健康。具核梭形杆菌是一种常见的革兰氏阴性厌氧菌,与多种疾病相关。近年来,具核梭形杆菌被发现与食管癌密切相关,可通过诱导癌症相关基因的表达、干扰多胺代谢、促进炎症因子的释... 食管癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,严重危害人类健康。具核梭形杆菌是一种常见的革兰氏阴性厌氧菌,与多种疾病相关。近年来,具核梭形杆菌被发现与食管癌密切相关,可通过诱导癌症相关基因的表达、干扰多胺代谢、促进炎症因子的释放、调控免疫微环境等机制促进食管癌的发展,还可以通过降低机体免疫防御功能、诱导DNA损伤、诱导自噬体形成等机制导致食管癌患者对化疗及免疫药物的耐药。靶向具核梭形杆菌的治疗可能提供一种潜在的抗肿瘤方法,从而改善患者的预后。因此,本文就具核梭形杆菌在食管癌发生发展、化疗及免疫治疗中的作用和机制进行总结。 展开更多
关键词 具核梭形杆菌 食管癌 作用机制 治疗反应
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CDK4/6i治疗HR+/HER2-乳腺癌致血液学毒性的发生率及影响因素分析
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作者 邓杰 杨育新 +3 位作者 吕东津 杨柱梅 李娜 朱颖 《中国医院用药评价与分析》 2025年第12期1522-1526,1531,共6页
目的:探究局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者使用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)致血液学毒性的发生率、发生中位时间和影响因素。方法:回顾性收集2022—2023年云南省肿瘤医院使... 目的:探究局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者使用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)致血液学毒性的发生率、发生中位时间和影响因素。方法:回顾性收集2022—2023年云南省肿瘤医院使用CDK4/6i(阿贝西利/达尔西利/哌柏西利)的患者资料,采用多因素二分类Logistic回归探讨HR+/HER2-乳腺癌患者使用CDK4/6i致血液学毒性的影响因素。结果:纳入95例患者,其中使用阿贝西利的患者81例,哌柏西利、达尔西利各7例。血液学毒性发生率最高的为达尔西利(100%,7/7),其次为阿贝西利(95.1%,77/81)、哌柏西利(85.7%,6/7)。其中最常见的为白细胞减少及中性粒细胞减少,白细胞减少发生率由高至低排序依次为达尔西利(100%,7/7)、阿贝西利(90.1%,73/81)、哌柏西利(85.7%,6/7);中性粒细胞减少发生率由高至低排序依次为阿贝西利(86.4%,70/81)、达尔西利(85.7%,6/7)、哌柏西利(71.4%,5/7)。CDK4/6i首次出现血液学毒性的中位时间为46.50 d;各项血液学毒性的中位发生时间,血红蛋白减少为63.00 d,中性粒细胞减少为54.00 d,白细胞减少为47.50 d,血小板减少为34.50 d。既往有放疗史是发生中性粒细胞减少的独立危险因素(OR=13.325,95%CI=1.665~106.667,P=0.015),既往有手术史是发生血红蛋白减少的独立危险因素(OR=3.592,95%CI=1.084~11.898,P=0.036)。结论:CDK4/6i所致血液学毒性的发生率较高,且不同CDK4/6i的血液学毒性发生谱存在差异,达尔西利为首个国产CDK4/6i,其血液学毒性发生率最高。用药前,应对患者进行早期充分的临床评估,结合危险因素,个体化选择药物,并根据血液学毒性发生中位时间有目的地监测,及时有效应对,以最大限度提高药物疗效,降低患者用药风险。 展开更多
关键词 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂 阿贝西利/达尔西利/哌柏西利 局部晚期或转移性乳腺癌 血液学毒性 影响因素
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Male juvenile golden snub-nosed monkeys acting as the mountee to receive grooming in their same-sex mounts
5
作者 Pengzhen Huang Julie A.Teichroeb +1 位作者 Endi Zhang Min Chen 《Current Zoology》 2025年第1期40-48,共9页
Same-sex mounts provide male juvenile golden snub-nosed monkeys(Rhinopithecus roxellana)with opportunities to practice heterosexual copulatory skills and are often followed by grooming(post-mounting grooming,PMG).We h... Same-sex mounts provide male juvenile golden snub-nosed monkeys(Rhinopithecus roxellana)with opportunities to practice heterosexual copulatory skills and are often followed by grooming(post-mounting grooming,PMG).We hypothesized that juveniles acted as the mountee and provided mounting opportunities to receive grooming from their peer mounter.Here,we observed same-sex mounts among male juveniles(N=5)in a captive group of R.roxellana in Shanghai Wild Animal Park,China,from November 2014 to June 2015.Among 1,044 mounts recorded,45.40% were accompanied by PMG initiated by the mounter and only 3.74% were followed by PMG initiated by the mountee.Mountees were more likely to receive PMG when they performed a mounting solicitation than when they did not,or when they were mounted for a longer time(even if they did not solicit).Over a long timeframe(1 month),mountee’s tended to choose partners who groomed them more often than others after mounting,regardless of how long the grooming lasted.However,whether the mounter groomed the mountee did not predict the mounting direction in their subsequent mount.Our results suggest that,in the context of same-sex mounts,juveniles provide mounting opportunities to receive grooming from peers on a long-term,rather than on a short-term basis.This study provides the first evidence that juveniles’same-sex mounting strategy may be associated with the grooming market in nonhuman primates,which necessitates further investigation with large free-ranging groups due to the limited sample size of individuals and the captive setting of the current study. 展开更多
关键词 biological markets cooperation needing-to-learn hypothesis partner choice post-mounting groom same-sex mount
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Multifaceted plant diversity patterns across the Himalaya:Status and outlook
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作者 Mustaqeem Ahmad Ya-Huang Luo +10 位作者 Sonia Rathee Robert A.Spicer Jian Zhang Moses C.Wambulwa Guang-Fu Zhu Marc W.Cadotte Zeng-Yuan Wu Shujaul Mulk Khan Debabrata Maity De-Zhu Li Jie Liu 《Plant Diversity》 2025年第4期529-543,共15页
Mountains serve as exceptional natural laboratories for studying biodiversity due to their heterogeneous landforms and climatic zones.The Himalaya,a global biodiversity hotspot,hosts rich endemic flora,supports vital ... Mountains serve as exceptional natural laboratories for studying biodiversity due to their heterogeneous landforms and climatic zones.The Himalaya,a global biodiversity hotspot,hosts rich endemic flora,supports vital ecosystem functions,and offers a unique window into multifaceted plant diversity patterns.This review synthesizes research on Himalayan plant diversity,including species,phylogenetic,functional,and genetic dimensions,highlighting knowledge gaps and solutions.Research on Himalayan plant diversity has developed significantly.However,gaps remain,especially in studies on phylogenetic and functional diversity.The region's vegetation ranges from tropical rainforests to alpine ecosystems,with species richness typically following a hump-shaped distribution along elevation gradients.The eastern Himalaya exhibits higher plant diversity than the central and western regions.Low-elevation communities were found to be more functionally diverse,whereas high-elevation communities displayed greater ecological specialization.Communities at mid-elevations tend to show greater phylogenetic diversity than those at higher and lower elevations.The eastern and western flanks of the Himalaya retain high levels of genetic diversity and serve as glacial refugia,whereas the central region acts as a hybrid zone for closely related species.Himalayan plant diversity is shaped by historical,climatic,ecological and anthropogenic factors across space and time.However,this rich biodiversity is increasingly threatened by environmental change and growing anthropogenic pressures.Unfortunately,research efforts are constrained by spatial biases and the lack of transnational initiatives and collaborative studies,which could significantly benefit from interdisciplinary approaches,and other coordinated actions.These efforts are vital to safeguarding the Himalayan natural heritage. 展开更多
关键词 Biodiversity hotspot Elevational gradients Functional diversity Genetic diversity HIMALAYA Phylogenetic diversity
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三种乳腺癌化疗方案的药物经济学分析 被引量:9
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作者 徐素梅 吕淑河 +2 位作者 王雨露 李岱 徐平声 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期271-274,共4页
目的从药物经济学角度评价乳腺癌术后3种化疗方案的经济学效果,为临床合理用药提供参考。方法 90例乳腺癌术后患者分为3组[TAC组(多西他赛+多柔比星+环磷酰胺)、PEC组(紫杉醇脂质体+表柔比星+环磷酰胺)、AC组(多柔比星+环磷酰胺)],采用... 目的从药物经济学角度评价乳腺癌术后3种化疗方案的经济学效果,为临床合理用药提供参考。方法 90例乳腺癌术后患者分为3组[TAC组(多西他赛+多柔比星+环磷酰胺)、PEC组(紫杉醇脂质体+表柔比星+环磷酰胺)、AC组(多柔比星+环磷酰胺)],采用药物经济学的成本-效果分析法对3种化疗方案进行临床病例的回顾性分析比较。结果 3组化疗方案的总体有效率分别为71.87%,73.07%,65.62%;治疗成本分别为11 713.49元,18 197.79元和7 795.82元;成本-效果比分别为162.98,249.04,118.80。化疗不良反应方面,PEC组发生率高于TAC组及AC组。结论 TAC为乳腺癌术后化疗较佳的治疗方案,值得推广。 展开更多
关键词 成本-效果 药物经济学 乳腺癌 敏感度分析
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车辆悬挂LQR主动控制权矩阵权重参数优化 被引量:15
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作者 张进秋 彭虎 +3 位作者 张建 彭志召 孙宜权 王辉 《振动与冲击》 EI CSCD 北大核心 2018年第22期214-219,共6页
针对LQR主动控制算法权矩阵Q和R的取值困难的问题,为降低权矩阵取值复杂度,分别设计权矩阵Q和R的权重参数λ和ξ。建立优化目标函数f,并分析了λ和ξ对f的影响。利用遗传算法(Genetic Algorithm,GA)的快速搜索能力,通过降维寻优,得到目... 针对LQR主动控制算法权矩阵Q和R的取值困难的问题,为降低权矩阵取值复杂度,分别设计权矩阵Q和R的权重参数λ和ξ。建立优化目标函数f,并分析了λ和ξ对f的影响。利用遗传算法(Genetic Algorithm,GA)的快速搜索能力,通过降维寻优,得到目标函数最优解。对GA-LQR的振动控制性能分析结果表明,GA-LQR对乘坐舒适性和操纵稳定性的改善比LQR明显,目标函数f的值更小。该LQR权矩阵权重参数优化方法简单有效,适用于车辆工程领域。 展开更多
关键词 遗传算法 LQR 权矩阵 优化
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羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究 被引量:6
9
作者 胡思源 李新民 +21 位作者 钟成梁 晋黎 郭素香 李邻峰 张云峰 李云玲 程宏斌 张理涛 周春晶 钱华 孙丽萍 柏志芳 常成荣 郑艳梅 段昕所 王宏东 张永宁 迪里拜尔·热夏提 刘素文 高学敏 孙媛媛 徐小景 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期103-107,共5页
目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用... 目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且优效性检验均成立。随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38%)低于对照组(17.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42%和8.47%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性。 展开更多
关键词 湿疹 羌月乳膏 随机对照 多中心 儿童
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载万古霉素骨水泥的人体局部释放及全身药物浓度监测 被引量:18
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作者 毛璐 张伯松 +1 位作者 姜璐 齐文渊 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第3期244-246,共3页
目的:通过测定载万古霉素骨水泥链珠植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,了解万古霉素骨水泥链珠的释放规律,为临床使用万古霉素骨水泥治疗骨感染提供依据。方法:2017年1月-2018年3月收治的骨感染患者20例,手术感染灶局部植入万... 目的:通过测定载万古霉素骨水泥链珠植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,了解万古霉素骨水泥链珠的释放规律,为临床使用万古霉素骨水泥治疗骨感染提供依据。方法:2017年1月-2018年3月收治的骨感染患者20例,手术感染灶局部植入万古霉素和骨水泥混合制成的链珠,局部埋置引流管,分别于术后2h及此后每日清晨留取患者静脉血及伤口引流液标本,直至术后引流管拔除。使用酶放大免疫法进行静脉血及引流液万古霉素浓度测定。结果:20例患者平均年龄48.35±19.37岁,男16例,女4例,引流管留置时间中位数为5d,血药峰浓度为0.99mg·L^(-1),达峰时间为33.33h,局部释放率最高峰值出现在10.5h,最大释放速率为6.107mg·h^(-1)。累计局部释放率为5.68%,溶出模型拟合符合Weibull方程,r=0.984 5。结论:局部植入万古霉素骨水泥可以至少在术后一周内伤口局部达到很高的药物治疗浓度,而全身药物浓度很低,可以避免全身使用万古霉素带来的不良反应,具有很高的安全性。 展开更多
关键词 骨感染 万古霉素 骨水泥 局部浓度
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我国妇产科注册药物临床试验开展现状分析与启示 被引量:6
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作者 黎金海 麦泳仪 +3 位作者 叶秋绵 陈峦峦 谭湘萍 司徒冰 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第5期530-533,共4页
目的:分析我国妇产科申请注册上市的药物临床试验开展情况,为我国妇产科药物研发提供参考。方法:通过收集国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台中以女性为受试者对象的药物公示信息,对其试验类型、药物类型、... 目的:分析我国妇产科申请注册上市的药物临床试验开展情况,为我国妇产科药物研发提供参考。方法:通过收集国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台中以女性为受试者对象的药物公示信息,对其试验类型、药物类型、试验分期、试验状态、申办方等信息进行归纳分析。结果:截至2021年7月15日,平台共登记13 866项临床试验,其中以女性受试者为对象的药物临床试验共585项。妇产科药物临床试验中Ⅲ期临床登记数量居多。按照药物类型统计,化学药物登记数量最多,其次是生物制品,中药/天然产物登记数量最少。妇科肿瘤治疗领域的药物临床试验项目最多,生殖内分泌症治疗领域的药物临床试验项目次之,分别为265项、116项,而国际多中心临床试验项目仅55项。结论:我国妇产科药物临床试验数量逐年增长,其中生物制品占比呈上升趋势,妇科肿瘤药物研究越来越受重视;国内制药企业已成为我国妇产科药物临床试验的中坚力量,但国际多中心试验占比仍偏低。 展开更多
关键词 药物 临床试验 妇产科
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载万古霉素人工骨微球的人体局部释放及全身药物浓度监测 被引量:2
12
作者 毛璐 张伯松 +3 位作者 董迪 卞婧 李静 齐文渊 《实用药物与临床》 CAS 2018年第4期428-431,共4页
目的通过测定载万古霉素人工骨微球植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,了解万古霉素人工骨的释放规律,为临床使用万古霉素人工骨治疗骨感染提供依据。方法 2017年1-7月收治的骨感染患者13例,手术时在局部感染灶植入2 g万古霉素... 目的通过测定载万古霉素人工骨微球植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,了解万古霉素人工骨的释放规律,为临床使用万古霉素人工骨治疗骨感染提供依据。方法 2017年1-7月收治的骨感染患者13例,手术时在局部感染灶植入2 g万古霉素与硫酸钙人工骨混合制成的药物微球,术中局部埋置引流管,分别于术后2 h及此后每日清晨留取患者静脉血及伤口引流液标本,直至术后引流管拔除。使用酶放大免疫法进行静脉血及引流液万古霉素浓度测定。结果 13例患者中,男11例,女2例,平均年龄(41.93±14.39)岁,引流管留置时间中位数为3 d,血药峰浓度为1.68μg/m L,达峰时间为16.09 h,局部释放率最高峰值出现在9 h,最大释放速率为28.72 mg/h。累计局部释放率为23.06%,溶出模型拟合符合Weibull方程,r=0.966 8。结论局部植入万古霉素硫酸钙人工骨微球可以至少在术后1周内伤口局部达到很高的药物治疗浓度,而全身药物浓度很低,可以避免全身使用万古霉素带来的不良反应,具有很高的安全性。 展开更多
关键词 骨感染 万古霉素 人工骨 局部浓度
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载万古霉素和美罗培南骨水泥人体局部释放研究 被引量:2
13
作者 毛璐 张伯松 +2 位作者 董迪 秦伟 齐文渊 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第20期2101-2104,共4页
目的:研究万古霉素联合美罗培南骨水泥用于骨感染患者治疗的局部释放特点及规律。方法:2020年6月至2021年3月北京积水潭医院创伤骨科收治的骨感染患者,手术感染病灶中植入万古霉素联合美罗培南骨水泥链珠,局部留置引流管,分别于术后2 h... 目的:研究万古霉素联合美罗培南骨水泥用于骨感染患者治疗的局部释放特点及规律。方法:2020年6月至2021年3月北京积水潭医院创伤骨科收治的骨感染患者,手术感染病灶中植入万古霉素联合美罗培南骨水泥链珠,局部留置引流管,分别于术后2 h及每日清晨留取伤口引流液标本及静脉血,使用酶放大免疫法和超高效液相色谱-串联质谱法测定万古霉素和美罗培南浓度。结果:共纳入21例骨感染患者,局部释放率两药最高峰均出现在10 h,最大释放速率万古霉素和美罗培南分别为4.761,1.149 mg·h^(-1),累计局部释放率分别为6.38%,1.41%;术后2 h引流液中万古霉素和美罗培南药物质量浓度分别为(373.06±357.70)mg·L^(-1),(158.41±121.33)mg·L^(-1);血药浓度最大值分别为1.1,0.54 mg·L^(-1)。结论:万古霉素联合美罗培南骨水泥自制链珠局部植入骨感染病灶可以在术后短期内获得高组织浓度,万古霉素局部药物浓度更高,两药全身药物浓度均很低安全性高。 展开更多
关键词 骨感染 万古霉素 美罗培南 骨水泥 局部浓度
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LC-MS/MS法测定人血浆中替诺福韦浓度的不确定度评定 被引量:4
14
作者 刘艳芳 昝莹 +2 位作者 唐云彪 卢新阳 杨绍青 《中国药师》 CAS 2018年第12期2279-2283,共5页
目的:评价高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中替诺福韦浓度的不确定度。方法:对替诺福韦浓度测定过程中的影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆制备、萃取过程、标曲拟合、仪器量化等进行分析,依次计算各变... 目的:评价高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中替诺福韦浓度的不确定度。方法:对替诺福韦浓度测定过程中的影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆制备、萃取过程、标曲拟合、仪器量化等进行分析,依次计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:置信概率P为95%时,人血浆中替诺福韦低、中、高浓度可表示为(9. 51±4. 00),(47. 90±6. 29),(600. 00±58. 90) ng·ml^(-1)。结论:本法适用于LC-MS/MS法测定血浆中替诺福韦的不确定度评定,为优化替诺福韦测定方法以及其他复杂生物样品的不确定度评定提供参考。 展开更多
关键词 替诺福韦 高效液相色谱-质谱联用 不确定度 智能生物样品管理系统
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PDCA循环法在我院药物临床试验资料管理工作中的实践 被引量:11
15
作者 仲丽 殷佩浩 +3 位作者 杨帆平 张贇贇 卢方 邢丽娜 《中国中医药现代远程教育》 2017年第1期39-41,共3页
药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键。PDCA循环法是质量管理活动的基本方法,本文就作者单位在药物临床试验资料管理中运用PDC... 药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键。PDCA循环法是质量管理活动的基本方法,本文就作者单位在药物临床试验资料管理中运用PDCA循环法实践过程就行论述。 展开更多
关键词 药物临床试验 PDCA 资料管理
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疫情防控期间药物临床试验研究参与者情绪状况及权益保护研究 被引量:2
16
作者 张玉荣 徐锐 +4 位作者 张琪 赵丽丽 李恩泽 王鑫 王莉 《中国医学伦理学》 2023年第4期443-448,共6页
目的分析疫情防控期间某院药物临床试验研究参与者的情绪状态及随访情况,以期在特殊情况下尽最大可能保障研究参与者的权益。方法采用金数据问卷调查方式,由在研研究参与者在线填写一般资料、抑郁筛查量表(PHQ-9)、焦虑筛查量表(GAD-7)... 目的分析疫情防控期间某院药物临床试验研究参与者的情绪状态及随访情况,以期在特殊情况下尽最大可能保障研究参与者的权益。方法采用金数据问卷调查方式,由在研研究参与者在线填写一般资料、抑郁筛查量表(PHQ-9)、焦虑筛查量表(GAD-7)及研究参与者依从性评估量表,同时收集2021年11月1日至12月8日及2021年12月9日至2022年1月24日在研药物临床试验状况及在研研究参与者的随访情况,使用Excel及SPSS18.0进行数据统计与分析。结果疫情防控期间,院内在研的药物临床试验项目共20项,2021年12月9日至2022年1月24日,计划访视人次数161,实际来院访视人次数84(52.2%),加上邮寄药物人次数24,访视率为67.1%,其中口服药、非口服药、口服药联合非口服药项目访视率分别为79.3%、71.9%、41.0%。2021年11月1日至12月8日,计划访视人次数166,实际来院访视人次数157(94.6%),电话访视人次数占计划访视总人次数的1.8%,未用药人次数和延期用药人次数均为0。研究参与者总依从性高达80.0%。共收回有效问卷40份,研究参与者抑郁、焦虑情绪的检出率分别为42.5%,30.0%。结论疫情防控期间,在研研究参与者的随访在短期内受到了较大的影响,应制定相关随访措施,进行分类管理,一定程度上不仅可以改善研究参与者的情绪,还可维护研究参与者的权益,以期为未来突发公共卫生事件中研究参与者的随访工作提供建议。 展开更多
关键词 疫情防控 药物临床试验 研究参与者权益 情绪
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临床试验费用中心化管理模式探索与实践 被引量:1
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作者 赵淑华 江旻 +3 位作者 蒋薇 傅志英 刘晓红 李健 《中国研究型医院》 2023年第5期31-36,共6页
随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临... 随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临床试验经费管理经验和研究型病房建设的实践经验,参考其他研究中心现行的实践模式,建立临床试验费用中心化管理模式。中心化管理模式不仅解决了以上问题、提高了工作效率,更重要的是改善了受试者体验、保护了受试者的权益。 展开更多
关键词 临床试验 管理信息系统 费用控制 机构管理小组 受试者
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温度作用下层间离缝对纵连板式无砟轨道稳定性的影响 被引量:3
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作者 赵虎 《石家庄铁道大学学报(自然科学版)》 2019年第3期7-12,共6页
为降低夏季持续高温季节高速铁路线路中纵连板式轨道板胀板的风险及危害性,采用有限元仿真分析方法,对温度作用下层间离缝高度对于轨道板稳定性的影响进行了分析研究。通过建立无砟轨道结构全要素精细有限元分析模型,分别研究了高度均... 为降低夏季持续高温季节高速铁路线路中纵连板式轨道板胀板的风险及危害性,采用有限元仿真分析方法,对温度作用下层间离缝高度对于轨道板稳定性的影响进行了分析研究。通过建立无砟轨道结构全要素精细有限元分析模型,分别研究了高度均匀离缝和高度不均匀离缝对轨道板温度上拱变形的影响规律。分析结果表明,在均匀离缝两端的轨道板以及不均匀离缝位置对应的轨道板温度上拱变形随着离缝值的增大而显著增大,严重时可能干扰正常运营。 展开更多
关键词 高速铁路 无砟轨道 纵连 高温 胀板 层间离缝
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基于CiteSpace的专利价值研究的演进——兼谈专利技术管理的理论与实践的发展 被引量:2
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作者 邱洪华 陈祥玲 《西部经济管理论坛》 2018年第5期31-42,共12页
[目的/意义]专利价值评估涉及到专利技术引进、开发、实施、许可、转让和融资等企业专利技术管理的各个环节。因此,专利价值研究成果是企业专利技术管理研究的重要组成部分。[方法/过程]基于Web of Science数据库,利用CiteSpace软件,从... [目的/意义]专利价值评估涉及到专利技术引进、开发、实施、许可、转让和融资等企业专利技术管理的各个环节。因此,专利价值研究成果是企业专利技术管理研究的重要组成部分。[方法/过程]基于Web of Science数据库,利用CiteSpace软件,从发文时间分布、主要发文国家、被引频次、关键文献、高频关键词和突变术语等角度,对国内外关于专利价值的研究成果进行分析,进而探求专利技术管理的发展历程、核心问题、演进路径、研究热点和前沿趋势。[结果/结论]专利价值相关研究成果和人员主要来源于美国、中国、英国和德国等国家,专利价值研究是企业专利技术管理的重要构成部分,法律价值是专利价值的前提和保障,而专利引证是企业专利技术管理及应用的前沿与趋势。 展开更多
关键词 专利价值 专利管理 技术管理 知识图谱 CITESPACE
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阿莫曲坦在中国健康人体内的药动学
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作者 徐素梅 王雨露 +4 位作者 吕淑河 李岱 李筱旻 戴菱菱 徐平声 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期157-162,共6页
目的评价阿莫曲坦在中国健康志愿者中的单次给药药动学特征。方法采用随机开放双交叉试验设计,12例健康受试者(男女各半)在空腹状态下分别单次口服阿莫曲坦片12.5 mg或25 mg。以高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中阿莫曲坦... 目的评价阿莫曲坦在中国健康志愿者中的单次给药药动学特征。方法采用随机开放双交叉试验设计,12例健康受试者(男女各半)在空腹状态下分别单次口服阿莫曲坦片12.5 mg或25 mg。以高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中阿莫曲坦的浓度,采用Win Nonlin软件计算药动学参数。结果单次给药(12.5、25 mg)后阿莫曲坦的主要药动学参数:t_(1/2)分别为(3.85±1.38)和(4.18±2.62)h;t_(max)分别为(2.04±0.09)和(2.33±1.39)h;ρ_(max)分别为(28.98±6.09)和(53.80±14.99)μg·L^(-1);AUC0-t分别为(196.1±52.5)和(390.2±78.9)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(229.6±66.3)和(427.1±75.3)μg·h·L^(-1)。结论本研究建立的HPLC-MS/MS法准确快速,灵敏度高,专属性强,适用于临床试验中阿莫曲坦血药浓度测定;单次给药(12.5、25 mg)后,阿莫曲坦的体内过程符合一级线性动力学过程。 展开更多
关键词 阿莫曲坦 药动学 色谱法 高压液相 串联质谱法
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