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Compound Danshen tablets downregulate amyloid protein precursor mRNA expression in a transgenic cell model of Alzheimer's disease Effects and a comparison with donepezil 被引量:8
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作者 Ren'an Qin Desheng Zhou +4 位作者 Jiajun Wang Hua Hu Yang Yang Xiaoxuan Yao Xiaopeng Sun 《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS CSCD 2012年第9期659-663,共5页
After gene mutation, the pcDNA3.1/APP595/596 plasmid was transfected into HEK293 cells to establish a cell model of Alzheimer's disease. The cell model was treated with donepezil or compound Danshen tablets after cul... After gene mutation, the pcDNA3.1/APP595/596 plasmid was transfected into HEK293 cells to establish a cell model of Alzheimer's disease. The cell model was treated with donepezil or compound Danshen tablets after culture for 72 hours. Reverse transcription-PCR showed that the mRNA expression of amyloid protein precursor decreased in all groups following culture for 24 hours, and that there was no significant difference in the amount of decrease between donepezil and compound Danshen tablets. Our results suggest that compound Danshen tablets can reduce expression of the mRNA for amyloid protein precursor in a transgenic cell model of Alzheimer's disease, with similar effects to donepezil. 展开更多
关键词 amyloid protein precursor Alzheimer’s disease transgenic cell model compound Danshen tablets Chinese medicine neural regeneration
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Calibration of Car-Following Models Considering the Impacts of Warning Messages from Tablet/Smartphone Application
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作者 Qing Li Fengxiang Qiao Lei Yu 《Journal of Transportation Technologies》 2016年第2期61-75,共15页
The phenomenon of car-following is special in traffic operations. Traditional car-following models can well describe the reactions of the movements between two concessive vehicles in the same lane within a certain dis... The phenomenon of car-following is special in traffic operations. Traditional car-following models can well describe the reactions of the movements between two concessive vehicles in the same lane within a certain distance. With the invention of connected vehicle technologies, more and more advisory messages are in development and applied in our daily lives, some of which are related to the measures and warnings of speed and headway distance between the two concessive vehicles. Such warnings may change the conventional car-following mechanisms. This paper intends to consider the possible impacts of in-vehicle warning messages to improve the traditional car-following models, including the General Motor (GM) Model and the Linear (Helly) Model, by calibrating model parameters using field data from an arterial road in Houston, Texas, U.S.A. The safety messages were provided by a tablet/smartphone application. One exponent was applied to the GM model, while another one applied to the Linear (Helly) model, both were on the stimuli term “difference in velocity between two concessive vehicles”. The calibration and validation were separately conducted for deceleration and acceleration conditions. Results showed that, the parameters of the traditional GM model failed to be properly calibrated with the interference of in-vehicle safety messages, and the parameters calibrated from the traditional Linear (Helly) Model with no in-vehicle messages could not be directly used in the case with such messages. However, both updated models can be well calibrated even if those messages were provided. The entire research process, as well as the calibrated models and parameters could be a reference in the on-going connected vehicle program and micro/macroscopic traffic simulations. 展开更多
关键词 Car-Following model SMARTPHONE tablet Warning Messages Connected Vehicles
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乌梢祛风片治疗类风湿关节炎的疗效与经济性评价
3
作者 姚俊 潘慧婕 +6 位作者 李玥 金文野 张婧娴 谢东浩 韦鸿雁 常昕楠 李国文 《上海中医药大学学报》 2026年第1期74-83,共10页
目的:评估乌梢祛风片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效与经济性。方法:通过医院信息系统,随机抽取符合标准的RA患者,根据用药情况分为乌梢祛风片组(简称“蛇片组”)和对照组。所有患者均采用甲氨蝶呤片口服治疗,蛇片组患... 目的:评估乌梢祛风片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效与经济性。方法:通过医院信息系统,随机抽取符合标准的RA患者,根据用药情况分为乌梢祛风片组(简称“蛇片组”)和对照组。所有患者均采用甲氨蝶呤片口服治疗,蛇片组患者在此基础上给予乌梢祛风片口服治疗。利用倾向性匹配使两组患者的基线数据一致,比较两组的中医证候疗效、疾病缓解情况等疗效指标。使用Treeage pro 2022软件构建决策树模型,进行成本-效果分析及敏感性分析。结果:通过倾向性匹配,最终纳入蛇片组与对照组患者各53例。蛇片组患者的中医证候疗效总有效率为84.91%,对照组为67.92%,蛇片组的疗效优于对照组(P<0.05)。蛇片组在减少触痛关节数、肿胀关节数方面优于对照组(P<0.05)。成本-效果分析表明,蛇片组的增量成本为1299.01元,基于中医证候疗效与ACR20疗效的增量成本效果比分别为92.79与68.37。敏感性分析表明,蛇片组住院天数和日均住院费用影响大;当患者的意愿支付阈值为56295.54元时,经济性更优。结论:乌梢祛风片联合甲氨蝶呤片治疗方案能有效改善RA患者的中医证候、缓解关节症状,且联合治疗比单独使用甲氨蝶呤片更具经济性。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 乌梢祛风片 药物经济学 成本-效果 决策树模型
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原花青素微胶囊酸奶片对D-gal致衰老小鼠的体内抗氧化作用
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作者 袁蜜 敬磊 +1 位作者 陈乐乐 杨晓君 《食品工业科技》 北大核心 2026年第4期413-424,共12页
目的:研制具有抗氧化作用的原花青素微胶囊酸奶片,为原花青素产品的开发提供新的途径。方法:通过单因素实验及响应面优化方法,确定原花青素微胶囊酸奶片的最佳配方,对酸奶片的营养成分及货架期进行测定;通过小鼠跳台实验和避暗实验对小... 目的:研制具有抗氧化作用的原花青素微胶囊酸奶片,为原花青素产品的开发提供新的途径。方法:通过单因素实验及响应面优化方法,确定原花青素微胶囊酸奶片的最佳配方,对酸奶片的营养成分及货架期进行测定;通过小鼠跳台实验和避暗实验对小鼠的短时记忆能力进行评价;建立D-半乳糖(D-gal)诱导衰老小鼠模型,分为空白组、模型组、阳性组,美拉德反应高、中、低剂量组,未发生美拉德反应组、原花青素组和未含原花青素组,每组10只,干预42 d后,测定小鼠血清、肝脏及脑组织中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)活性以及丙二醛(MDA)含量;结合对小鼠肝脏和脑组织的细胞形态观察,综合分析原花青素微胶囊酸奶片对D-gal致衰老模型小鼠的影响。结果:原花青素微胶囊酸奶片的配方为:发酵乳粉70.5%、原花青素微胶囊20.0%、麦芽糊精5.1%、乳粉3.8%、二氧化硅添加量0.6%。发生美拉德反应的原花青素微胶囊酸奶片(ME-MRPs-PC)高剂量组(MH:202.5 mg/10 g)能显著延长衰老小鼠潜伏期,并减少错误次数(P<0.05,P<0.01)。在生理指标方面,MH组小鼠血清的GSH-Px(P<0.01)、SOD活性极显著提高(P<0.01),降低MDA含量(P<0.05,P<0.01)。MH组小鼠肝脏组织少部分细胞出现凋亡、空泡,被炎症细胞浸润,大部分的细胞排列紧密有序;脑组织少部分神经细胞出现空泡,胞核固缩深染,大部分的细胞排列紧密有序。结论:原花青素微胶囊酸奶片具有潜在的抗衰老作用,可能通过改善氧化应激状态和维持生理功能来延缓衰老过程。 展开更多
关键词 原花青素微胶囊 酸奶片 美拉德反应 抗氧化 小鼠衰老模型
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中成药治疗甲状腺功能亢进症有效性与安全性的网状Meta分析
5
作者 王轲儿 杨宇峰 《实用中医内科杂志》 2026年第2期68-73,I0012-I0015,共10页
目的运用网状Meta分析评估不同中成药联合化学药治疗甲亢的疗效与安全性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索VIP、Wanfang、CNKI、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库,检索公开发表中成药治疗甲亢的对照研究,检索... 目的运用网状Meta分析评估不同中成药联合化学药治疗甲亢的疗效与安全性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索VIP、Wanfang、CNKI、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库,检索公开发表中成药治疗甲亢的对照研究,检索时限建库至2025年1月。采用Cochrane 5.4手册对纳入的研究进行质量评价。运用R4.1.1软件进行贝叶斯网状Meta数据结果比较及排序。结果最终纳入31篇研究,总样本量2615例,共纳入9种口服中成药。网状Meta分析结果表明,有效率排名前三的干预措施为:百令胶囊+化学药>知柏地黄丸(口服液)+化学药>雷公藤多苷片(多甙片)+化学药;降低FT3激素水平前三排序:雷公藤多苷片(多甙片)+化学药>玄栀颗粒+化学药>甲亢平消丸+化学药;降低FT4激素水平前三排序:雷公藤多苷片(多甙片)+化学药>百令胶囊+化学药>玄栀颗粒+化学药;提高TSH激素水平前三排序:玄栀颗粒+化学药>百令胶囊+化学药>甲亢平消丸+化学药;降低TT3激素水平前三排序:甲亢灵胶囊+化学药>百令胶囊+化学药>知柏地黄丸(口服液)+化学药;降低TT4激素水平前三排序:百令胶囊+化学药>知柏地黄丸(口服液)+化学药>银甲散(丹)+化学药。结论治疗甲状腺功能亢进采用口服中成药的方案中,提高有效率及降低TT4激素水平方面,首选百令胶囊+化学药;针对改善相关激素水平方面,在降低FT3、FT4激素水平方面,雷公藤多苷片(多甙片)+化学药最有效,甲亢灵胶囊+化学药在降低TT3激素水平方面最有效,临床中可根据患者的具体情况合理准确选择用药。 展开更多
关键词 甲状腺功能亢进症 雷公藤多苷片 甲亢灵胶囊 网状Meta分析 贝叶斯模型
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Comparison of FT-NIR Transmission and HPLC to Assay Montelukast in Its Pharmaceutical Tablets
6
作者 Ahmed B. Eldin Abdalla A. Shalaby 《American Journal of Analytical Chemistry》 2011年第8期885-891,共7页
For several years, near-infrared spectroscopy (NIRS) has become an analytical technique of great interest for the pharmaceutical industry, particularly for the non-destructive analysis of dosage forms. The goal of thi... For several years, near-infrared spectroscopy (NIRS) has become an analytical technique of great interest for the pharmaceutical industry, particularly for the non-destructive analysis of dosage forms. The goal of this study is to show the capacity of this new technique to assay the active ingredient in low-dosage tablets. NIR spectroscopy is a rapid, non-destructive technique and does not need any sample preparation. A prediction model was built by using a partial least square regression fit method. The NIR assay was performed by transmission. The results obtained by NIR spectroscopy were compared with the conventional HPLC method for Montelukast tablets produced by Sigma pharmaceutical corp. The study showed that Montelukast tablets can be individually analyzed by NIR with high accuracy. It was shown that the variability of this new tech- nique is less important than that of the conventional method which is the HPLC with UV detection. 展开更多
关键词 FT-NIR TRANSMISSION PAT Validation HPLC ASSAY MONTELUKAST tabletS PLS model
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羧甲淀粉钠的质量评价与关键质量属性研究
7
作者 王彩媚 陈英 +1 位作者 刘容 伍伟聪 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第18期1955-1963,共9页
目的本研究系统考察了市售不同厂家、采用不同工艺生产的羧甲淀粉钠(CMS-Na)在物理形貌、粒径及粒径分布、吸水膨胀性、取代度、流动性能、压缩性能,以及与水分子结合程度等关键质量属性方面的差异。方法以诺氟沙星片作为模型药物,深入... 目的本研究系统考察了市售不同厂家、采用不同工艺生产的羧甲淀粉钠(CMS-Na)在物理形貌、粒径及粒径分布、吸水膨胀性、取代度、流动性能、压缩性能,以及与水分子结合程度等关键质量属性方面的差异。方法以诺氟沙星片作为模型药物,深入探究CMS-Na不同质量属性对片剂体外溶出度的影响。结果因原材料来源的不同,CMS-Na在物理形貌与吸水膨胀性方面呈现出显著差异。不同厂家受生产工艺及其控制水平的影响,其产品在粒径分布、取代度、流动性能和压缩性能等方面存在一定程度的差异,而这些差异进一步对片剂的溶出速率和溶出均一性产生了不同程度的影响。结论生产厂家可通过控制产品的粒度分布、降低粉体团聚现象,有效提高CMS-Na的崩解性能。 展开更多
关键词 羧甲淀粉钠 质量评价 关键质量属性 片剂模型 体外溶出
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The impact of Hypoglycemic Ziyabiti Tablets (HZT) on diabetes mellitus rats and its activity in cultured rat liver cells
8
作者 李桂荣 FAN Yong +5 位作者 Moore N WANG Xiaofeng SHANG Jing LIU Jianzhong 王烨 李琳琳 《新疆医科大学学报》 CAS 2017年第12期1507-1512,共6页
Objective Hypoglycemic Ziyabiti Tablets(HZT)is a traditional multicomponent treatment for diabetes in Xinjiang Uyghur Traditional Medicine.The present study aimed to investigate the effect of HZT in diabetic rats and ... Objective Hypoglycemic Ziyabiti Tablets(HZT)is a traditional multicomponent treatment for diabetes in Xinjiang Uyghur Traditional Medicine.The present study aimed to investigate the effect of HZT in diabetic rats and its activity in cultured liver cells to investigate the relative mechanisms.Methods 10 days high-fat diet fed rats were intraperitoneally injected with alloxan(ALX)at next two subsequent days to induce diabetes mellitus(DM).Then were divided into 5 groups:saline,positive DM control and DM groups treated with different doses of HZT.Fasting blood glucose(FBG),total cholesterol(TC),total triglycerides(TG),high-density lipoprotein(HDL-C),fasting insulin(FI),insulin secretion(IS)and insulin sensitivity index(ISI)were measured.The IC_(50) of HZT in L-02 cells was determined by MTT assay,in intact and in paracetamol-induced liver injury(Par),on lactate dehydrogenase(LDH)activity and on glucose consumption.Results HZT decreased FBG and TC(P <0.05),increased IS(P <0.05)and at 440 mg·kg^(-1)·d^(-1) increased FI(P < 0.01).In vitro,HZT at 0.1,0.2,and 0.4 mg/mL decreased LDH activity and promoted glucose consumption.Conclusion The hypoglycemic mechanism of HZT is possibly related to increased insulin secretion from the pancreas and increased utilization of glucose by the liver. 展开更多
关键词 中药复方 链脲佐菌素 糖尿病 血糖
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评价中药止咳宝片依赖性潜能的研究
9
作者 李芊芊 彭泓杰 +5 位作者 周珍辉 石茜茜 赵晶 杨莹 王超 王三龙 《中南药学》 2025年第9期2616-2621,共6页
目的在良好实验室规范(GLP)条件下评价中药止咳宝片依赖性潜能,为临床安全用药提供依据。方法①药物辨别实验:使用70只SD大鼠(雌雄各半),吗啡药物辨别训练后,分别皮下给予2.5 mg·kg^(-1)吗啡或灌胃给予纯水、止咳宝片制剂低、中、... 目的在良好实验室规范(GLP)条件下评价中药止咳宝片依赖性潜能,为临床安全用药提供依据。方法①药物辨别实验:使用70只SD大鼠(雌雄各半),吗啡药物辨别训练后,分别皮下给予2.5 mg·kg^(-1)吗啡或灌胃给予纯水、止咳宝片制剂低、中、高剂量(35、175和350 mg·kg^(-1))进行替代测试,记录大鼠踏板反应的正确率。②条件位置偏爱(CPP)实验:SD大鼠,根据给药前CPP分值随机分为盐酸吗啡对照组、止咳宝片各剂量组,每组16只,雌雄各半,分组后进行8 d CPP训练,采用交替给药(生理盐水/对照或止咳宝片制剂),D9进行CPP获得测试,判断大鼠是否具有奖赏效应。③自然戒断实验:SD大鼠,每组16只,雌雄各半。采用剂量递增给药(盐酸吗啡或受试物),每日给药2次,连续给药28 d,累计给药量达13.405 g·kg^(-1),于停药后D1~D7进行戒断症状评分及体重测定。结果在大鼠药物辨别模型中,在FR10程序下,盐酸吗啡组动物反应正确率为(91.98±7.79)%(≥80%),证明模型建立成功;止咳宝片低、中、高剂量组,反应正确率分别为(11.06±21.68)%、(15.48±22.24)%和(18.63±25.35)%,均值均<20%,其结果判定为止咳宝片制剂各剂量组均与盐酸吗啡不产生相似的“主观感受”。在CPP模型中,给予盐酸吗啡训练的动物CPP测试值为(85.67±37.62)s,远大于自身对照的基准值(1.59±32.06)s,表明给予盐酸吗啡的动物获得盐酸吗啡CPP表达;而止咳宝片各剂量组均未获得CPP表达。自然戒断模型中盐酸吗啡组动物,戒断期出现体重下降、湿狗样、刻板、齿颤等戒断症状,而止咳宝片组未见上述症状,提示止咳宝片制剂不能诱导大鼠产生躯体戒断症状。结论本研究在GLP体系下,发现止咳宝片制剂在大鼠药物辨别模型、CPP模型和自然戒断模型中均未表现出依赖性潜能,为临床用药提供了依据。 展开更多
关键词 止咳宝片 药物辨别实验 条件位置偏爱实验 自然戒断实验
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Preparation and <i>in Vitro</i>Drug Release Evaluation of Once-Daily Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets 被引量:1
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作者 Ling Zhao Yumeng Wei +4 位作者 Yong Mei Li Yang Yuan You Xufeng Yang Yanhong Jiang 《Pharmacology & Pharmacy》 2012年第4期468-473,共6页
The objective of this study was to develop once-daily metformin hydrochloride sustained-release tablets (MHSRT) and evaluate their in vitro release behavior. MHSRT were prepared by the film coating method. The in vitr... The objective of this study was to develop once-daily metformin hydrochloride sustained-release tablets (MHSRT) and evaluate their in vitro release behavior. MHSRT were prepared by the film coating method. The in vitro drug release rate of MHSRT and the commercial tablets Fortamet? made in the United States of America in water was fitted with zero order kinetic equation, and Ritger-Peppas kinetic equation in 0.1 M HCl and pH 6.8-phosphate buffer, respectively. The similarity factor f2 values of MHSRT in three different dissolution medium were 82, 80 and 74, respectively in comparison with imported Fortamet?, which were all greater than 50. The results of storage-stability showed that MHSRT were stable for at least 6 months under stress condition (40℃ ± 2℃, RH 75% ± 5%). Therefore, in this study, MHSRT were successfully prepared using optimized formulation technologies that meet mass produce. The in vitro release behavior of MHSRT was almost similar to that of imported Fortamet?. 展开更多
关键词 SUSTAINED-RELEASE tablets METFORMIN HYDROCHLORIDE In Vitro Release Rate Similarity Factor Kinetic model
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308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的影响因素及预测模型的构建
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作者 刘静 刘宁 《海南医学》 2025年第11期1563-1568,共6页
目的 探究308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的影响因素,并建立可预测308 nm准分子激光联合白灵片治疗疗效的列线图预测模型。方法 回顾性选取2023年1月至2024年5月周口市中心医院收治的367例进展期白癜风患者作为研究对... 目的 探究308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的影响因素,并建立可预测308 nm准分子激光联合白灵片治疗疗效的列线图预测模型。方法 回顾性选取2023年1月至2024年5月周口市中心医院收治的367例进展期白癜风患者作为研究对象,所有患者均采取308 nm准分子激光联合白灵片治疗,治疗12周后根据疗效分为有效组和无效组,比较两组患者的临床资料,采用多因素Logistic回归分析308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的影响因素,应用R语言建立列线图预测模型,采用校正曲线、受试者工作特征(ROC)曲线及曲线下面积(AUC)、决策曲线评估模型的校准度、区分度和临床有效性。结果 367例进展期白癜风患者中痊愈123例,显效120例,好转56例,无效68例,总有效率为81.47%;两组患者的焦虑、睡眠状态、病情程度、病程、疾病分型、肠道菌群失调、白蛋白、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、可溶性程序性死亡受体配体1 (sPD-L1)、长链非编码RNA肺癌转移相关转录本1 (LncRNA MALAT1)表达比较,差异均有统计学意义(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,焦虑、病情程度、病程、肠道菌群失调、s PD-L1、LncRNA MALAT1表达均是影响308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的危险因素(P<0.05),而白蛋白是影响其疗效的保护因素(P<0.05);列线图预测模型AUC为0.875 (95%CI:0.826~0.923),预测概率与实际疗效之间具有较高的一致性,在0~80%阈值概率下,本研究所构建的列线图预测模型净获益均高于ALL线和None线。结论 基于焦虑、病情程度、病程、肠道菌群失调、s PD-L1、LncRNA MALAT1表达、白蛋白等指标构建的308 nm准分子激光联合白灵片治疗进展期白癜风疗效的预测模型具有一定可行性,且预测价值较好,临床应用可靠。 展开更多
关键词 白癜风 白灵片 激光 疗效 列线图预测模型 进展期
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犬抗绦虫药吡喹酮咀嚼片的溶出度研究
12
作者 范创创 王霄旸 +3 位作者 张可煜 王春梅 周文 年四辉 《中国动物传染病学报》 北大核心 2025年第2期165-169,共5页
吡喹酮是一种广谱抗寄生虫药,本研究中自制的吡喹酮咀嚼片具有抗犬绦虫的作用。本研究建立了吡喹酮咀嚼片的溶出度高效液相色谱测定方法并进行了方法学验证,且运用非模型依赖法对自制片与市售片的溶出行为相似性进行了评价。结果显示:... 吡喹酮是一种广谱抗寄生虫药,本研究中自制的吡喹酮咀嚼片具有抗犬绦虫的作用。本研究建立了吡喹酮咀嚼片的溶出度高效液相色谱测定方法并进行了方法学验证,且运用非模型依赖法对自制片与市售片的溶出行为相似性进行了评价。结果显示:该溶出度测定方法在10~50 μg/mL时,展现出良好的线性关系;回收率为98.67%~101.8%,进样精密度的相对标准偏差(RSD)为0.38%;3批自制吡喹酮咀嚼片与市售产品的溶出度曲线具有相似性,表明二者体外溶出具有等效性。综上所述,自制吡喹酮咀嚼片与市售片在关键指标及溶出行为方面具有相似性,可为后续的等效性研究提供有力依据。 展开更多
关键词 吡喹酮咀嚼片 溶出度 非模型依赖法
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尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究
13
作者 田甜 董睿 +2 位作者 王晨 朱慧敏 陈涛 《化学研究与应用》 北大核心 2025年第4期982-990,共9页
搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采... 搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采用商业化基于生理的药代动力学(PBPK)模拟软件GastroPlus(version 9.8.3,Simulations Plus,Inc.,USA)进行所有药代动力学(PK)模型的搭建与血药浓度-时间(C-T)曲线的预测,以及相应建模参数的输入与预测结果的输出,开展虚拟生物等效性的分析。成功搭建与验证尼可地尔片口服给药的PK模型;虚拟生物等效性(Virtual Bioequivalence,VBE)结果统计显示国内厂家开发的尼可地尔片仿制药与参比制剂的虚拟生物等效性的通过率为50%;尼可地尔片仿制药在pH=4.0条件下的溶出需在15 min时累计溶出度大于60%且总释放量达到98%时,可以实现与参比制剂生物等效。本研究通过GastroPlus软件的模拟,能够明晰仿制药以及原研制剂体内及体外行为,所制定的体外溶出标准,也更加能反映药物在体内的特征,从而保证仿制药与原研药的生物等效,确保药品质量的提高。 展开更多
关键词 尼可地尔片 PK模型 体内外相关性 虚拟生物等效性评估 仿制药一致性评价
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基于生理药动学模型的华法林钠片临床相关质量标准的研究 被引量:2
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作者 李龙杰 王小凤 +3 位作者 杨鸿溢 王佳静 相小强 刘朋 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第11期1187-1196,共10页
目的建立窄治疗指数药物华法林钠片临床相关的质量标准。方法利用GastroplusTM软件构建华法林钠片在健康成人中的口服生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,选择合适的溶出模型建立药物体外和体内关系(in vitro ... 目的建立窄治疗指数药物华法林钠片临床相关的质量标准。方法利用GastroplusTM软件构建华法林钠片在健康成人中的口服生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,选择合适的溶出模型建立药物体外和体内关系(in vitro and in vivo relationships,IVIVR),结合虚拟生物等效性研究(virtual bioequivalence,VBE)方法,探讨华法林钠片(2.5 mg)临床相关的溶出度和含量安全空间。结果成功建立并验证了华法林钠片的口服PBPK模型。使用Z-factor和weibull模型建立了不同溶出条件下的华法林钠片的IVIVR。VBE模拟结果表明,在满足生物等效性前提下,华法林钠片(2.5 mg)的溶出度安全空间为pH 6.8溶出介质条件下,Q_(30 min)≥80%,含量安全空间范围为95%~105%,超出以上范围可能导致生物不等效的风险。结论本研究建立了一种基于PBPK模型的药物质量标准评价方法,为临床相关药品质量标准的制定提供了新的思路和科学依据,帮助提高药品质量研究和药品监管效率。 展开更多
关键词 窄治疗指数药物 华法林钠片 生理药动学模型 临床相关的药品质量标准 安全空间
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平行人工膜渗透模型在枸橼酸西地那非片过评仿制药生物等效性预测中的应用 被引量:1
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作者 张树栋 吴斌 +2 位作者 吴兆伟 张喆 王琳 《中国医药导刊》 2025年第3期314-320,共7页
目的:采用平行人工膜渗透模型,对两家已经通过仿制药一致性评价的枸橼酸西地那非片的渗透速率进行研究,预测其人体生物等效性,为该品种过评后的监管提供可行方案。方法:采用Macro FluxTM型药物溶出度与渗透速率测试系统,建立了基于平行... 目的:采用平行人工膜渗透模型,对两家已经通过仿制药一致性评价的枸橼酸西地那非片的渗透速率进行研究,预测其人体生物等效性,为该品种过评后的监管提供可行方案。方法:采用Macro FluxTM型药物溶出度与渗透速率测试系统,建立了基于平行人工膜渗透性的枸橼酸西地那非片体外溶出-渗透模型,分别测定两家过评企业产品在模拟空腹介质中的溶出行为和渗透速率,并同参比制剂进行比较,预测其人体生物等效性。结果:两家过评企业的渗透速率和累积渗透量分别为(1.3187±0.0198)μg·min^(-1)·cm^(-2)、(1.3416±0.0071)μg·min^(-1)·cm^(-2)和(392.2666±8.2958)μg、(399.0267±15.4297)μg。经模型预测两家过评企业制剂与参比制剂生物等效。结论:该模型能更准确地预测评估枸橼酸西地那非片在胃肠道的吸收行为及临床疗效,为药物有效性评价提供新工具。该研究为已通过一致性评价的仿制药的监管提供科学的评价方法及监测工具,支撑药品全生命周期的科学监管。 展开更多
关键词 枸橼酸西地那非片 平行人工膜渗透模型 生物等效性 仿制药 一致性评价
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钢栈桥及水中钢平台设计研究与施工应用 被引量:1
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作者 俞凯木 陆瑶瑶 《建筑技术》 2025年第8期997-1001,共5页
以长湖申线黎里大桥改造工程为案例,通过MADIS建模计算分析,探讨钢栈桥和水中钢平台的设计研究和施工应用,结合理论研究和实践经验,通过数值模拟预测结构在不同荷载下的响应,并对结构的稳定性、承载力和安全性进行评估。特别是针对贝雷... 以长湖申线黎里大桥改造工程为案例,通过MADIS建模计算分析,探讨钢栈桥和水中钢平台的设计研究和施工应用,结合理论研究和实践经验,通过数值模拟预测结构在不同荷载下的响应,并对结构的稳定性、承载力和安全性进行评估。特别是针对贝雷片节点处下弦杆最大应力不满足要求的情况,提出了科学的加固策略,以确保结构在设计阶段就满足工程需求。系统总结了钢栈桥及水中钢平台的施工工艺、关键技术要点,为相关工程的顺利实施提供理论指导和技术支持。 展开更多
关键词 钢栈桥 水中钢平台 建模分析 贝雷片
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结合可视化特征提取的格列齐特缓释片释药行为研究
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作者 陈思宇 李泽亚 +4 位作者 黎萍 赵欣庆 龚涛 邓黎 张志荣 《药学学报》 北大核心 2025年第1期225-231,共7页
口服固体制剂需经过崩解和溶出等过程释放药物才可被机体吸收利用。本文采用可视化技术对国内15家格列齐特缓释片的体外静态释药过程进行连续化表征,并结合传统的体外释放度试验,测定格列齐特缓释片在pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中的释放曲... 口服固体制剂需经过崩解和溶出等过程释放药物才可被机体吸收利用。本文采用可视化技术对国内15家格列齐特缓释片的体外静态释药过程进行连续化表征,并结合传统的体外释放度试验,测定格列齐特缓释片在pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中的释放曲线,采用相似因子(f_(2))法评价释放曲线的相似性并根据多种数学模型对释药曲线进行拟合分析。研究结果表明,14家企业生产的格列齐特缓释片为亲水凝胶骨架片,对比仿制制剂与参比制剂,11家企业的仿制制剂与参比制剂的释放曲线相似(f_(2)>50)。其中与参比制剂可视化特征相似的仿制制剂其释放曲线相似。本研究为格列齐特缓释片的体外一致性评价提供了一种全新的思路和方法,旨在更准确、全面地评估仿制制剂的体外释药行为。 展开更多
关键词 格列齐特缓释片 亲水凝胶骨架片 可视化方法 体外释放度 模型拟合
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α-酮酸片联合IMB干预对CKDG2-G3期非透析患者生活质量的影响
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作者 方玲莉 徐小燕 +1 位作者 周春亭 杨志浩 《药学前沿》 2025年第9期1509-1515,共7页
目的探讨复方α-酮酸片联合信息-动机-行为(IMB)延续性干预对慢性肾脏病(CKD)G2-G3期患者的应用价值。方法回顾性分析2024年1月至12月于金华市中医医院肾病科诊治的CKD患者资料,根据干预方法分为IMB治疗组(复方α-酮酸片+IMB模式延续性... 目的探讨复方α-酮酸片联合信息-动机-行为(IMB)延续性干预对慢性肾脏病(CKD)G2-G3期患者的应用价值。方法回顾性分析2024年1月至12月于金华市中医医院肾病科诊治的CKD患者资料,根据干预方法分为IMB治疗组(复方α-酮酸片+IMB模式延续性干预)和常规治疗组(复方α-酮酸片+常规干预)。比较治疗后两组患者临床疗效、肾功能指标[24h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率]、代谢指标[血磷、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)]、生活质量[肾脏病生活质量简表(KDQOL-36)]评分、CKD相关并发症和药物不良反应。结果共纳入100例CKD患者,IMB组46例,常规治疗组54例。治疗后,IMB治疗组临床总有效率高于常规治疗组(93.48%vs.79.63%,P<0.05);两组24 h尿蛋白定量、BUN、Scr、血磷均较治疗前下降(P<0.05),且IMB治疗组低于常规治疗组(P<0.05);两组肾小球滤过率、ALB、PA、KDQOL-36评分均较治疗前提高(P<0.05),且IMB治疗组高于常规治疗组(P<0.05);两组CKD相关并发症、药物不良反应发生率比较差异无统计意义(P>0.05)。结论IMB模式延续性干预CKD临床疗效显著,可改善肾功能和代谢状态,还能提高患者的生活质量。 展开更多
关键词 慢性肾脏病 复方Α-酮酸片 信息-动机-行为模式 延续性干预 生活质量
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尼可地尔片含量测定方法研究
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作者 田甜 苌玲 《中国处方药》 2025年第14期25-29,共5页
目的通过对16家仿制药企业共44批样品的含量测定,分析紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法含量测得值差异的原因,并建立近红外光谱快速筛查含量的模型。方法建立HPLC法测定含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充[WATERS C_(18)(4.6... 目的通过对16家仿制药企业共44批样品的含量测定,分析紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法含量测得值差异的原因,并建立近红外光谱快速筛查含量的模型。方法建立HPLC法测定含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充[WATERS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)];柱温:30℃;检测波长:254 nm;流速:1.0 ml/min;进样体积:20μl。流动相:水-甲醇(70∶30);采集所有样品的近红外光谱图,结合液相含量数据,建立定量模型。结果液相含量研究结果尼可地尔在8.1074~162.7066 mg/L的范围呈线性,r=0.9999,精密度相对标准偏差(RSD)为0.7%,重复性RSD为0.8%,稳定性RSD为0.5%;平均回收率为101.6%,RSD为0.6%;近红外定量模型能快速准确预测尼可地尔片含量,平均偏差均低于10%。结论通过3种检测方式对尼可地尔片含量进行测定,结果显示国内尼可地尔片仿制药的质量有待提高。HPLC法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,为完善此药品的检验标准提供参考;近红外光谱定量模型稳健、准确、可靠,可用作尼可地尔片的含量测定快筛方法。 展开更多
关键词 尼可地尔片 含量测定 HPLC 近红外定量模型 紫外分光光度法
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老年甲状腺癌根治术后医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片用药偏差影响因素分析及护理对策
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作者 袁燕红 黄倩 +2 位作者 肖燕燕 欧阳骞 周志燕 《护理实践与研究》 2025年第9期1305-1314,共10页
目的分析老年甲状腺癌根治术后医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片用药偏差现状及其影响因素。方法选取2020年1月—2023年4月医院行甲状腺癌根治术的210例老年患者作为建模集,根据医嘱信息判断患者实际用药是否一致,将建模集患者分为偏差组(... 目的分析老年甲状腺癌根治术后医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片用药偏差现状及其影响因素。方法选取2020年1月—2023年4月医院行甲状腺癌根治术的210例老年患者作为建模集,根据医嘱信息判断患者实际用药是否一致,将建模集患者分为偏差组(n=121)和一致组(n=89)。采用单因素分析和多因素Logistic回归分析独立影响因素,并构建与验证预测模型,绘制风险列线图、受试者工作特征(ROC)曲线、校准曲线和决策曲线(DCA)评估模型的预测效能。另选取2023年5月—2024年8月于医院行甲状腺癌根治术的90例患者作为验证集,并对模型进行外部验证。结果本研究建模集210例老年甲状腺癌根治术后患者中121例在医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片至少发生1项用药偏差,发生率为57.62%,共发生246次,平均发生2.03次/例,其中用药偏差1项52例,占42.98%;用药偏差2项46例,占38.01%;用药偏差≥3项23例,占19.01%。患者共发生用药偏差类型12种,其中减少服药次数共54次,占21.95%;其次为增加服药次数共42次,为17.07%。多因素分析结果显示,患者的年龄、居住情况、住院次数、住院天数、出院用药数量、服药依从性及健康素养均是老年甲状腺癌根治术后医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片用药偏差的独立影响因素(P<0.05)。本研究构建的预测模型ROC曲线下面积为0.894(95%CI:0.850~0.937),最大约登指数为0.694,灵敏度为0.818,特异度为0.876,区分度良好;模型校准曲线总体趋势接近理想曲线,平均绝对误差(MAE)为0.024,总体校准性能良好;DCA曲线发生的阈值概率处于0.18~1.00时,应用预测模型的净获益水平较高;对列线图进行Hosmer-Lemeshow检验拟合效果,χ^(2)=5.534,P=0.699,拟合度良好(P>0.05)。外部验证结果显示,该模型ROC曲线下面积为0.936(95%CI:0.885~0.987),最大约登指数为0.786,灵敏度为0.865,特异度为0.921,区分度良好;模型校准曲线总体趋势接近理想曲线,MAE为0.035,总体校准性能良好;DCA曲线发生的阈值概率处于0.05~0.96时,应用预测模型的净获益水平较高;对列线图进Hosmer-Lemeshow检验拟合效果,χ^(2)=5.728,P=0.678,拟合度良好(P>0.05)。结论老年甲状腺癌根治术后医院-家庭过渡期左甲状腺素钠片用药偏差受多种因素影响,并基于此构建预测模型具有较高的预测价值,以期为强化其管理提供参考,降低左甲状腺素钠片用药偏差及再入院的发生。 展开更多
关键词 甲状腺癌根治术 医院-家庭过渡期 左甲状腺素钠片 用药偏差 影响因素 预测模型
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